- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03676699
Lungultraljud vid upptäckt av extravaskulärt lungvatten hos septiska patienter.
18 september 2018 uppdaterad av: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Lungultraljud som ett utvecklande verktyg för att upptäcka extravaskulärt lungvatten hos patienter med septisk cancer.
Sepsis är ett vanligt allvarligt problem på kirurgiska intensivvårdsavdelningar. Septisk chock kan vara en följd av svår sepsis med hög dödlighet, där det finns stora störningar på cellulära, metabola och cirkulatoriska nivåer.Patienter som lider av malignitet eller under kemoterapeutisk behandling löper högre risk för sepsis. Postoperativa cancerpatienter har både risken för underliggande malignitet med överlagrad risk för större kirurgiska ingrepp.].
Övervakning av effektiv vätskeupplivning och patientens hemodynamiska status uppnås genom olika tekniker främst genom att mäta centralt ventryck (CVP), lungartärocklusionstryck (PAOP) och transpulmonell termodilution tillsammans med lungröntgenanalys. Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan lungultraljud och IVC kollapsbarhetsindex vid bedömning av vätskerespons hos cancerpatienter med septisk chock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är ett vanligt allvarligt problem på kirurgiska intensivvårdsavdelningar. Septisk chock kan vara en följd av svår sepsis med hög dödlighet, där det finns stora störningar på cellulära, metabola och cirkulationsnivåer.
Patienter som lider av malignitet eller under kemoterapeutisk behandling löper högre risk för sepsis. Postoperativa cancerpatienter löper både risken för underliggande malignitet med överlagrad risk för större kirurgiska ingrepp. Vid upptäckt av septisk chock bör behandlingen påbörjas omedelbart, i syfte att effektivt återställa den intravaskulära volymen, identifiering, kontroll av infektionskällan och start av empiriska intravenösa antimikrobiella medel.
Detta är ett vanligt problem hos kritiskt sjuka patienter, särskilt i närvaro av sepsis.
Övervakning av effektiv vätskeupplivning och patientens hemodynamiska status uppnås genom olika tekniker främst genom att mäta centralt venöst tryck (CVP), pulmonell artärocklusionstryck (PAOP) och transpulmonell termodilution tillsammans med lungröntgenanalys. Nyligen utvecklades lungultraljud som ett nytt verktyg för bedömning av extravaskulärt lungvatten (EVLW) och lungstockning.
Det är ett icke-invasivt bedömningsverktyg vid sängen.
EVLW-ackumulering diagnostiseras genom tolkning av B-linjer som är ekoiska vertikala, komet-svansliknande linjer som sträcker sig från lungsäckslinjen till skärmkanten utan att blekna. Det normala lungmönstret för ingen ekosignal eller svart lunga ändras till svart och vitt mönster med lungstockning, sedan in i vitt lungmönster med alveolärt lungödem. Denna studie syftar till att undersöka korrelationen mellan lungultraljud och IVC kollapsbarhetsindex vid bedömning av vätskerespons hos cancerpatienter med septisk chock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna med svår sepsis och septisk chock lades in på intensivvårdsavdelningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan (18 - 65) år.
- Diagnostiserats med svår sepsis eller septisk chock enligt den tredje internationella konsensusdefinitionen (sepsis-3).
- Alla genomgick stora onkologiska operationer i buken.
Exklusions kriterier:
- ASA III och IV patienter.
- Patienter med BMI>35.
- Patienter som led av kronisk lungsjukdom.
- Historik med hjärt- eller njurproblem.
- Patienter med lungcancer eller lungmetastaser.
- Patienter med insatta bröströr.
- Förekomst av subkutant emfysem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av B-linjer
Tidsram: 12 timmars uppföljning
|
Antalet B-linjer skannades och en kvadrant ansågs vara positiv när 3 eller fler B-linjer registrerades.
En patient definierades ha positiva B-linjer (när 3 eller fler B-linjer registreras i 3 eller fler kvadranter).
|
12 timmars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Första postat (Faktisk)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
efter att ha avslutat inlämningen planerade vi att dela resultaten och slutsatserna för ytterligare fördelar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .