- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03676699
Ультразвук легких для выявления внесосудистой воды в легких у пациентов с сепсисом.
18 сентября 2018 г. обновлено: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Ультразвук легких как развивающийся инструмент для обнаружения внесосудистой воды в легких у пациентов с септическим раком.
Сепсис является распространенной серьезной проблемой в хирургических отделениях интенсивной терапии. Септический шок может быть следствием тяжелого сепсиса с высокой смертностью, при котором наблюдаются серьезные нарушения на клеточном, метаболическом и циркуляторном уровнях. Пациенты, страдающие злокачественными новообразованиями или получающие химиотерапевтическое лечение. подвержены более высокому риску сепсиса. Пациенты с послеоперационным раком несут как риск основного злокачественного новообразования, так и наложенный риск серьезной хирургической процедуры.].
Мониторинг эффективной реанимации жидкости и гемодинамического статуса пациента достигается с помощью различных методов, в основном путем измерения центрального венозного давления (ЦВД), давления окклюзии легочной артерии (ЛАОП) и транспульмональной термодилюции наряду с рентгенографическим анализом грудной клетки. Это исследование направлено на изучение корреляции между ультразвуковым исследованием легких и Индекс коллапса НПВ в оценке жидкостной реакции у онкологических больных с септическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис является распространенной серьезной проблемой в хирургических отделениях интенсивной терапии. Септический шок может быть следствием тяжелого сепсиса с высокой смертностью, при котором наблюдаются серьезные нарушения на клеточном, метаболическом и циркуляторном уровнях.
Пациенты, страдающие от злокачественных новообразований или получающие химиотерапевтическое лечение, подвергаются более высокому риску сепсиса. Пациенты с послеоперационным раком несут как риск основного злокачественного новообразования, так и риск серьезного хирургического вмешательства. внутрисосудистый объем, идентификация, контроль источника инфекции и начало эмпирического внутривенного введения противомикробных препаратов.
Это частая проблема у пациентов в критическом состоянии, особенно при наличии сепсиса.
Мониторинг эффективной реанимации жидкости и гемодинамического статуса пациента достигается с помощью различных методов, в основном путем измерения центрального венозного давления (ЦВД), давления окклюзии легочной артерии (ЛАОП) и транспульмональной термодилюции наряду с рентгенографическим анализом грудной клетки. В последнее время ультразвуковое исследование легких стало новым инструментом для оценки внесосудистая вода в легких (EVLW) и застой в легких.
Это инструмент неинвазивной оценки у постели больного.
Накопление EVLW диагностируется с помощью интерпретации B-линий, которые представляют собой эхогенные вертикальные линии, похожие на хвост кометы, простирающиеся от линии плевры до края экрана без затухания. белый узор с застоем в легких, затем белый узор легких с альвеолярным отеком легких. Это исследование направлено на изучение корреляции между ультразвуковым исследованием легких и индексом коллапса НПВ при оценке жидкостной реакции у онкологических больных с септическим шоком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, соответствующие критериям включения, с тяжелым сепсисом и септическим шоком поступили в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от (18 до 65) лет.
- Диагноз: тяжелый сепсис или септический шок в соответствии с третьим международным консенсусным определением (сепсис-3).
- Все они перенесли обширные абдоминальные онкологические операции.
Критерий исключения:
- Пациенты с ASA III и IV.
- Пациенты с ИМТ>35.
- Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями легких.
- История сердечных или почечных проблем.
- Пациенты с раком легких или легочными метастазами.
- Пациенты с вставленными дренажными трубками.
- Наличие подкожной эмфиземы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение B-линий
Временное ограничение: 12 часов наблюдения
|
Количество В-линий сканировалось, и квадрант считался положительным, если было записано 3 или более В-линий.
У пациента определяли наличие положительных В-линий (когда 3 или более В-линий регистрируются в 3 или более квадрантах).
|
12 часов наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
после завершения подачи мы планировали поделиться результатами и заключением для получения дополнительной выгоды.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .