- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03676699
Lungeultralyd til påvisning af ekstravaskulært lungevand hos septiske patienter.
18. september 2018 opdateret af: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Lungeultralyd som et udviklende værktøj til påvisning af ekstravaskulært lungevand hos septiske kræftpatienter.
Sepsis er et almindeligt alvorligt problem på kirurgiske intensivafdelinger. Septisk shock kan være en konsekvens af svær sepsis med høj dødelighed, hvor der er store forstyrrelser på celle-, metaboliske og kredsløbsniveauer.Patienter, der lider af malignitet eller under kemoterapeutisk behandling er i højere risiko for sepsis. Postoperative cancerpatienter bærer både risikoen for underliggende malignitet med overlejret risiko for større kirurgiske indgreb.].
Overvågning af effektiv væskegenoplivning og patientens hæmodynamiske status opnås gennem forskellige teknikker hovedsageligt ved at måle centralt venetryk (CVP), pulmonal arterieokklusionstryk (PAOP) og transpulmonal termofortynding sammen med thorax radiografi analyse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem lunge-ultralyd og IVC-sammenklappelighedsindeks i vurdering af væskerespons hos cancerpatienter med septisk shock.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er et almindeligt alvorligt problem i kirurgiske kritiske afdelinger. Septisk shock kan være en konsekvens af svær sepsis med høj dødelighed, hvor der er store forstyrrelser på celle-, metaboliske og kredsløbsniveauer.
Patienter, der lider af malignitet eller under kemoterapeutisk behandling, har højere risiko for sepsis. Postoperative cancerpatienter bærer både risikoen for underliggende malignitet med overlejret risiko for større kirurgiske indgreb. Efter erkendelse af septisk shock bør behandlingen startes omgående med henblik på effektiv genopretning af det intravaskulære volumen, identifikation, kontrol af infektionskilden og start af empiriske intravenøse antimikrobielle midler.
Dette er et almindeligt problem hos kritisk syge patienter, især ved tilstedeværelse af sepsis.
Overvågning af effektiv væskegenoplivning og patientens hæmodynamiske status opnås gennem forskellige teknikker hovedsageligt ved at måle centralt venetryk (CVP), pulmonal arterieokklusionstryk (PAOP) og transpulmonal termofortynding sammen med thorax radiografi analyse. For nylig udviklede lunge-ultralyd sig som et nyt værktøj til vurdering af ekstravaskulært lungevand (EVLW) og lungeoverbelastning.
Det er et ikke-invasivt vurderingsværktøj på sengen.
EVLW-akkumulering diagnosticeres gennem fortolkning af B-linjer, som er ekkoiske lodrette, komet-hale-lignende linjer, der strækker sig fra lungehinden til skærmkanten uden at falme. Det normale lungemønster af ikke-ekko-signal eller sort lunge ændres til sort hvidt mønster med lungeoverbelastning, derefter ind i hvidt lungemønster med alveolært lungeødem. Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem lunge-ultralyd og IVC-sammenklappelighedsindeks ved vurdering af væskerespons hos cancerpatienter med septisk shock.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne med svær sepsis og septisk shock indlagt på intensivafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem (18 - 65) år.
- Diagnosticeret med svær sepsis eller septisk shock i henhold til den tredje internationale konsensusdefinition (sepsis-3).
- Alle gennemgik store onkologiske abdominale operationer.
Ekskluderingskriterier:
- ASA III og IV patienter.
- Patienter med BMI >35.
- Patienter, der led af kronisk lungesygdom.
- Anamnese med hjerte- eller nyreproblemer.
- Patienter med lungekræft eller lungemetastaser.
- Patienter med indsat brystrør.
- Tilstedeværelse af subkutant emfysem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektion af B-linjer
Tidsramme: 12 timers opfølgning
|
Antallet af B-linjer blev scannet, og en kvadrant blev anset for at være positiv, når 3 eller flere B-linjer blev optaget.
En patient blev defineret til at have positive B-linjer (når 3 eller flere B-linjer er registreret i 3 eller flere kvadranter).
|
12 timers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
efter at have afsluttet indsendelsen planlagde vi at dele resultaterne og konklusionen for yderligere fordele.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
Kliniske forsøg med Ultralyd kiste
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina