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글리센틴의 순환 수준 연구 (GLICENTINEDIGE)

2024년 2월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

장 허혈 환자의 순환 글리센틴 농도에 관한 연구

프로글루카곤에서 파생된 호르몬은 췌장의 알파 세포와 장의 L 세포에서 생성되는 펩타이드 계열을 나타냅니다. 췌장에서 프로글루카곤의 성숙은 주로 글루카곤의 합성으로 이어지는 반면, 장에서는 프로글루카곤의 절단으로 글리센틴, 옥신토모듈린, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 및 글루카곤 유사 펩타이드를 포함한 다양한 펩타이드의 합성이 가능합니다. -2(GLP-2).

글리센틴은 소장에서 직장까지 소화관 전체에서 L 세포에 의해 생성되며 대부분 결장에서 분비됩니다. 인간과 동물에 대한 연구는 장 점막에서의 역할을 보여주었습니다. 장 점막의 증식을 자극하고 평활근 세포에 영향을 미치며 영양 및 장 운동성을 조절합니다. 장 허혈의 경우 순환 속도를 수정할 수 있습니다. 장간막 허혈은 특히 치료가 지연되는 경우 높은 이환율과 사망률을 보이는 주요 진단 문제입니다.

현재 마커의 민감도와 특이도는 낮습니다. 질병의 새로운 바이오마커의 식별은 질병 환자의 진단 및 관리를 개선할 것입니다.

이 프로젝트의 목적은 장 허혈 환자와 대조군의 순환 글리센틴 수치의 차이를 결정하는 것입니다.

이 전향적 단일 중심 연구에서 소화기 허혈이 있는 40명의 환자가 니스 대학병원 응급실에 포함될 것입니다. 복통이 있는 40명의 환자로 구성된 대조군을 구성합니다. 순환 글리센틴 수치는 니스 대학병원 생화학 연구소의 Elisa 기술로 혈청에서 측정되며, 이 작업은 3개의 과학 저널에 발표되어 기술을 개발하고 검증할 수 있습니다. 직원은 소화기 허혈이 있는 환자에게 혈청 글리센틴 수치가 손상되었습니다.

글리센틴과 같은 장간막 허혈의 새로운 생물학적 마커에 대한 관심 평가는 확실한 진단적 진보를 구성할 것입니다. 이 프로젝트는 궁극적으로 이러한 환자 관리에 새로운 진단 및/또는 치료 관점을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • University Nice Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 장 허혈 환자의 경우
  • 복통, 복부 방어 및 정맥 또는 동맥 고유산혈증과 함께 변경된 일반 상태의 조합은 소화기 허혈 진단을 시사하는 징후가 될 것입니다.
  • 다음과 같은 합병증이 있는 소화기 허혈이 의심되는 환자는 임상적 의심으로 포함되고 수술 후 제외될 수 있습니다: 색전성 심장 질환, 동맥병증, 대동맥 및/또는 소화기 죽상종증.
  • 소화기 허혈 및 기능적 스캐닝 장폐색이 의심되는 환자.
  • 조영제를 이용한 CT 스캔으로 입증된 장 허혈이 있는 환자: 소화기용 동맥의 해부, 소화기용 동맥의 혈전증 또는 색전증과 같은 동맥 이상; 소화관의 가역적 허혈성 고통을 암시하는 장 또는 결장 비후; 정수리 기포증; 위장 정수리 조영증강 이상(저밀도 범위 또는 조영증강이 전혀 없음).

다음 병리가 고려될 것이다: 색전증 또는 혈전증에 의한 장간막 허혈.

  • 만 18세 이상
  • 공부를 이해할 수 있다
  • 사회보장제도 가입
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 연구 참여 수락(비반대 집단의 수집)

대조군의 경우

  • 만 18세 이상
  • 공부를 이해할 수 있다
  • 사회보장제도 가입
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 대장암 및 비만의 개인력 없음
  • EVA > 3/10 비장 기원의 복통으로 니스 대학 병원 응급실에 입원: 신염 산통, 간담도 병리, 부인과 질환 등
  • 소화관 병리를 제외한 복부 CT
  • 연구 참여 수락

제외 기준:

  • 비만 또는 소화기 수술(위, 소장, 결장 또는 직장)의 병력
  • 만성 염증성 장 질환의 병력
  • 비만 환자(BMI> 30kg/m2)
  • 제1형 당뇨병 또는 인슐린 치료의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 장 허혈
글리센틴 수치를 결정하기 위해 일반적인 혈액 검사에서 추가 튜브 샘플링
다른: 소화불량 복통
글리센틴 수치를 결정하기 위해 일반적인 혈액 검사에서 추가 튜브 샘플링
그룹 제어를 위해 일반적인 치료 외에 또 다른 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"장 허혈" 그룹 대 "대조군" 지원자에서 혈청 글리센틴 투여량의 적어도 20%의 차이.
기간: 24개월
글리센틴 복용량
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-AOI-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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추가 혈액 튜브에 대한 임상 시험

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