- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03676699
Long-echografie bij detectie van extravasculair longwater bij septische patiënten.
18 september 2018 bijgewerkt door: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Long-echografie als een evoluerend hulpmiddel bij de detectie van extravasculair longwater bij patiënten met septische kanker.
Sepsis is een veel voorkomend ernstig probleem op chirurgische intensive care-afdelingen. Septische shock kan een gevolg zijn van ernstige sepsis met een hoog sterftecijfer, waarbij er sprake is van ernstige verstoringen op cellulair, metabolisch en circulatoir niveau. Patiënten die lijden aan maligniteit of chemotherapeutische behandeling ondergaan lopen een hoger risico op sepsis. Postoperatieve kankerpatiënten dragen zowel het risico van onderliggende maligniteit als het extra risico van een grote chirurgische ingreep.].
Monitoring van effectieve vloeistofreanimatie en de hemodynamische status van de patiënt wordt bereikt door middel van verschillende technieken, voornamelijk door het meten van centrale veneuze druk (CVP), pulmonale arterie-occlusiedruk (PAOP) en transpulmonale thermodilutie samen met thoraxradiografie-analyse. Deze studie heeft tot doel de correlatie tussen longechografie en IVC-inklapbaarheidsindex bij beoordeling van vloeistofreactiviteit bij kankerpatiënten met septische shock.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een veel voorkomend ernstig probleem op chirurgische intensive care-afdelingen. Septische shock kan een gevolg zijn van ernstige sepsis met een hoog sterftecijfer, waarbij er sprake is van ernstige verstoringen op cellulair, metabolisch en circulatoir niveau.
Patiënten die lijden aan een maligniteit of een chemotherapeutische behandeling ondergaan, lopen een hoger risico op sepsis. Patiënten met postoperatieve kanker lopen zowel het risico op een onderliggende maligniteit als een verhoogd risico op een grote chirurgische ingreep. Na herkenning van septische shock moet onmiddellijk met de behandeling worden begonnen, gericht op effectief herstel van de het intravasculaire volume, identificatie, controle van infectiebron en startende empirische intraveneuze antimicrobiële middelen.
Dit is een veelvoorkomend probleem bij ernstig zieke patiënten, vooral bij aanwezigheid van sepsis.
Monitoring van effectieve vloeistofreanimatie en de hemodynamische status van de patiënt wordt bereikt door middel van verschillende technieken, voornamelijk door het meten van centrale veneuze druk (CVP), pulmonale arterie-occlusiedruk (PAOP) en transpulmonale thermodilutie samen met thoraxradiografie-analyse. Onlangs is long-echografie geëvolueerd als een nieuw hulpmiddel voor de beoordeling van extravasculair longwater (EVLW) en longcongestie.
Het is een niet-invasief beoordelingsinstrument aan het bed.
EVLW-accumulatie wordt gediagnosticeerd door interpretatie van B-lijnen die echoïsche verticale, komeetachtige lijnen zijn die zich uitstrekken van de pleuralijn tot de schermrand zonder te vervagen. Het normale longpatroon van geen echosignaal of zwarte long verandert in zwart en wit patroon met longcongestie, vervolgens in wit longpatroon met alveolair longoedeem. Deze studie heeft tot doel de correlatie tussen long-echografie en IVC-collapsibility-index te onderzoeken bij de beoordeling van de vloeistofrespons bij kankerpatiënten met septische shock.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden met ernstige sepsis en septische shock werden opgenomen op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd tussen (18 - 65) jaar.
- Gediagnosticeerd met ernstige sepsis of septische shock volgens de derde internationale consensusdefinitie (sepsis-3).
- Ze ondergingen allemaal grote abdominale oncologische operaties.
Uitsluitingscriteria:
- ASA III en IV patiënten.
- Patiënten met BMI>35.
- Patiënten die leden aan een chronische longziekte.
- Geschiedenis van hart- of nierproblemen.
- Patiënten met longkanker of longmetastasen.
- Patiënten met ingebrachte thoraxslangen.
- Aanwezigheid van subcutaan emfyseem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van B-lijnen
Tijdsspanne: 12 uur follow-up
|
Het aantal B-lijnen werd gescand en een kwadrant werd als positief beschouwd wanneer er 3 of meer B-lijnen werden opgenomen.
Een patiënt werd gedefinieerd als positief B-lijnen (wanneer 3 of meer B-lijnen zijn opgenomen in 3 of meer kwadranten).
|
12 uur follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
na het afronden van de inzending waren we van plan om de resultaten en conclusie te delen voor verdere voordelen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .