- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03676699
Lungeultralyd ved påvisning av ekstravaskulært lungevann hos septiske pasienter.
18. september 2018 oppdatert av: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Lungeultralyd som et utviklende verktøy for påvisning av ekstravaskulært lungevann hos septiske kreftpasienter.
Sepsis er et vanlig alvorlig problem i kirurgiske intensivavdelinger. Septisk sjokk kan være en konsekvens av alvorlig sepsis med høy dødelighet, der det er store forstyrrelser på celle-, metabolske og sirkulasjonsnivåer. Pasienter som lider av malignitet eller under kjemoterapeutisk behandling har høyere risiko for sepsis. Postoperative kreftpasienter har både risikoen for underliggende malignitet med overliggende risiko for større kirurgiske inngrep.].
Overvåking av effektiv væskegjenopplivning og pasientens hemodynamiske status oppnås gjennom ulike teknikker hovedsakelig ved å måle sentralt venetrykk (CVP), lungearterieokklusjonstrykk (PAOP) og transpulmonal termodilusjon sammen med røntgenanalyse av thorax. Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom lungeultralyd og IVC kollapsbarhetsindeks i vurdering av væskerespons hos kreftpasienter med septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er et vanlig alvorlig problem i kirurgiske kritiske avdelinger. Septisk sjokk kan være en konsekvens av alvorlig sepsis med høy dødelighet, der det er store forstyrrelser på celle-, metabolske og sirkulasjonsnivåer.
Pasienter som lider av malignitet eller under kjemoterapeutisk behandling har høyere risiko for sepsis. Postoperative kreftpasienter har både risikoen for underliggende malignitet med overliggende risiko for større kirurgiske prosedyrer. Ved gjenkjennelse av septisk sjokk, bør behandlingen starte umiddelbart, med sikte på effektiv gjenoppretting av det intravaskulære volumet, identifisering, kontroll av infeksjonskilden og oppstart av empiriske intravenøse antimikrobielle midler.
Dette er et vanlig problem hos kritisk syke pasienter, spesielt ved sepsis.
Overvåking av effektiv væskegjenoppliving og pasientens hemodynamiske status oppnås gjennom forskjellige teknikker hovedsakelig ved å måle sentralt venetrykk (CVP), pulmonal arterieokklusjonstrykk (PAOP) og transpulmonal termodilusjon sammen med røntgenanalyse av thorax. Nylig utviklet lungeultralyd seg som et nytt verktøy for vurdering av ekstravaskulært lungevann (EVLW) og lungetetthet.
Det er et ikke-invasivt vurderingsverktøy på sengen.
EVLW-akkumulering diagnostiseres gjennom tolkning av B-linjer som er ekkoiske vertikale, komethalelignende linjer som strekker seg fra pleuralinjen til skjermkanten uten å falme. Det normale lungemønsteret til ikke-ekkosignal eller svart lunge endres til svart og hvitt mønster med lungetetthet, deretter inn i hvitt lungemønster med alveolært lungeødem. Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom lunge-ultralyd og IVC-kollapsibilitetsindeks ved vurdering av væskerespons hos kreftpasienter med septisk sjokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene med alvorlig sepsis og septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen mellom (18 - 65) år.
- Diagnostisert med alvorlig sepsis eller septisk sjokk i henhold til den tredje internasjonale konsensusdefinisjonen (sepsis-3).
- Alle gjennomgikk store onkologiske abdominale operasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- ASA III og IV pasienter.
- Pasienter med BMI>35.
- Pasienter som led av kronisk lungesykdom.
- Anamnese med hjerte- eller nyreproblemer.
- Pasienter med lungekreft eller lungemetastaser.
- Pasienter med innsatt brystrør.
- Tilstedeværelse av subkutant emfysem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjon av B-linjer
Tidsramme: 12 timers oppfølging
|
Antall B-linjer ble skannet og en kvadrant ble ansett for å være positiv når 3 eller flere B-linjer ble registrert.
En pasient ble definert til å ha positive B-linjer (når 3 eller flere B-linjer er registrert i 3 eller flere kvadranter).
|
12 timers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
etter å ha fullført innsendingen, planla vi å dele resultatene og konklusjonen for ytterligere fordeler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .