- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03676699
Keuhkojen ultraääni septisten potilaiden ekstravaskulaarisen keuhkoveden havaitsemiseksi.
tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Keuhkojen ultraääni kehittyvänä välineenä ekstravaskulaarisen keuhkoveden havaitsemisessa septistä syöpäpotilailla.
Sepsis on yleinen vakava ongelma kirurgisissa tehohoidon yksiköissä. Septinen sokki voi olla seurausta vakavasta sepsiksestä, jossa on korkea kuolleisuus ja jossa on merkittäviä solu-, aineenvaihdunta- ja verenkiertohäiriöitä. Potilaat, jotka kärsivät pahanlaatuisuudesta tai jotka ovat kemoterapeuttisessa hoidossa heillä on suurempi riski saada sepsis. Leikkauksen jälkeisillä syöpäpotilailla on sekä taustalla olevan pahanlaatuisuuden riski että suuren kirurgisen toimenpiteen riski.].
Tehokkaan nesteelvytyksen ja potilaan hemodynaamisen tilan seuranta saavutetaan eri tekniikoilla pääasiassa mittaamalla keskuslaskimopainetta (CVP), keuhkovaltimon okkluusiopainetta (PAOP) ja transpulmonaarista lämpölaimennusta sekä keuhkojen röntgenkuvausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen ultraäänen ja keuhkojen ultraäänen välistä korrelaatiota. IVC:n kokoonpuristuvuusindeksi nesteresponsiivisuuden arvioinnissa septistä sokkia sairastavilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on yleinen vakava ongelma kirurgisissa tehohoidon yksiköissä. Septinen sokki voi olla seurausta vakavasta sepsiksestä, jossa on korkea kuolleisuus ja jossa on suuria häiriöitä solujen, aineenvaihdunnan ja verenkierron tasolla.
Potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai jotka saavat kemoterapeuttista hoitoa, on suurempi sepsiksen riski. Leikkauksen jälkeisillä syöpäpotilailla on sekä taustalla olevan pahanlaatuisuuden riski että suuren kirurgisen toimenpiteen riski. Septisen sokin tunnistamisen jälkeen hoito tulee aloittaa viipymättä tavoitteena suonensisäinen tilavuus, infektiolähteen tunnistaminen, hallinta ja empiiristen suonensisäisten mikrobilääkkeiden aloittaminen.
Tämä on yleinen ongelma kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti sepsiksen yhteydessä.
Tehokkaan nesteelvytyksen ja potilaan hemodynaamisen tilan seuranta saavutetaan eri tekniikoilla pääasiassa mittaamalla keskuslaskimopainetta (CVP), keuhkovaltimon okkluusiopainetta (PAOP) ja transpulmonaarista lämpölaimennusta sekä keuhkojen röntgenkuvausta. Keuhkojen ultraääni kehittyi äskettäin uudeksi välineeksi verisuonten arvioinnissa. ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW) ja keuhkojen tukkoisuus.
Se on sänkypuolen noninvasiivinen arviointityökalu.
EVLW-kertymä diagnosoidaan tulkitsemalla B-linjoja, jotka ovat kaikuisia Pystysuorat, komeetan hännän kaltaiset viivat, jotka ulottuvat keuhkopussin viivasta näytön reunaan haalistumatta. Normaali keuhkokuvio ei-kaikusignaali tai musta keuhko muuttuu mustaksi ja valkoinen kuvio keuhkojen tukkeutuneena, sitten valkoinen keuhkokuvio, jossa on alveolaarinen keuhkopöhö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keuhkojen ultraäänen ja IVC:n kokoonpuristuvuusindeksin välistä korrelaatiota arvioitaessa nestevastetta syöpäpotilailla, joilla on septinen sokki.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, joilla oli vaikea sepsis ja septinen shokki, otettiin tehohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18-65 vuotta.
- Diagnosoitu vakava sepsis tai septinen sokki kolmannen kansainvälisen konsensusmääritelmän (sepsis-3) mukaan.
- Heille kaikille tehtiin suuret vatsanonkologiset leikkaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III ja IV -potilaat.
- Potilaat, joiden BMI >35.
- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta keuhkosairaudesta.
- Aiempi sydän- tai munuaisongelmia.
- Potilaat, joilla on keuhkosyöpä tai keuhkoetäpesäkkeitä.
- Potilaat, joille on asetettu rintaputket.
- Ihonalaisen emfyseeman esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-viivojen havaitseminen
Aikaikkuna: 12 tunnin seuranta
|
B-juovien lukumäärä skannattiin ja kvadrantin katsottiin olevan positiivinen, kun kirjattiin 3 tai useampia B-juovia.
Potilaalla määritettiin positiiviset B-linjat (kun vähintään 3 B-linjaa on tallennettu 3 tai useampaan neljännekseen).
|
12 tunnin seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
lähetyksen päätyttyä aioimme jakaa tulokset ja päätelmät lisähyötyjä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .