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Glicentin 循环水平的研究 (GLICENTINEDIGE)

2024年2月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

肠缺血患者循环Glicentin水平的研究

来自胰高血糖素原的激素代表由胰腺的α细胞和肠L细胞产生的肽家族。 在胰腺中,胰高血糖素原的成熟主要导致胰高血糖素的合成,而在肠道中,胰高血糖素原的裂解允许合成不同的肽,包括格列新汀、胃泌酸调节素、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和胰高血糖素样肽-2 (GLP-2)。

Glicentin 由整个消化道的 L 细胞产生,从小肠到直肠,大部分分泌物在结肠中。 对人类和动物的研究表明它在肠粘膜中的作用。 它对肠粘膜的增殖有刺激作用,对平滑肌细胞有作用,并调节营养和肠蠕动。 在肠缺血的情况下可以改变其循环率。 肠系膜缺血是一个具有高发病率和死亡率的主要诊断问题,特别是在延迟治疗的情况下。

目前标记物的敏感性和特异性较低。 鉴定该疾病的新生物标志物将改善对该疾病患者的诊断和管理。

该项目的目的是确定肠道缺血患者与对照组相比循环 glicentin 水平的差异。

在这项前瞻性单中心研究中,尼斯大学医院急诊科将纳入 40 名消化道缺血患者。 将形成一个由 40 名腹痛患者组成的对照组。 尼斯大学医院生物化学实验室将通过 Elisa 技术测量血清中的循环 glicentin 水平,这项工作已发表在 3 种科学期刊上,使我们能够开发和验证该技术。工作人员将确定患者是否患有消化道缺血血清 glicentin 水平受损。

评估新的肠系膜缺血生物标志物(如 glicentine)的价值将构成明确的诊断进展。 该项目最终可以为这些患者的管理提供新的诊断和/或治疗观点。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • University Nice Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 对于肠缺血患者
  • 腹痛、腹部防御的一般状况改变以及静脉或动脉高乳酸血症的组合将提示消化道缺血的诊断。
  • 疑似消化道缺血伴有以下合并症的患者可能被纳入临床怀疑并在术后排除:栓塞性心脏病、动脉病、主动脉和/或消化道动脉粥样硬化。
  • 疑似消化道缺血和功能性扫描性肠梗阻的患者。
  • 注射造影剂CT证实肠缺血患者:消化用动脉夹层、消化用动脉血栓或栓塞等动脉异常;肠道或结肠增厚提示消化道可逆性缺血;壁积气;胃肠道壁层增强异常(低密度范围或完全没有增强)。

将考虑以下病症:栓塞或血栓形成引起的肠系膜缺血。

  • 18岁以上
  • 能够理解学习
  • 加入社会保障体系
  • 签署知情同意书
  • 接受参与研究(收集非反对意见)

对于对照组

  • 18岁以上
  • 能够理解学习
  • 加入社会保障体系
  • 签署知情同意书
  • 没有结直肠癌和肥胖病史
  • 因非肠道来源的EVA>3/10腹痛入尼斯大学医院急诊科:肾绞痛、肝胆病理、妇科疾病等。
  • 排除消化道病理的腹部CT
  • 接受参与研究

排除标准:

  • 减肥或消化手术史(胃、小肠、结肠或直肠)
  • 慢性炎症性肠病史
  • 肥胖患者(BMI>30kg/m2)
  • 1 型糖尿病或胰岛素治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肠缺血
在通常的血液测试中对额外的试管进行取样以确定 glicentin 水平
其他:非消化性腹痛
在通常的血液测试中对额外的试管进行取样以确定 glicentin 水平
对于 le 组控制,在常规护理之外采集另一份血样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“肠缺血”组与“对照”志愿者的血清 glicentin 剂量至少有 20% 的差异。
大体时间:24个月
格列新汀用量
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月3日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月13日

首次发布 (实际的)

2018年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18-AOI-12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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额外的血管的临床试验

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