- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03671928
Studie av cirkulerande nivåer av glicentin (GLICENTINEDIGE)
Studie av cirkulerande glicentinnivåer hos patienter med intestinal ischemi
Hormoner som härrör från proglukagon representerar en familj av peptider som produceras av alfacellerna i bukspottkörteln och av de intestinala L-cellerna. I bukspottkörteln leder mognaden av proglukagon huvudsakligen till syntesen av glukagon, medan klyvningen av proglukagon i tarmen möjliggör syntes av olika peptider inklusive glicentin, oxyntomodulin, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) och glukagonliknande peptid -2 (GLP-2).
Glicentin produceras av L-celler i hela matsmältningskanalen, från tunntarmen till ändtarmen, med en majoritetssekretion i tjocktarmen. Studier på människor och djur har visat dess roll i tarmslemhinnan. Det har en stimulerande effekt på proliferationen av tarmslemhinnan samt en effekt på glatta muskelceller och reglerar troficitet och tarmmotilitet. Dess cirkulationshastighet kan modifieras vid tarmischemi. Mesenterisk ischemi är ett stort diagnostiskt problem med hög sjuklighet och mortalitet, särskilt vid försenad behandling.
Känsligheten och specificiteten för nuvarande markörer är låga. Identifieringen av nya biomarkörer för sjukdomen skulle förbättra diagnosen och hanteringen av patienter med sjukdomen.
Målet med projektet är att fastställa en skillnad i cirkulerande glicentinnivåer hos patienter med tarmischemi jämfört med en kontrollgrupp.
I denna prospektiva monocentriska studie kommer 40 patienter med matsmältningsischemi att inkluderas på akutmottagningen vid universitetssjukhuset i Nice. En kontrollgrupp på 40 patienter med buksmärtor kommer att bildas. De cirkulerande glicentinnivåerna kommer att mätas på serum med Elisa-teknik vid biokemilaboratoriet vid universitetssjukhuset i Nice, arbete som har publicerats i 3 vetenskapliga tidskrifter som gör det möjligt för oss att utveckla och validera tekniken. Personalen kommer att avgöra om patienter med matsmältningsischemi har försämrade serumglicentinnivåer.
Utvärderingen av intresset för nya biologiska markörer för mesenterisk ischemi såsom glicentin skulle utgöra ett definitivt diagnostiskt framsteg. Detta projekt skulle så småningom kunna erbjuda nya diagnostiska och/eller terapeutiska perspektiv i behandlingen av dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- University Nice Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patienter med tarmischemi
- Kombinationen av buksmärtor, förändrat allmäntillstånd med bukförsvar och venös eller arteriell hyperlaktatemi kommer att vara tecken som tyder på en diagnos av matsmältningsischemi.
- Patienter som misstänks för matsmältningsischemi med följande komorbiditeter kan inkluderas som klinisk misstanke och exkluderas postoperativt: emboligenisk hjärtsjukdom, arteriopati, aorta- och/eller digestiv ateromatos.
- Patienter med misstänkt matsmältningsischemi och funktionell scanning ileus.
- Patienter med intestinal ischemi bevisad genom CT-skanning med kontrastinjektion: arteriell abnormitet såsom dissektion av en artär för matsmältningsbruk, trombos eller emboli i en artär för matsmältningsbruk; tarm- eller kolonförtjockning som tyder på reversibelt ischemiskt lidande i matsmältningskanalen; parietal pneumatos; gastrointestinal parietal förstärkningsavvikelse (hypodensitetsintervall eller total frånvaro av förstärkning).
Följande patologier kommer att beaktas: mesenterisk ischemi genom emboli eller trombos.
- Ålder över 18 år
- Kunna förstå studien
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Undertecknande av ett informerat samtycke
- Acceptera deltagande i studien (insamling av en icke-opposition)
För kontrollgruppen
- Ålder över 18 år
- Kunna förstå studien
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Undertecknande av ett informerat samtycke
- Ingen personlig historia av kolorektal cancer och fetma
- Intagning till akutmottagningen vid universitetssjukhuset i Nice för buksmärtor med EVA > 3/10 av icke-tarm ursprung: nefritisk kolik, hepatobiliär patologi, gynekologisk sjukdom, etc.
- Abdominal CT exklusive patologi i matsmältningskanalen
- Acceptera deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Historik av bariatrisk operation eller matsmältningskirurgi (mage, tunntarm, tjocktarm eller ändtarm)
- Historik av kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
- Överviktiga patienter (BMI > 30 kg/m2)
- Historik om typ 1-diabetes eller insulinbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: tarmischemi
|
provtagning av ett extra rör vid det vanliga blodprovet för att fastställa glicentinnivån
|
Övrig: icke-matsmältningsbar buksmärta
|
provtagning av ett extra rör vid det vanliga blodprovet för att fastställa glicentinnivån
för le gruppkontroll tas ytterligare ett blodprov utanför den vanliga vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skillnad på minst 20 % av serumglicentindosen i gruppen "tarmischemi" jämfört med "kontroll"-frivilliga.
Tidsram: 24 månader
|
glicentin dosering
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-AOI-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemi tarm
-
University of California, Los AngelesRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Arizona State UniversityAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OkändIBS (Irritable Bowel Syndrome)Kina
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Freres; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Winclove Probiotics... och andra samarbetspartnersAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeNederländerna
-
McMaster UniversityAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrytering
-
Drink PoppiCitruslabsAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
University of HelsinkiAktiv, inte rekryterandeIBS - Irritable Bowel SyndromeFinland
-
Karolinska InstitutetPraktikertjänst AB (Ltd)AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSverige
-
Region SkaneAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSverige
Kliniska prövningar på ytterligare blodslang
-
St. Antonius Hospital GronauAvslutad
-
Capital Medical UniversityAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAvslutad
-
Hospital Universitario de CanariasAvslutadMekanisk ventilation
-
Andrew Hendifar, MDAvslutadPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Viktminskning | KakexiFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadThoracic sjukdomar | Intubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Tubulis GmbHHar inte rekryterat ännuÄggstockscancer | Icke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, inte rekryterande