- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03676699
L'échographie pulmonaire dans la détection de l'eau pulmonaire extravasculaire chez les patients septiques.
18 septembre 2018 mis à jour par: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
L'échographie pulmonaire comme outil évolutif dans la détection de l'eau pulmonaire extravasculaire chez les patients atteints d'un cancer septique.
Le sepsis est un problème grave courant dans les unités de soins intensifs chirurgicaux. sont plus à risque de septicémie. Les patients cancéreux postopératoires portent à la fois le risque de malignité sous-jacente et le risque superposé d'une intervention chirurgicale majeure.].
La surveillance de la réanimation liquidienne efficace et de l'état hémodynamique du patient est réalisée grâce à différentes techniques, principalement en mesurant la pression veineuse centrale (CVP), la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire (PAOP) et la thermodilution transpulmonaire ainsi que l'analyse de la radiographie thoracique. Cette étude vise à étudier la corrélation entre l'échographie pulmonaire et Indice de collapsibilité IVC dans l'évaluation de la réactivité hydrique chez les patients cancéreux en choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sepsis est un problème grave courant dans les unités de soins intensifs chirurgicaux. Le choc septique peut être la conséquence d'un sepsis sévère avec un taux de mortalité élevé, dans lequel il existe une perturbation majeure aux niveaux cellulaire, métabolique et circulatoire.
Les patients qui souffrent d'une tumeur maligne ou sous traitement chimiothérapeutique présentent un risque plus élevé de septicémie. Les patients atteints d'un cancer postopératoire présentent à la fois le risque de malignité sous-jacente et le risque superposé d'une intervention chirurgicale majeure. Dès la reconnaissance du choc septique, la prise en charge doit commencer rapidement, visant à une restauration efficace de le volume intravasculaire, l'identification, le contrôle de la source d'infection et le démarrage d'antimicrobiens intraveineux empiriques.
Il s'agit d'un problème courant chez les patients gravement malades, en particulier en présence d'une septicémie.
La surveillance de la réanimation liquidienne efficace et de l'état hémodynamique du patient est réalisée grâce à différentes techniques, principalement en mesurant la pression veineuse centrale (CVP), la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire (PAOP) et la thermodilution transpulmonaire ainsi que l'analyse de la radiographie thoracique. l'eau pulmonaire extravasculaire (EVLW) et la congestion pulmonaire.
Il s'agit d'un outil d'évaluation non invasif au chevet du patient.
L'accumulation d'EVLW est diagnostiquée par l'interprétation des lignes B qui sont des lignes échoiques verticales en forme de queue de comète s'étendant de la ligne plèvre au bord de l'écran sans s'estomper. Le schéma pulmonaire normal du signal sans écho ou du poumon noir, se transforme en noir et modèle blanc avec congestion pulmonaire, puis en modèle pulmonaire blanc avec œdème pulmonaire alvéolaire. Cette étude vise à étudier la corrélation entre l'échographie pulmonaire et l'indice de collapsibilité IVC dans l'évaluation de la réactivité hydrique chez les patients cancéreux présentant un choc septique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients répondant aux critères d'inclusion avec un sepsis sévère et un choc septique admis en unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de (18 à 65) ans.
- Diagnostiqué avec une septicémie sévère ou un choc septique selon la troisième définition consensuelle internationale (septicémie-3).
- Tous ont subi des chirurgies oncologiques abdominales majeures.
Critère d'exclusion:
- Patients ASA III et IV.
- Patients avec IMC>35.
- Les patients qui souffraient d'une maladie pulmonaire chronique.
- Antécédents de problèmes cardiaques ou rénaux.
- Patients atteints de cancer du poumon ou de métastases pulmonaires.
- Patients avec des drains thoraciques insérés.
- Présence d'emphysème sous-cutané.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des lignes B
Délai: 12 heures de suivi
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Le nombre de lignes B a été scanné et un quadrant a été considéré comme positif lorsque 3 lignes B ou plus ont été enregistrées.
Un patient a été défini comme ayant des lignes B positives (lorsque 3 lignes B ou plus sont enregistrées dans 3 quadrants ou plus).
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12 heures de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
après avoir terminé la soumission, nous avons prévu de partager les résultats et la conclusion pour d'autres avantages.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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