- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03676699
Ultrassonografia Pulmonar na Detecção de Água Pulmonar Extravascular em Pacientes Sépticos.
18 de setembro de 2018 atualizado por: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Ultrassom pulmonar como uma ferramenta em evolução na detecção de água pulmonar extravascular em pacientes com câncer séptico.
A sepse é um problema grave comum em unidades de terapia intensiva cirúrgica. O choque séptico pode ser uma consequência da sepse grave com alta taxa de mortalidade, na qual há grande distúrbio nos níveis celular, metabólico e circulatório. estão em maior risco de sepse. Pacientes com câncer pós-operatório carregam tanto o risco de malignidade subjacente com risco sobreposto de grande procedimento cirúrgico.].
O monitoramento da ressuscitação volêmica eficaz e do estado hemodinâmico do paciente é obtido por meio de diferentes técnicas, principalmente pela medição da pressão venosa central (PVC), pressão de oclusão da artéria pulmonar (PAOP) e termodiluição transpulmonar, juntamente com a análise da radiografia de tórax. Este estudo tem como objetivo investigar a correlação entre ultrassonografia pulmonar e Índice de colapsibilidade da VCI na avaliação da capacidade de resposta a fluidos em pacientes com câncer com choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse é um problema sério comum em unidades de terapia intensiva cirúrgica. O choque séptico pode ser uma consequência da sepse grave com alta taxa de mortalidade, na qual há grande distúrbio nos níveis celular, metabólico e circulatório.
Pacientes que sofrem de malignidade ou sob tratamento quimioterápico têm maior risco de sepse. Pacientes com câncer pós-operatório carregam tanto o risco de malignidade subjacente quanto o risco sobreposto de procedimento cirúrgico importante. Após o reconhecimento do choque séptico, o tratamento deve ser iniciado imediatamente, visando a restauração eficaz do o volume intravascular, identificação, controle da fonte de infecção e início de antimicrobianos endovenosos empíricos.
Este é um problema comum em pacientes gravemente enfermos, especialmente na presença de sepse.
O monitoramento da ressuscitação hídrica eficaz e do estado hemodinâmico do paciente é obtido por meio de diferentes técnicas, principalmente pela medição da pressão venosa central (PVC), pressão de oclusão da artéria pulmonar (PAOP) e termodiluição transpulmonar, juntamente com análise de radiografia de tórax. Recentemente, a ultrassonografia pulmonar evoluiu como uma nova ferramenta para avaliação de água pulmonar extravascular (EVLW) e congestão pulmonar.
É uma ferramenta de avaliação não invasiva à beira do leito.
O acúmulo de EVLW é diagnosticado por meio da interpretação das linhas B, que são verticais ecóicas, linhas semelhantes a cauda de cometa que se estendem da linha da pleura até a borda da tela sem desbotamento. O padrão pulmonar normal de sinal sem eco ou pulmão preto muda para preto e padrão branco com congestão pulmonar, depois para padrão pulmonar branco com edema pulmonar alveolar. Este estudo tem como objetivo investigar a correlação entre a ultrassonografia pulmonar e o índice de colapsabilidade da VCI na avaliação da responsividade a fluidos em pacientes oncológicos com choque séptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que preencheram os critérios de inclusão com sepse grave e choque séptico internados na unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre (18 - 65) anos.
- Diagnosticado com sepse grave ou choque séptico de acordo com a terceira definição de consenso internacional (sepse-3).
- Todos foram submetidos a cirurgias oncológicas abdominais de grande porte.
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA III e IV.
- Pacientes com IMC>35.
- Pacientes que sofriam de doença pulmonar crônica.
- História de problemas cardíacos ou renais.
- Pacientes com câncer de pulmão ou metástases pulmonares.
- Pacientes com tubos torácicos inseridos.
- Presença de enfisema subcutâneo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de linhas B
Prazo: 12 horas de acompanhamento
|
O número de linhas B foi escaneado e um quadrante foi considerado positivo quando 3 ou mais linhas B foram registradas.
Um paciente foi definido como tendo linhas B positivas (quando 3 ou mais linhas B são registradas em 3 ou mais quadrantes).
|
12 horas de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
depois de terminar o envio, planejamos compartilhar os resultados e a conclusão para obter mais benefícios.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .