Studie av sirkulerende nivåer av glicentin (GLICENTINEDIGE)
Studie av sirkulerende glicentinnivåer hos pasienter med intestinal iskemi
Hormoner avledet fra proglukagon representerer en familie av peptider produsert av alfacellene i bukspyttkjertelen og av tarmens L-celler. I bukspyttkjertelen fører modning av proglukagon hovedsakelig til syntese av glukagon, mens spaltningen av proglukagon i tarmen tillater syntese av forskjellige peptider, inkludert glicentin, oksyntomodulin, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og glukagonliknende peptid -2 (GLP-2).
Glicentin produseres av L-celler i hele fordøyelseskanalen, fra tynntarmen til endetarmen, med et flertall sekresjon i tykktarmen. Studier på mennesker og dyr har vist dens rolle i tarmslimhinnen. Det har en stimulerende effekt på spredningen av tarmslimhinnen samt en effekt på glatte muskelceller og regulerer trofisitet og tarmmotilitet. Sirkulasjonshastigheten kan endres i tilfelle tarmiskemi. Mesenterisk iskemi er et stort diagnostisk problem med høy morbiditet og dødelighet, spesielt ved forsinket behandling.
Sensitiviteten og spesifisiteten til gjeldende markører er lav. Identifikasjon av nye biomarkører for sykdommen vil forbedre diagnostisering og behandling av pasienter med sykdommen.
Målet med prosjektet er å bestemme en forskjell i sirkulerende glicentinnivåer hos pasienter med intestinal iskemi versus en kontrollgruppe.
På denne prospektive monosentriske studien vil 40 pasienter med fordøyelsesiskemi bli inkludert i akuttmottaket ved universitetssykehuset i Nice. Det vil bli dannet en kontrollgruppe på 40 pasienter med magesmerter. De sirkulerende glicentinnivåene vil bli målt på serum ved hjelp av Elisa-teknikk ved biokjemilaboratoriet ved Universitetssykehuset i Nice, arbeid som har blitt publisert i 3 vitenskapelige tidsskrifter som lar oss utvikle og validere teknikken. Personalet vil avgjøre om pasienter med fordøyelsesiskemi har nedsatt serumglicentinnivå.
Evalueringen av interessen til nye biologiske markører for mesenterisk iskemi som glicentin ville utgjøre et klart diagnostisk fremskritt. Dette prosjektet kan på sikt tilby nye diagnostiske og/eller terapeutiske perspektiver i behandlingen av disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- University Nice Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasienter med intestinal iskemi
- Kombinasjonen av magesmerter, endret allmenntilstand med abdominalt forsvar og venøs eller arteriell hyperlaktatemi vil være tegn som tyder på en diagnose fordøyelsesiskemi.
- Pasienter mistenkt for fordøyelsesiskemi med følgende komorbiditeter kan inkluderes som klinisk mistanke og ekskluderes postoperativt: emboligenisk hjertesykdom, arteriopati, aorta- og/eller fordøyelsesateromatose.
- Pasienter med mistanke om fordøyelsesiskemi og funksjonell skanningsileus.
- Pasienter med intestinal iskemi påvist ved CT-skanning med kontrastinjeksjon: arteriell abnormitet som disseksjon av en arterie for fordøyelsesbruk, trombose eller emboli av en arterie for fordøyelsesbruk; tarm- eller tykktarmsfortykning som tyder på reversibel iskemisk lidelse i fordøyelseskanalen; parietal pneumatose; gastrointestinal parietal forsterkning abnormitet (hypo-densitetsområder eller totalt fravær av forsterkning).
Følgende patologier vil bli tatt i betraktning: mesenterisk iskemi ved emboli eller trombose.
- Alder over 18 år
- Kan forstå studiet
- Tilknytning til et trygdesystem
- Signering av et informert samtykke
- Godta deltakelse i studien (samling av en ikke-opposisjon)
For kontrollgruppen
- Alder over 18 år
- Kan forstå studiet
- Tilknytning til et trygdesystem
- Signering av et informert samtykke
- Ingen personlig historie med tykktarmskreft og fedme
- Innleggelse til akuttmottaket ved Universitetssykehuset i Nice for magesmerter med EVA > 3/10 av ikke-tarm opprinnelse: nefritisk kolikk, hepatobiliær patologi, gynekologisk sykdom, etc.
- Abdominal CT unntatt patologi i fordøyelseskanalen
- Godta deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med fedmekirurgi eller fordøyelseskirurgi (mage, tynntarm, tykktarm eller endetarm)
- Historie med kronisk inflammatorisk tarmsykdom
- Overvektige pasienter (BMI > 30 kg/m2)
- Anamnese med diabetes type 1 eller insulinbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: tarmiskemi
|
prøvetaking av et ekstra rør ved vanlig blodprøve for å bestemme glicentinnivået
|
|
Annen: magesmerter uten fordøyelse
|
prøvetaking av et ekstra rør ved vanlig blodprøve for å bestemme glicentinnivået
for le gruppekontroll tas det en annen blodprøve utenom vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell på minst 20 % av serumglicentin-dosen i "intestinal ischemi"-gruppen versus "kontroll"-frivillige.
Tidsramme: 24 måneder
|
glicentin dosering
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-AOI-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .