Estudio de los niveles circulantes de glicentina (GLICENTINEDIGE)
Estudio de los niveles de glicentina circulante en pacientes con isquemia intestinal
Las hormonas derivadas del proglucagón representan una familia de péptidos producidos por las células alfa del páncreas y por las células L intestinales. En el páncreas, la maduración del proglucagón conduce principalmente a la síntesis de glucagón, mientras que en el intestino, la escisión del proglucagón permite la síntesis de diferentes péptidos, incluidos glicentina, oxintomodulina, péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y péptido similar al glucagón. -2 (GLP-2).
La glicentina es producida por las células L a lo largo del tracto digestivo, desde el intestino delgado hasta el recto, con una secreción mayoritaria en el colon. Estudios en humanos y animales han demostrado su papel en la mucosa intestinal. Tiene un efecto estimulante sobre la proliferación de la mucosa intestinal así como un efecto sobre las células del músculo liso y regula la troficidad y la motilidad intestinal. Su tasa de circulación podría verse modificada en caso de isquemia intestinal. La isquemia mesentérica es un problema diagnóstico importante con una alta morbimortalidad, especialmente en caso de retraso en el tratamiento.
La sensibilidad y especificidad de los marcadores actuales son bajas. La identificación de nuevos biomarcadores de la enfermedad mejoraría el diagnóstico y manejo de los pacientes con la enfermedad.
El objetivo del proyecto es determinar una diferencia en los niveles de glicentina circulante en pacientes con isquemia intestinal frente a un grupo control.
En este estudio prospectivo monocéntrico, se incluirán 40 pacientes con isquemia digestiva en el Servicio de Urgencias del Hospital Universitario de Niza. Se formará un grupo control de 40 pacientes con dolor abdominal. Los niveles de glicentina circulante se medirán en suero mediante la técnica de Elisa en el Laboratorio de Bioquímica del Hospital Universitario de Niza, trabajo que ha sido publicado en 3 revistas científicas lo que nos permite desarrollar y validar la técnica. El personal determinará si los pacientes con isquemia digestiva tienen niveles alterados de glicentina sérica.
La evaluación del interés de nuevos marcadores biológicos de isquemia mesentérica como la glicentina constituiría un avance diagnóstico definitivo. Este proyecto podría eventualmente ofrecer nuevas perspectivas diagnósticas y/o terapéuticas en el manejo de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damien MASSALOU
- Número de teléfono: 33492038614
- Correo electrónico: massalou.d@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- University Nice Hospital
-
Contacto:
- Damien MASSALOU
- Número de teléfono: 33492038614
- Correo electrónico: massalou.d@chu-nice.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes con isquemia intestinal
- La combinación de dolor abdominal, alteración del estado general con las defensas abdominales e hiperlactatemia venosa o arterial serán signos sugestivos de un diagnóstico de isquemia digestiva.
- Los pacientes con sospecha de isquemia digestiva con las siguientes comorbilidades pueden ser incluidos como sospecha clínica y excluidos postoperatoriamente: cardiopatía embolígena, arteriopatía, ateromatosis aórtica y/o digestiva.
- Pacientes con sospecha de isquemia digestiva e íleo de exploración funcional.
- Pacientes con isquemia intestinal comprobada por tomografía computarizada con inyección de contraste: anomalía arterial como disección de una arteria de uso digestivo, trombosis o embolia de una arteria de uso digestivo; engrosamiento intestinal o colónico sugestivo de padecimiento isquémico reversible del tracto digestivo; neumatosis parietal; anomalía del realce parietal gastrointestinal (rango de hipodensidad o ausencia total de realce).
Se tendrán en cuenta las siguientes patologías: isquemia mesentérica por embolia o trombosis.
- Edad mayor de 18 años
- Capaz de entender el estudio.
- Afiliación a un sistema de seguridad social
- Firma de un consentimiento informado
- Aceptar la participación en el estudio (cobro de una No Oposición)
Para el grupo de control
- Edad mayor de 18 años
- Capaz de entender el estudio.
- Afiliación a un sistema de seguridad social
- Firma de un consentimiento informado
- Sin antecedentes personales de cáncer colorrectal y obesidad.
- Ingreso en el Servicio de Urgencias del Hospital Universitario de Niza por dolor abdominal con EVA > 3/10 de origen no intestinal: cólico nefrítico, patología hepatobiliar, enfermedad ginecológica, etc.
- TAC de abdomen que excluya patología del tubo digestivo
- Aceptar la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía bariátrica o digestiva (estómago, intestino delgado, colon o recto)
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
- Pacientes obesos (IMC > 30kg/m2)
- Antecedentes de diabetes tipo 1 o tratamiento con insulina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: isquemia intestinal
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muestreo de un tubo adicional en el análisis de sangre habitual para determinar el nivel de glicentina
|
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Otro: dolor abdominal no digestivo
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muestreo de un tubo adicional en el análisis de sangre habitual para determinar el nivel de glicentina
para el control del grupo le, se toma otra muestra de sangre fuera de la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia de al menos el 20% de la dosis de glicentina sérica en el grupo de "isquemia intestinal" frente a los voluntarios "control".
Periodo de tiempo: 24 meses
|
dosis de glicentina
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-AOI-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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