Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksotettu testosteronin anto keuhkojen kuntoutuksen aikana keuhkoahtaumataudissa

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista krooninen hengitysteiden tulehdus ja/tai keuhkojen vaurioituminen, mikä johtaa progressiiviseen ilmanvirtauksen ja hengityskyvyn heikkenemiseen. Keuhkoahtaumatautia sairastaa 6–20 % Yhdysvaltain väestöstä, ja se on yksi johtavista miesten ja naisten kuolinsyistä. Vaikka keuhkoahtaumatauti on pääasiallisesti hengitysteiden patologia, luustolihasten tuhlautuminen on laajalti tunnustettu sairaus, joka edistää toistuvia ja kalliita sairaalakäyntejä.

Keuhkoahtaumatautipotilaiden takaisinottoaste sairaalaan on korkea, ja suurin osa takaisinottotapauksista katsotaan ehkäistävissä. Syitä keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasten menettämiseen tiedetään edelleen huonosti, vaikka heikentynyt keuhkotoiminta on yhdistetty alentuneeseen testosteronitasoon. Lihaksia rakentavien hoitojen, mukaan lukien testosteronihoito, harjoituksen kanssa ja ilman, on johdonmukaisesti osoitettu edistävän keuhkoahtaumatautipotilaiden kehon koostumuksen, harjoituskyvyn ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista.

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tarjota tehokas pitkän aikavälin hoitostrategia, joka estää keuhkoahtaumatautien etenemisen miehillä ja naisilla turvallisella, jaksotetulla testosteronin antamisella taudin alkuvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispuoliset keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka osallistuvat 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelmaan Texasin yliopiston lääketieteellisessä haarassa, satunnaistetaan joko lumelääkkeeseen tai testosteronin enantaattihoitoon (100 mg miehet, 25 mg naiset). Testosteronia ja lumelääkettä annetaan syklisesti keuhkojen kuntoutuksen aikana yksittäisillä injektioilla viikoilla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11. Lähtötilanteen (kuntoutusviikolla 1) ja jälkeisissä (kuntoutusviikon 12 aikana) tutkimustesteissä mitataan testosteronin tehokkuutta useilla tulososiossa luetelluilla mittareilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-80 vuotta
  2. Vakaa paino (muutos alle 10 paunaa viimeisen 12 kuukauden aikana - itse ilmoittama)
  3. (Haluaa) osallistua keuhkojen kuntoutusohjelmaan (PR) UTMB:ssä
  4. Ilmavirran rajoitus spirometrian perusteella (FEV1 < 60 % ennustettu) (ennen PR:tä)
  5. Päivittäiset oireet COPD-arviointitestin (CAT) mukaan > 15 (ennen PR:tä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Myöhäisen vaiheen COPD, GOLD-vaihe 3-4 (FEV1 > 60 % ennustettu)
  2. Kyvyttömyys suorittaa 6 minuutin kävelytestiä tai muita fysioterapiatoimintoja
  3. Kyvyttömyys/haluttomuus seurata keuhkojen kuntoutusohjelmaa
  4. Suostumushetkellä jo yli 2 viikkoa keuhkojen kuntoutusohjelmassa
  5. Hallitsematon endokriininen tai metabolinen sairaus (esim. maksasairaus, munuaissairaus, diabetes)
  6. Hallitsematon verenpainetauti. Systolinen verenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 100 mm Hg kolmessa peräkkäisessä mittauksessa, jotka on otettu viikon välein. Testosteroni voi aiheuttaa nesteen kertymistä, mikä voi pahentaa hallitsematonta verenpainetta. Koehenkilöt otetaan mukaan, jos he käyttävät kahta tai vähemmän verenpainelääkitystä ja heidän verenpaineensa on alle näiden kriteerien
  7. rasituksessa tai levossa esiintynyt angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
  8. LDL-kolesteroli yli 200 mg/dl, koska testosteronin antaminen voi nostaa LDL-kolesterolitasoja 9. Hematokriitti yli 51 %

10. Anabolisten steroidien nykyinen käyttö tai viimeaikainen käyttö (3 kuukauden sisällä) 11. Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 12. Kaikki muut sairaudet tai tapahtumat, joita PI:t pitävät poissulkevina ja jotka kattavat tiedekunnan lääkärin 13. Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, mukaan lukien: henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta puolestaan, vangit ja raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-injektiot (suolaliuos) annetaan lihaksensisäisenä injektiona tutkimusviikoilla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11.
Lääke: Plasebo
Plasebo-injektio (suolaliuos) annetaan lihaksensisäisenä injektiona tutkimusviikolla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11.
Active Comparator: Testosteroni Enanthate
Testosteronienantaattia (100 mg miehet, 25 mg naiset) annetaan lihaksensisäisenä injektiona tutkimusviikoilla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11.
Lääke: Testosteroni Enanthate
Testosteronienantaattia (25 mg naiset, 100 mg miehet) annetaan lihaksensisäisenä injektiona tutkimusviikoilla 2, 3, 6, 7, 10 ja 11.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän uudelleensairaalahoitoaika
Aikaikkuna: 90 päivää
Uudelleensairaalamaksut kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta ja/tai aihehaastatteluista.
90 päivää
Harjoituskapasiteetti mitattuna kävelyetäisyydellä 6 minuutin kävelytestin aikana perustutkimuksen testauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
Harjoituskapasiteetti mitataan 6 minuutissa kävellyllä matkalla ennalta määrätyllä radalla. Koehenkilöitä pyydetään kävelemään 100-prosenttisesti (niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti kävellä juoksematta) 6 minuuttia. Kuljettu matka 6 minuutin aikana kirjataan. Kävelykoe suoritetaan lähtötilanteessa. Tiedot raportoidaan 6 minuutissa käveltyinä metreinä (m).
perusviiva
Harjoituskapasiteetti mitattuna kävelyetäisyydellä 6 minuutin kävelytestin aikana 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituskapasiteetti mitataan 6 minuutissa kävellyllä matkalla ennalta määrätyllä radalla. Koehenkilöitä pyydetään kävelemään 100-prosenttisesti (niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti kävellä juoksematta) 6 minuuttia. Kuljettu matka 6 minuutin aikana kirjataan. Kävelykoe suoritetaan lähtötilanteessa. Tiedot raportoidaan 6 minuutissa käveltyinä metreinä (m).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus mitattuna käsidynanometrillä perustutkimuksen testauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
Kädensijan vahvuus mitattuna käsidynanometrillä keuhkojen kuntoutuksen ja tutkimuslääkehoidon lähtötilanteessa. Tiedot ilmoitetaan suurimmana tuotettuna voimana kilogrammoina.
perusviiva
Kädensijan vahvuus mitattuna käsidynanometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kädensijan vahvuus mitattuna käsidynanometrillä 12 viikon keuhkokuntoutuksen ja lääketutkimuksen jälkeen. Tiedot ilmoitetaan suurimmana tuotettuna voimana kilogrammoina.
12 viikkoa
Hengitysvaikeudet harjoituskapasiteettitestin aikana mitattuna Borgin hengenahdistusasteikolla (BDS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
BDS arvioi hengitysvaikeudet 6 minuutin kävelytestin aikana. Potilaat ilmoittavat vaikeustasonsa asteikolla 0 (ei vaikeaa) 10:een (maksimaalinen vaikeus).
perusviiva
Hengitysvaikeudet harjoituskapasiteettitestin aikana mitattuna Borgin hengenahdistusasteikolla (BDS) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BDS arvioi hengitysvaikeudet 6 minuutin kävelytestin aikana. Potilaat ilmoittavat vaikeustasonsa asteikolla 0 (ei vaikeaa) 10:een (maksimaalinen vaikeus).
12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna pakotetulla uloshengitystilavuudella (FEV1) tutkimuksen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna pakotetulla uloshengitystilavuudella (FEV1). FEV1 mittasi ilmamäärän, joka voidaan väkisin hengittää sekunnissa. FEV1 mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot raportoidaan poistetun ilman litrana.
perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna pakotetulla uloshengitystilavuudella (FEV1) viikon 12 kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna pakotetulla uloshengitystilavuudella (FEV1). FEV1 mittasi ilmamäärän, joka voidaan väkisin hengittää sekunnissa. FEV1 mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot raportoidaan poistetun ilman litrana.
12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna vitaalikapasiteetilla (VC) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna vitaalikapasiteetilla (VC) lähtötilanteessa. VC mittaa enimmäismäärän ilmaa, joka voidaan hengittää ulos keuhkoista. VC mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot raportoidaan poistetun ilman litrana.
perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna vitaalikapasiteetilla (VC) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna vitaalikapasiteetilla (VC) 12 viikon kohdalla. VC mittaa enimmäismäärän ilmaa, joka voidaan hengittää ulos keuhkoista. VC mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot raportoidaan poistetun ilman litrana.
12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna FVC:llä (Forced Vital Capacity) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna FVC:llä (Forced Vital Capacity) lähtötilanteessa. FVC mittaa maksimimäärän ilmaa, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen. FVC mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot raportoidaan poistetun ilman litrana.
perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna FVC:llä (Forced Vital Capacity) 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna FVC:llä (Forced Vital Capacity) lähtötilanteessa. FVC mittaa maksimimäärän ilmaa, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen. FVC mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot raportoidaan poistetun ilman litrana.
12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna pakotetulla uloshengitysvirtauksella 25–75 %:n pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FEF 25–75) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna pakotetulla uloshengitysvirtauksella 25–75 %:n pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FEF 25–75) lähtötilanteessa. FEF 25-75 mittaa keuhkoista ulos tulevan ilman virtausta (nopeutta) pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana. FEF 25-75 mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot ilmoitetaan l/sekunti.
perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna Forced Expiratory Flow 25-75 % Forced Vital Capacity (FEF 25-75) 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna Forced Expiratory Flow 25-75 % Forced Vital Capacity (FEF 25-75) 12 viikon kohdalla. FEF 25-75 mittaa keuhkoista ulos tulevan ilman virtausta (nopeutta) pakotetun uloshengityksen keskiosan aikana. FEF 25-75 mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot ilmoitetaan l/sekunti.
12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna maksimaalisella vapaaehtoisella ventilaatiolla (MVV) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna maksimaalisella vapaaehtoisella ventilaatiolla (MVV) lähtötilanteessa. MVV mittaa enimmäismäärän ilmaa, joka voidaan hengittää 15 sekunnissa. MVV mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot ilmoitetaan litraina ilmaa.
perusviiva
Keuhkojen toiminta mitattuna maksimaalisella vapaaehtoisella ventilaatiolla (MVV) 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keuhkojen toiminta mitattuna maksimaalisella vapaaehtoisella ventilaatiolla (MVV) viikon 12 kohdalla. MVV mittaa enimmäismäärän ilmaa, joka voidaan hengittää 15 sekunnissa. MVV mitataan tavallisella spirometrillä. Tiedot ilmoitetaan litraina ilmaa.
12 viikkoa
Väsymys mitattuna Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) -tutkimuksen lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Väsymysoireita mitataan käyttämällä 30-kohtaista moniulotteista väsymysoireiden luetteloa - lyhyttä lomaketta, validoitua mittaa, joka antaa yhden kokonaisuupumuspisteen (vaihteluväli -24-96, korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä) ja viittä alaasteikkoa (yleinen, fyysinen). , emotionaalinen, henkinen, elinvoima). Vigor-ala-asteikkoa lukuun ottamatta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
perusviiva
Väsymys mitattuna moniulotteisella väsymysoirearviolla (MFSI) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Väsymysoireita mitataan käyttämällä 30-kohtaista moniulotteista väsymysoireiden luetteloa - lyhyttä lomaketta, validoitua mittaa, joka antaa yhden kokonaisuupumuspisteen (vaihteluväli -24-96, korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä) ja viittä alaasteikkoa (yleinen, fyysinen). , emotionaalinen, henkinen, elinvoima). Vigor-ala-asteikkoa lukuun ottamatta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
12 viikkoa
Elämänlaatu mitattuna St. George's Respiratory Questionnairella (SGRQ) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) mittaa taudin vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus. Pisteytys lasketaan kolmelle komponentille (oireet, aktiivisuus ja vaikutukset), jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
perusviiva
Elämänlaatu mitattuna St. George's Respiratory Questionnairella (SGRQ) 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) mittaa taudin vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus. Pisteytys lasketaan kolmelle komponentille (oireet, aktiivisuus ja vaikutukset), jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
12 viikkoa
Elämänlaatu mitattuna COPD Assessment Test (CAT) -testillä tutkimuksen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
COPD Assessment Test (CAT) on kahdeksan kohdan kyselylomake, jossa mitataan COPD:n vaikutusta hyvinvointiin ja jokapäiväiseen elämään. Jokainen kysymys saa arvosanan 0:sta (pienin vaikutus) 5:een (suurin vaikutus). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta keuhkoahtaumatautiin. Kokonaispistemäärän luokitus: 0-10 (vähäinen vaikutus); 11-20 (keskimääräinen vaikutus); 21-30 (suuri vaikutus); 31-40 (erittäin suuri vaikutus).
perusviiva
Elämänlaatu COPD-arviointitestillä (CAT) mitattuna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
COPD Assessment Test (CAT) on kahdeksan kohdan kyselylomake, jossa mitataan COPD:n vaikutusta hyvinvointiin ja jokapäiväiseen elämään. Jokainen kysymys saa arvosanan 0:sta (pienin vaikutus) 5:een (suurin vaikutus). Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta keuhkoahtaumatautiin. Kokonaispistemäärän luokitus: 0-10 (vähäinen vaikutus); 11-20 (keskimääräinen vaikutus); 21-30 (suuri vaikutus); 31-40 (erittäin suuri vaikutus).
12 viikkoa
Elämänlaatu mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: perusviiva
Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) on 14 kohdan kyselylomake, jossa 7 kysymystä mittaa ahdistusta ja 7 kysymystä masennusta. Masennuksella ja ahdistuksella on kullakin oma kokonaispistemääränsä (0-21). Pisteluokitukset: 0-7 (normaali); 8-10 (lievä); 11-14 (kohtalainen); 15-21 (vakava).
perusviiva
Elämänlaatu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) on 14 kohdan kyselylomake, jossa 7 kysymystä mittaa ahdistusta ja 7 kysymystä masennusta. Masennuksella ja ahdistuksella on kullakin oma kokonaispistemääränsä (0-21). Pisteluokitukset: 0-7 (normaali); 8-10 (lievä); 11-14 (kohtalainen); 15-21 (vakava).
12 viikkoa
Seerumin kokonaistestosteroni lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
UTMB Clinical Laboratory mittaa seerumin kokonaistestosteronin lähtötilanteessa.
perusviiva
Seerumin kokonaistestosteroni 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
UTMB Clinical Laboratory mittaa seerumin kokonaistestosteronin lähtötilanteessa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa