Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krążących poziomów glicentyny (GLICENTINEDIGE)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie poziomu krążącej glicentyny u pacjentów z niedokrwieniem jelit

Hormony pochodzące z proglukagonu reprezentują rodzinę peptydów wytwarzanych przez komórki alfa trzustki i komórki L jelit. W trzustce dojrzewanie proglukagonu prowadzi głównie do syntezy glukagonu, podczas gdy w jelicie rozszczepienie proglukagonu umożliwia syntezę różnych peptydów, w tym glicentyny, oksyntomoduliny, peptydu podobnego do glukagonu-1 (GLP-1) i peptydu podobnego do glukagonu -2 (GLP-2).

Glicentyna jest wytwarzana przez komórki L w całym przewodzie pokarmowym, od jelita cienkiego do odbytnicy, z przewagą wydzielania w okrężnicy. Badania na ludziach i zwierzętach wykazały jego rolę w błonie śluzowej jelit. Działa stymulująco na proliferację błony śluzowej jelit, oddziałuje na komórki mięśni gładkich oraz reguluje troficzność i motorykę jelit. Jego szybkość krążenia może być modyfikowana w przypadku niedokrwienia jelit. Niedokrwienie krezki stanowi poważny problem diagnostyczny, obarczony dużą chorobowością i śmiertelnością, zwłaszcza w przypadku opóźnionego leczenia.

Czułość i specyficzność obecnych markerów jest niska. Identyfikacja nowych biomarkerów choroby poprawiłaby diagnostykę i leczenie pacjentów z tą chorobą.

Celem projektu jest określenie różnicy w poziomie krążącej glicentyny u pacjentów z niedokrwieniem jelit w porównaniu z grupą kontrolną.

W tym prospektywnym badaniu monocentrycznym 40 pacjentów z niedokrwieniem przewodu pokarmowego zostanie włączonych do Oddziału Ratunkowego Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei. Zostanie utworzona grupa kontrolna 40 pacjentów z bólami brzucha. Poziomy krążącej glicentyny będą mierzone w surowicy za pomocą techniki Elisa w Laboratorium Biochemii Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei. Praca została opublikowana w 3 czasopismach naukowych, co umożliwi nam opracowanie i walidację tej techniki. Personel określi, czy pacjenci z niedokrwieniem przewodu pokarmowego mają obniżone stężenie glicentyny w surowicy.

Ocena zainteresowania nowymi markerami biologicznymi niedokrwienia krezki, takimi jak glicentyna, stanowiłaby zdecydowany postęp diagnostyczny. Projekt ten może ostatecznie zaoferować nowe perspektywy diagnostyczne i/lub terapeutyczne w leczeniu tych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • University Nice Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów z niedokrwieniem jelit
  • Połączenie bólu brzucha, zmienionego stanu ogólnego z obroną jamy brzusznej oraz hiperlaktatemii żylnej lub tętniczej będzie objawem sugerującym rozpoznanie niedokrwienia przewodu pokarmowego.
  • Pacjenci z podejrzeniem niedokrwienia przewodu pokarmowego z następującymi chorobami współistniejącymi mogą być włączeni do podejrzenia klinicznego i wykluczeni pooperacyjnie: zatorowa choroba serca, arteriopatia, miażdżyca aorty i/lub przewodu pokarmowego.
  • Pacjenci z podejrzeniem niedokrwienia przewodu pokarmowego i funkcjonalną niedrożnością skaningową.
  • Pacjenci z niedokrwieniem jelit potwierdzonym tomografią komputerową z podaniem kontrastu: nieprawidłowości tętnicze, takie jak rozwarstwienie tętnicy przeznaczonej do trawienia, zakrzepica lub zator tętnicy przeznaczonej do trawienia; pogrubienie jelit lub okrężnicy sugerujące odwracalne niedokrwienie przewodu pokarmowego; pneumatoza ciemieniowa; nieprawidłowe wzmocnienie ciemieniowe przewodu pokarmowego (zakresy hipodensyjności lub całkowity brak wzmocnienia).

Następujące patologie będą brane pod uwagę: niedokrwienie krezki przez zator lub zakrzepicę.

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi zrozumieć badanie
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Podpisanie świadomej zgody
  • Zaakceptuj udział w badaniu (zbiór braku sprzeciwu)

Dla grupy kontrolnej

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi zrozumieć badanie
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Podpisanie świadomej zgody
  • Brak osobistej historii raka jelita grubego i otyłości
  • Przyjęcie na Oddział Ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei z powodu bólu brzucha z EVA > 3/10 pochodzenia pozajelitowego: kolka nerkowa, patologia wątroby i dróg żółciowych, choroba ginekologiczna itp.
  • TK jamy brzusznej z wyłączeniem patologii przewodu pokarmowego
  • Zaakceptuj udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii bariatrycznej lub przewodu pokarmowego (żołądek, jelito cienkie, okrężnica lub odbytnica)
  • Historia przewlekłego zapalenia jelit
  • Pacjenci otyli (BMI > 30kg/m2)
  • Historia cukrzycy typu 1 lub leczenia insuliną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: niedokrwienie jelit
pobranie próbki z dodatkowej probówki podczas zwykłego badania krwi w celu określenia poziomu glicentyny
Inny: ból brzucha nie związany z trawieniem
pobranie próbki z dodatkowej probówki podczas zwykłego badania krwi w celu określenia poziomu glicentyny
w przypadku kontroli grupowej inna próbka krwi jest pobierana poza zwykłymi czynnościami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica co najmniej 20% dawki glicentyny w surowicy w grupie „niedokrwienia jelit” w porównaniu z ochotnikami „kontrolnymi”.
Ramy czasowe: 24 miesiące
dawkowanie gliceryny
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-AOI-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dodatkowa rurka do krwi

Subskrybuj