グリセンチンの血中濃度に関する研究 (GLICENTINEDIGE)
腸管虚血患者における循環グリセンチンレベルの研究
プログルカゴン由来のホルモンは、膵臓のアルファ細胞および腸の L 細胞によって産生されるペプチドのファミリーを表します。 膵臓では、プログルカゴンの成熟は主にグルカゴンの合成につながりますが、腸では、プログルカゴンの切断により、グリセンチン、オキシントモジュリン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、グルカゴン様ペプチドなどのさまざまなペプチドの合成が可能になります。 -2 (GLP-2)。
グリセンチンは、小腸から直腸までの消化管全体で L 細胞によって産生され、大部分は結腸で分泌されます。 人間と動物の研究は、腸粘膜におけるその役割を示しています. 腸粘膜の増殖を刺激する効果と平滑筋細胞への効果があり、栄養価と腸の運動性を調節します。 その循環速度は、腸虚血の場合に変更される可能性があります。 腸間膜虚血は、特に治療が遅れた場合に、高い罹患率と死亡率を伴う主要な診断上の問題です。
現在のマーカーの感度と特異性は低いです。 疾患の新しいバイオマーカーの同定は、疾患患者の診断と管理を改善するでしょう。
このプロジェクトの目的は、腸管虚血患者と対照群の循環グリセンチン レベルの違いを判断することです。
この単一中心の前向き研究では、消化器虚血の 40 人の患者がニース大学病院の救急部門に含まれます。 腹痛のある 40 人の患者の対照群が形成されます。 循環グリセンチン レベルは、ニース大学病院の生化学研究所の Elisa 技術によって血清で測定されます。この技術は、3 つの科学雑誌に掲載されており、技術の開発と検証を可能にしています。血清グリセンチン値が低下しています。
グリセンチンなどの腸間膜虚血の新しい生物学的マーカーの関心の評価は、明確な診断の進歩を構成します。 このプロジェクトは最終的に、これらの患者の管理において新しい診断および/または治療の視点を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Nice、フランス、06000
- University Nice Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腸管虚血患者の場合
- 腹痛、腹部防御を伴う全身状態の変化、および静脈または動脈の高乳酸血症の組み合わせは、消化器虚血の診断を示唆する徴候となります。
- 次の合併症を伴う消化器虚血が疑われる患者は、臨床的疑いとして含まれ、手術後に除外される場合があります:塞栓性心疾患、動脈障害、大動脈および/または消化器アテローム症。
- 消化器虚血および機能性走査性イレウスが疑われる患者。
- 造影剤注入を伴うCTスキャンで確認された腸管虚血の患者:消化器用動脈の解離、消化器用動脈の血栓症または塞栓症などの動脈異常;消化管の可逆的な虚血性苦痛を示唆する腸または結腸の肥厚;頭頂気腫;胃腸壁増強異常(低密度範囲または増強の完全な欠如)。
次の病状が考慮されます:塞栓症または血栓症による腸間膜虚血。
- 年齢 18歳以上
- 研究を理解できる
- 社会保障制度への加入
- インフォームドコンセントの署名
- 研究への参加を受け入れる(非反対意見の収集)
コントロール グループの場合
- 年齢 18歳以上
- 研究を理解できる
- 社会保障制度への加入
- インフォームドコンセントの署名
- 結腸直腸癌および肥満の個人歴なし
- EVA > 3/10 の非腸起源の腹痛のためのニース大学病院の救急科への入院: 腎疝痛、肝胆道の病理学、婦人科疾患など。
- 消化管病変を除く腹部CT
- 研究への参加を受け入れる
除外基準:
- -肥満または消化器外科(胃、小腸、結腸または直腸)の病歴
- 慢性炎症性腸疾患の病歴
- 肥満患者 (BMI> 30kg/m2)
- -1型糖尿病またはインスリン治療の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:腸虚血
|
グリセンチン濃度を測定するための通常の血液検査での追加のチューブのサンプリング
|
他の:非消化性腹痛
|
グリセンチン濃度を測定するための通常の血液検査での追加のチューブのサンプリング
グループコントロールのために、別の血液サンプルが通常のケアの外で採取されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
「腸管虚血」グループと「対照」ボランティアの血清グリセンチン投与量の少なくとも 20% の差。
時間枠:24ヶ月
|
グリセンチンの投与量
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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