- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03676699
Ultrazvuk plic při detekci extravaskulární plicní vody u septických pacientů.
18. září 2018 aktualizováno: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Ultrazvuk plic jako vyvíjející se nástroj v detekci extravaskulární plicní vody u pacientů s septickým karcinomem.
Sepse je častým vážným problémem na chirurgických jednotkách intenzivní péče. Septický šok může být důsledkem těžké sepse s vysokou úmrtností, při které dochází k závažným poruchám na buněčné, metabolické a oběhové úrovni. Pacienti trpící maligním onemocněním nebo podstupující chemoterapeutickou léčbu jsou vystaveni vyššímu riziku sepse. Pacienti s pooperačním nádorovým onemocněním nesou jak riziko základního maligního onemocnění, tak překrývající se riziko velkého chirurgického výkonu.].
Monitorování účinné tekutinové resuscitace a hemodynamického stavu pacienta je dosaženo různými technikami, zejména měřením centrálního venózního tlaku (CVP), okluzního tlaku v plicnici (PAOP) a transpulmonální termodiluce spolu s rentgenovou analýzou hrudníku. Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi ultrazvukem plic a Index kolapsibility IVC při hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny u pacientů s rakovinou se septickým šokem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse je běžný závažný problém na chirurgických jednotkách intenzivní péče. Septický šok může být důsledkem těžké sepse s vysokou mortalitou, při které dochází k závažným poruchám na buněčné, metabolické a oběhové úrovni.
Pacienti, kteří trpí zhoubným nádorem nebo jsou léčeni chemoterapeuticky, jsou vystaveni vyššímu riziku sepse. Pacienti s pooperačním nádorovým onemocněním nesou jak riziko základního zhoubného nádoru, tak zvýšené riziko velkého chirurgického zákroku. Po rozpoznání septického šoku by léčba měla začít okamžitě s cílem účinného obnovení intravaskulární objem, identifikace, kontrola zdroje infekce a zahájení empirických intravenózních antimikrobiálních látek.
Toto je častý problém u kriticky nemocných pacientů, zejména v přítomnosti sepse.
Monitorování účinné tekutinové resuscitace a hemodynamického stavu pacienta je dosaženo různými technikami, zejména měřením centrálního venózního tlaku (CVP), okluzního tlaku v plicnici (PAOP) a transpulmonální termodiluce spolu s rentgenovou analýzou hrudníku. Ultrazvuk plic se nedávno vyvinul jako nový nástroj pro hodnocení extravaskulární plicní voda (EVLW) a plicní kongesce.
Jedná se o neinvazivní nástroj pro hodnocení u lůžka.
Akumulace EVLW je diagnostikována interpretací B-linií, které jsou echoické Vertikální linie podobné kometovému ohonu, táhnoucí se od linie pleury k okraji obrazovky bez vyblednutí. bílý vzor s plicní kongescí, poté do bílého plicního vzoru s alveolárním plicním edémem. Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi ultrazvukem plic a indexem kolapsibility IVC při hodnocení reakce na tekutiny u pacientů s rakovinou se septickým šokem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení s těžkou sepsí a septickým šokem byli přijati na jednotku intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku mezi (18 - 65) lety.
- Diagnostikována těžká sepse nebo septický šok podle třetí mezinárodní konsensuální definice (sepse-3).
- Všichni podstoupili velké břišní onkologické operace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ASA III a IV.
- Pacienti s BMI > 35.
- Pacienti, kteří trpěli chronickým onemocněním plic.
- Srdeční nebo ledvinové problémy v anamnéze.
- Pacienti s rakovinou plic nebo plicními metastázami.
- Pacienti se zavedenými hrudními trubicemi.
- Přítomnost podkožního emfyzému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce B-linií
Časové okno: 12 hodin sledování
|
Byl naskenován počet B-linií a kvadrant byl považován za pozitivní, když byly zaznamenány 3 nebo více B-linií.
Pacient byl definován tak, že má pozitivní B-čáry (když jsou 3 nebo více B-linií zaznamenány ve 3 nebo více kvadrantech).
|
12 hodin sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
po dokončení odeslání jsme plánovali sdílet výsledky a závěr pro další výhody.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk hrudníku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor