Undersøgelse af cirkulerende niveauer af Glicentin (GLICENTINEDIGE)
Undersøgelse af cirkulerende glicentinniveauer hos patienter med intestinal iskæmi
Hormoner afledt af proglucagon repræsenterer en familie af peptider, der produceres af alfa-cellerne i bugspytkirtlen og af de intestinale L-celler. I bugspytkirtlen fører modningen af proglucagon hovedsageligt til syntesen af glukagon, mens spaltningen af proglucagon i tarmen tillader syntese af forskellige peptider, herunder glicentin, oxyntomodulin, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og glukagon-lignende peptid -2 (GLP-2).
Glicentin produceres af L-celler i hele fordøjelseskanalen, fra tyndtarmen til endetarmen, med hovedparten af sekretionen i tyktarmen. Undersøgelser på mennesker og dyr har vist dens rolle i tarmslimhinden. Det har en stimulerende effekt på proliferationen af tarmslimhinden samt en effekt på glatte muskelceller og regulerer troficitet og tarmmotilitet. Dens cirkulationshastighed kan ændres i tilfælde af intestinal iskæmi. Mesenterisk iskæmi er et stort diagnostisk problem med høj morbiditet og mortalitet, især i tilfælde af forsinket behandling.
Følsomheden og specificiteten af aktuelle markører er lav. Identifikationen af nye biomarkører for sygdommen ville forbedre diagnosticeringen og håndteringen af patienter med sygdommen.
Formålet med projektet er at bestemme en forskel i cirkulerende glicentinniveauer hos patienter med intestinal iskæmi versus en kontrolgruppe.
I denne prospektive monocentriske undersøgelse vil 40 patienter med fordøjelsesforstyrrelser blive inkluderet i akutafdelingen på universitetshospitalet i Nice. Der vil blive dannet en kontrolgruppe på 40 patienter med mavesmerter. De cirkulerende glicentinniveauer vil blive målt på serum ved hjælp af Elisa-teknik på Biochemistry Laboratory of University Hospital of Nice, arbejde, der er blevet publiceret i 3 videnskabelige tidsskrifter, som giver os mulighed for at udvikle og validere teknikken. Personalet vil afgøre, om patienter med fordøjelsesforstyrrelser iskæmi har nedsat serumglicentinniveau.
Evalueringen af interessen for nye biologiske markører for mesenterisk iskæmi, såsom glicentin, ville udgøre et klart diagnostisk fremskridt. Dette projekt kan på sigt tilbyde nye diagnostiske og/eller terapeutiske perspektiver i behandlingen af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- University Nice Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til patienter med intestinal iskæmi
- Kombinationen af mavesmerter, ændret almentilstand med abdominalt forsvar og venøs eller arteriel hyperlaktæmi vil være tegn, der tyder på en diagnose af fordøjelsesiskæmi.
- Patienter, der mistænkes for fordøjelsesiskæmi med følgende komorbiditeter, kan inkluderes som klinisk mistanke og udelukkes postoperativt: emboligenisk hjertesygdom, arteriopati, aorta- og/eller fordøjelsesatheromatose.
- Patienter med mistanke om fordøjelsesiskæmi og funktionel scanning ileus.
- Patienter med intestinal iskæmi påvist ved CT-scanning med kontrastinjektion: arteriel abnormitet såsom dissektion af en arterie til fordøjelsesbrug, trombose eller emboli af en arterie til fordøjelsesbrug; tarm- eller colonfortykkelse, der tyder på reversibel iskæmisk lidelse i fordøjelseskanalen; parietal pneumatose; gastrointestinal parietal forstærkningsabnormitet (hypodensitetsintervaller eller totalt fravær af forstærkning).
Følgende patologier vil blive taget i betragtning: mesenterisk iskæmi ved emboli eller trombose.
- Alder over 18 år
- Kan forstå studiet
- Tilslutning til et socialt sikringssystem
- Underskrivelse af et informeret samtykke
- Accepter deltagelse i undersøgelsen (indsamling af en ikke-opposition)
Til kontrolgruppen
- Alder over 18 år
- Kan forstå studiet
- Tilslutning til et socialt sikringssystem
- Underskrivelse af et informeret samtykke
- Ingen personlig historie om tyktarmskræft og fedme
- Indlæggelse på Akutafdelingen på Universitetshospitalet i Nice for mavesmerter med EVA > 3/10 af ikke-tarm oprindelse: nefritisk kolik, hepatobiliær patologi, gynækologisk sygdom mv.
- Abdominal CT eksklusiv patologi i fordøjelseskanalen
- Accepter deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med fedme- eller fordøjelsesoperationer (mave, tyndtarm, tyktarm eller endetarm)
- Anamnese med kronisk inflammatorisk tarmsygdom
- Overvægtige patienter (BMI > 30 kg/m2)
- Anamnese med type 1-diabetes eller insulinbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: tarm iskæmi
|
prøveudtagning af et ekstra rør ved den sædvanlige blodprøve for at bestemme glicentinniveauet
|
|
Andet: ikke-fordøjelses-mavesmerter
|
prøveudtagning af et ekstra rør ved den sædvanlige blodprøve for at bestemme glicentinniveauet
til le gruppekontrol tages endnu en blodprøve uden for den sædvanlige pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel på mindst 20 % af serumglicentin-doseringen i "intestinal iskæmi"-gruppen versus "kontrol"-frivillige.
Tidsramme: 24 måneder
|
glicentin dosering
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-AOI-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmi tarm
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske forsøg med ekstra blodslange
-
Tubulis GmbHIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu