- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03671928
Badanie krążących poziomów glicentyny (GLICENTINEDIGE)
Badanie poziomu krążącej glicentyny u pacjentów z niedokrwieniem jelit
Hormony pochodzące z proglukagonu reprezentują rodzinę peptydów wytwarzanych przez komórki alfa trzustki i komórki L jelit. W trzustce dojrzewanie proglukagonu prowadzi głównie do syntezy glukagonu, podczas gdy w jelicie rozszczepienie proglukagonu umożliwia syntezę różnych peptydów, w tym glicentyny, oksyntomoduliny, peptydu podobnego do glukagonu-1 (GLP-1) i peptydu podobnego do glukagonu -2 (GLP-2).
Glicentyna jest wytwarzana przez komórki L w całym przewodzie pokarmowym, od jelita cienkiego do odbytnicy, z przewagą wydzielania w okrężnicy. Badania na ludziach i zwierzętach wykazały jego rolę w błonie śluzowej jelit. Działa stymulująco na proliferację błony śluzowej jelit, oddziałuje na komórki mięśni gładkich oraz reguluje troficzność i motorykę jelit. Jego szybkość krążenia może być modyfikowana w przypadku niedokrwienia jelit. Niedokrwienie krezki stanowi poważny problem diagnostyczny, obarczony dużą chorobowością i śmiertelnością, zwłaszcza w przypadku opóźnionego leczenia.
Czułość i specyficzność obecnych markerów jest niska. Identyfikacja nowych biomarkerów choroby poprawiłaby diagnostykę i leczenie pacjentów z tą chorobą.
Celem projektu jest określenie różnicy w poziomie krążącej glicentyny u pacjentów z niedokrwieniem jelit w porównaniu z grupą kontrolną.
W tym prospektywnym badaniu monocentrycznym 40 pacjentów z niedokrwieniem przewodu pokarmowego zostanie włączonych do Oddziału Ratunkowego Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei. Zostanie utworzona grupa kontrolna 40 pacjentów z bólami brzucha. Poziomy krążącej glicentyny będą mierzone w surowicy za pomocą techniki Elisa w Laboratorium Biochemii Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei. Praca została opublikowana w 3 czasopismach naukowych, co umożliwi nam opracowanie i walidację tej techniki. Personel określi, czy pacjenci z niedokrwieniem przewodu pokarmowego mają obniżone stężenie glicentyny w surowicy.
Ocena zainteresowania nowymi markerami biologicznymi niedokrwienia krezki, takimi jak glicentyna, stanowiłaby zdecydowany postęp diagnostyczny. Projekt ten może ostatecznie zaoferować nowe perspektywy diagnostyczne i/lub terapeutyczne w leczeniu tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- University Nice Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla pacjentów z niedokrwieniem jelit
- Połączenie bólu brzucha, zmienionego stanu ogólnego z obroną jamy brzusznej oraz hiperlaktatemii żylnej lub tętniczej będzie objawem sugerującym rozpoznanie niedokrwienia przewodu pokarmowego.
- Pacjenci z podejrzeniem niedokrwienia przewodu pokarmowego z następującymi chorobami współistniejącymi mogą być włączeni do podejrzenia klinicznego i wykluczeni pooperacyjnie: zatorowa choroba serca, arteriopatia, miażdżyca aorty i/lub przewodu pokarmowego.
- Pacjenci z podejrzeniem niedokrwienia przewodu pokarmowego i funkcjonalną niedrożnością skaningową.
- Pacjenci z niedokrwieniem jelit potwierdzonym tomografią komputerową z podaniem kontrastu: nieprawidłowości tętnicze, takie jak rozwarstwienie tętnicy przeznaczonej do trawienia, zakrzepica lub zator tętnicy przeznaczonej do trawienia; pogrubienie jelit lub okrężnicy sugerujące odwracalne niedokrwienie przewodu pokarmowego; pneumatoza ciemieniowa; nieprawidłowe wzmocnienie ciemieniowe przewodu pokarmowego (zakresy hipodensyjności lub całkowity brak wzmocnienia).
Następujące patologie będą brane pod uwagę: niedokrwienie krezki przez zator lub zakrzepicę.
- Wiek powyżej 18 lat
- Potrafi zrozumieć badanie
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
- Podpisanie świadomej zgody
- Zaakceptuj udział w badaniu (zbiór braku sprzeciwu)
Dla grupy kontrolnej
- Wiek powyżej 18 lat
- Potrafi zrozumieć badanie
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
- Podpisanie świadomej zgody
- Brak osobistej historii raka jelita grubego i otyłości
- Przyjęcie na Oddział Ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei z powodu bólu brzucha z EVA > 3/10 pochodzenia pozajelitowego: kolka nerkowa, patologia wątroby i dróg żółciowych, choroba ginekologiczna itp.
- TK jamy brzusznej z wyłączeniem patologii przewodu pokarmowego
- Zaakceptuj udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii bariatrycznej lub przewodu pokarmowego (żołądek, jelito cienkie, okrężnica lub odbytnica)
- Historia przewlekłego zapalenia jelit
- Pacjenci otyli (BMI > 30kg/m2)
- Historia cukrzycy typu 1 lub leczenia insuliną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: niedokrwienie jelit
|
pobranie próbki z dodatkowej probówki podczas zwykłego badania krwi w celu określenia poziomu glicentyny
|
|
Inny: ból brzucha nie związany z trawieniem
|
pobranie próbki z dodatkowej probówki podczas zwykłego badania krwi w celu określenia poziomu glicentyny
w przypadku kontroli grupowej inna próbka krwi jest pobierana poza zwykłymi czynnościami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica co najmniej 20% dawki glicentyny w surowicy w grupie „niedokrwienia jelit” w porównaniu z ochotnikami „kontrolnymi”.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
dawkowanie gliceryny
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-AOI-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dodatkowa rurka do krwi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Ohio State UniversityZakończonyDługoterminowe żywienie przez zgłębnik dojelitowyStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyZakończonyNiepowodzenie odsadzenia
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone