- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03676699
Ultrasuoni polmonari nel rilevamento di acqua polmonare extravascolare in pazienti settici.
18 settembre 2018 aggiornato da: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Ultrasuoni polmonari come strumento in evoluzione nel rilevamento dell'acqua polmonare extravascolare nei pazienti con cancro settico.
La sepsi è un problema serio comune nelle unità di terapia intensiva chirurgica. Lo shock settico può essere una conseguenza di una sepsi grave con un alto tasso di mortalità, in cui vi è un grave disturbo a livello cellulare, metabolico e circolatorio. Pazienti che soffrono di tumore maligno o in trattamento chemioterapico sono a più alto rischio di sepsi. I pazienti oncologici postoperatori comportano sia il rischio di malignità sottostante con il rischio sovrapposto di intervento chirurgico maggiore.].
Il monitoraggio dell'effettiva rianimazione fluida e dello stato emodinamico del paziente viene ottenuto attraverso diverse tecniche principalmente misurando la pressione venosa centrale (CVP), la pressione di occlusione dell'arteria polmonare (PAOP) e la termodiluizione transpolmonare insieme all'analisi della radiografia del torace. Questo studio mira a indagare la correlazione tra ecografia polmonare e Indice di collassibilità IVC nella valutazione della reattività ai fluidi nei pazienti oncologici con shock settico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è un problema grave comune nelle unità di terapia intensiva chirurgica. Lo shock settico può essere una conseguenza di una sepsi grave con un alto tasso di mortalità, in cui vi è un grave disturbo a livello cellulare, metabolico e circolatorio.
I pazienti che soffrono di tumore maligno o sono sottoposti a trattamento chemioterapico sono a maggior rischio di sepsi. I pazienti oncologici postoperatori comportano sia il rischio di tumore maligno sottostante con il rischio sovrapposto di intervento chirurgico maggiore. Una volta riconosciuto lo shock settico, la gestione dovrebbe iniziare prontamente, mirando a un effettivo ripristino della il volume intravascolare, l'identificazione, il controllo della fonte di infezione e l'avvio di antimicrobici endovenosi empirici.
Questo è un problema comune nei pazienti critici soprattutto in presenza di sepsi.
Il monitoraggio efficace della rianimazione con fluidi e dello stato emodinamico del paziente si ottiene attraverso diverse tecniche principalmente misurando la pressione venosa centrale (CVP), la pressione di occlusione dell'arteria polmonare (PAOP) e la termodiluizione transpolmonare insieme all'analisi della radiografia del torace. Recentemente l'ecografia polmonare si è evoluta come un nuovo strumento per la valutazione di acqua polmonare extravascolare (EVLW) e congestione polmonare.
È uno strumento di valutazione non invasivo al posto letto.
L'accumulo di EVLW viene diagnosticato attraverso l'interpretazione delle linee B che sono linee verticali simili a code di cometa che si estendono dalla linea della pleura al bordo dello schermo senza sbiadire. Il normale schema polmonare del segnale senza eco o polmone nero, cambia in nero e pattern bianco con congestione polmonare, poi in pattern polmonare bianco con edema polmonare alveolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione con sepsi grave e shock settico ricoverati nell'unità di terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra (18 - 65) anni.
- Diagnosi di sepsi grave o shock settico secondo la terza definizione di consenso internazionale (sepsis-3).
- Tutti loro sono stati sottoposti a importanti interventi oncologici addominali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ASA III e IV.
- Pazienti con BMI>35.
- Pazienti che soffrivano di malattie polmonari croniche.
- Storia di problemi cardiaci o renali.
- Pazienti con cancro ai polmoni o metastasi polmonari.
- Pazienti con tubi toracici inseriti.
- Presenza di enfisema sottocutaneo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevamento delle linee B
Lasso di tempo: 12 ore di follow-up
|
Il numero di linee B è stato scansionato e un quadrante è stato considerato positivo quando sono state registrate 3 o più linee B.
Un paziente è stato definito avere linee B positive (quando 3 o più linee B sono registrate in 3 o più quadranti).
|
12 ore di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
dopo aver terminato la presentazione, abbiamo pianificato di condividere i risultati e la conclusione per ulteriori vantaggi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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