Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av cirkulerande nivåer av glicentin (GLICENTINEDIGE)

2 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie av cirkulerande glicentinnivåer hos patienter med intestinal ischemi

Hormoner som härrör från proglukagon representerar en familj av peptider som produceras av alfacellerna i bukspottkörteln och av de intestinala L-cellerna. I bukspottkörteln leder mognaden av proglukagon huvudsakligen till syntesen av glukagon, medan klyvningen av proglukagon i tarmen möjliggör syntes av olika peptider inklusive glicentin, oxyntomodulin, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) och glukagonliknande peptid -2 (GLP-2).

Glicentin produceras av L-celler i hela matsmältningskanalen, från tunntarmen till ändtarmen, med en majoritetssekretion i tjocktarmen. Studier på människor och djur har visat dess roll i tarmslemhinnan. Det har en stimulerande effekt på proliferationen av tarmslemhinnan samt en effekt på glatta muskelceller och reglerar troficitet och tarmmotilitet. Dess cirkulationshastighet kan modifieras vid tarmischemi. Mesenterisk ischemi är ett stort diagnostiskt problem med hög sjuklighet och mortalitet, särskilt vid försenad behandling.

Känsligheten och specificiteten för nuvarande markörer är låga. Identifieringen av nya biomarkörer för sjukdomen skulle förbättra diagnosen och hanteringen av patienter med sjukdomen.

Målet med projektet är att fastställa en skillnad i cirkulerande glicentinnivåer hos patienter med tarmischemi jämfört med en kontrollgrupp.

I denna prospektiva monocentriska studie kommer 40 patienter med matsmältningsischemi att inkluderas på akutmottagningen vid universitetssjukhuset i Nice. En kontrollgrupp på 40 patienter med buksmärtor kommer att bildas. De cirkulerande glicentinnivåerna kommer att mätas på serum med Elisa-teknik vid biokemilaboratoriet vid universitetssjukhuset i Nice, arbete som har publicerats i 3 vetenskapliga tidskrifter som gör det möjligt för oss att utveckla och validera tekniken. Personalen kommer att avgöra om patienter med matsmältningsischemi har försämrade serumglicentinnivåer.

Utvärderingen av intresset för nya biologiska markörer för mesenterisk ischemi såsom glicentin skulle utgöra ett definitivt diagnostiskt framsteg. Detta projekt skulle så småningom kunna erbjuda nya diagnostiska och/eller terapeutiska perspektiv i behandlingen av dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • University Nice Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter med tarmischemi
  • Kombinationen av buksmärtor, förändrat allmäntillstånd med bukförsvar och venös eller arteriell hyperlaktatemi kommer att vara tecken som tyder på en diagnos av matsmältningsischemi.
  • Patienter som misstänks för matsmältningsischemi med följande komorbiditeter kan inkluderas som klinisk misstanke och exkluderas postoperativt: emboligenisk hjärtsjukdom, arteriopati, aorta- och/eller digestiv ateromatos.
  • Patienter med misstänkt matsmältningsischemi och funktionell scanning ileus.
  • Patienter med intestinal ischemi bevisad genom CT-skanning med kontrastinjektion: arteriell abnormitet såsom dissektion av en artär för matsmältningsbruk, trombos eller emboli i en artär för matsmältningsbruk; tarm- eller kolonförtjockning som tyder på reversibelt ischemiskt lidande i matsmältningskanalen; parietal pneumatos; gastrointestinal parietal förstärkningsavvikelse (hypodensitetsintervall eller total frånvaro av förstärkning).

Följande patologier kommer att beaktas: mesenterisk ischemi genom emboli eller trombos.

  • Ålder över 18 år
  • Kunna förstå studien
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Undertecknande av ett informerat samtycke
  • Acceptera deltagande i studien (insamling av en icke-opposition)

För kontrollgruppen

  • Ålder över 18 år
  • Kunna förstå studien
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Undertecknande av ett informerat samtycke
  • Ingen personlig historia av kolorektal cancer och fetma
  • Intagning till akutmottagningen vid universitetssjukhuset i Nice för buksmärtor med EVA > 3/10 av icke-tarm ursprung: nefritisk kolik, hepatobiliär patologi, gynekologisk sjukdom, etc.
  • Abdominal CT exklusive patologi i matsmältningskanalen
  • Acceptera deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik av bariatrisk operation eller matsmältningskirurgi (mage, tunntarm, tjocktarm eller ändtarm)
  • Historik av kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
  • Överviktiga patienter (BMI > 30 kg/m2)
  • Historik om typ 1-diabetes eller insulinbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: tarmischemi
provtagning av ett extra rör vid det vanliga blodprovet för att fastställa glicentinnivån
Övrig: icke-matsmältningsbar buksmärta
provtagning av ett extra rör vid det vanliga blodprovet för att fastställa glicentinnivån
för le gruppkontroll tas ytterligare ett blodprov utanför den vanliga vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad på minst 20 % av serumglicentindosen i gruppen "tarmischemi" jämfört med "kontroll"-frivilliga.
Tidsram: 24 månader
glicentin dosering
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-AOI-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi tarm

Kliniska prövningar på ytterligare blodslang

3
Prenumerera