- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03676699
Ultrasonido Pulmonar en la Detección de Agua Pulmonar Extravascular en Pacientes Sépticos.
18 de septiembre de 2018 actualizado por: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
La ecografía pulmonar como herramienta en evolución en la detección de agua pulmonar extravascular en pacientes con cáncer séptico.
La sepsis es un problema grave común en las unidades de cuidados intensivos quirúrgicos. El shock séptico puede ser consecuencia de una sepsis grave con alta tasa de mortalidad, en la que existe una gran alteración a nivel celular, metabólico y circulatorio. tienen un mayor riesgo de sepsis. Los pacientes postoperatorios con cáncer tienen tanto el riesgo de malignidad subyacente como el riesgo superpuesto de un procedimiento quirúrgico mayor.].
El control de la reanimación con líquidos eficaz y el estado hemodinámico del paciente se logra a través de diferentes técnicas, principalmente midiendo la presión venosa central (PVC), la presión de oclusión de la arteria pulmonar (PAOP) y la termodilución transpulmonar junto con el análisis de radiografía de tórax. Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre la ecografía pulmonar y Índice de colapsabilidad IVC en la evaluación de la capacidad de respuesta a los fluidos en pacientes con cáncer con shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es un problema grave común en las unidades de cuidados intensivos quirúrgicos. El shock séptico puede ser consecuencia de una sepsis grave con alta tasa de mortalidad, en la que hay una gran alteración a nivel celular, metabólico y circulatorio.
Los pacientes que padecen una neoplasia maligna o que reciben tratamiento quimioterapéutico tienen un mayor riesgo de sepsis. Los pacientes posoperatorios con cáncer tienen tanto el riesgo de una neoplasia maligna subyacente como el riesgo superpuesto de un procedimiento quirúrgico mayor. Una vez que se reconoce el shock séptico, el tratamiento debe comenzar de inmediato, con el objetivo de restaurar de manera efectiva el volumen intravascular, identificación, control del foco de infección e inicio de antimicrobianos intravenosos empíricos.
Este es un problema común en pacientes críticamente enfermos, especialmente en presencia de sepsis.
El control de la reanimación con líquidos eficaz y el estado hemodinámico del paciente se logra a través de diferentes técnicas, principalmente midiendo la presión venosa central (PVC), la presión de oclusión de la arteria pulmonar (PAOP) y la termodilución transpulmonar junto con el análisis de radiografía de tórax. Recientemente, la ecografía pulmonar evolucionó como una herramienta novedosa para la evaluación de agua pulmonar extravascular (EVLW) y congestión pulmonar.
Es una herramienta de evaluación no invasiva al lado de la cama.
La acumulación de EVLW se diagnostica a través de la interpretación de las líneas B, que son líneas verticales ecoicas, como cola de cometa, que se extienden desde la línea de la pleura hasta el borde de la pantalla sin desvanecerse. El patrón pulmonar normal de señal sin eco o pulmón negro cambia a negro y patrón blanco con congestión pulmonar, luego patrón pulmonar blanco con edema pulmonar alveolar. Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre la ecografía pulmonar y el índice de colapsabilidad de la VCI en la evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con cáncer con shock séptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplieran los criterios de inclusión con sepsis grave y shock séptico ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre (18 - 65) años.
- Con diagnóstico de sepsis grave o shock séptico según la tercera definición de consenso internacional (sepsis-3).
- Todos ellos fueron sometidos a cirugías oncológicas abdominales mayores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA III y IV.
- Pacientes con IMC>35.
- Pacientes que padecían enfermedad pulmonar crónica.
- Antecedentes de problemas cardíacos o renales.
- Pacientes con cáncer de pulmón o metástasis pulmonares.
- Pacientes con tubos torácicos insertados.
- Presencia de enfisema subcutáneo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de líneas B
Periodo de tiempo: 12 horas de seguimiento
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Se escaneó el número de líneas B y se consideró que un cuadrante era positivo cuando se registraron 3 o más líneas B.
Se definió que un paciente tenía líneas B positivas (cuando se registran 3 o más líneas B en 3 o más cuadrantes).
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12 horas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de terminar la presentación, planeamos compartir los resultados y la conclusión para obtener más beneficios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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