- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03676699
Ultrasonografia płuc w wykrywaniu pozanaczyniowej wody w płucach u pacjentów septycznych.
18 września 2018 zaktualizowane przez: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
Ultrasonografia płuc jako rozwijające się narzędzie do wykrywania pozanaczyniowej wody w płucach u pacjentów z rakiem septycznym.
Sepsa jest częstym, poważnym problemem w oddziałach intensywnej opieki chirurgicznej. Wstrząs septyczny może być konsekwencją ciężkiej sepsy z wysoką śmiertelnością, w której dochodzi do poważnych zaburzeń na poziomie komórkowym, metabolicznym i krążenia. Pacjenci z chorobą nowotworową lub w trakcie chemioterapii są bardziej narażeni na posocznicę. Pooperacyjni pacjenci z rakiem obarczeni są zarówno ryzykiem wystąpienia nowotworu złośliwego, jak i nałożonym ryzykiem poważnego zabiegu chirurgicznego.].
Monitorowanie skutecznej resuscytacji płynowej i stanu hemodynamicznego pacjenta odbywa się za pomocą różnych technik, głównie poprzez pomiary ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP), ciśnienia okluzji w tętnicy płucnej (PAOP) i termodylucji przezpłucnej wraz z analizą radiografii klatki piersiowej. Celem tego badania jest zbadanie korelacji między ultrasonografią płuc a Wskaźnik zapadalności IVC w ocenie reaktywności płynowej u chorych na nowotwory we wstrząsie septycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa jest powszechnym poważnym problemem w oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej. Wstrząs septyczny może być konsekwencją ciężkiej sepsy z wysoką śmiertelnością, w której dochodzi do poważnych zaburzeń na poziomie komórkowym, metabolicznym i krążeniowym.
Pacjenci z chorobą nowotworową lub poddawani chemioterapii są bardziej narażeni na posocznicę. U pacjentów pooperacyjnych z rakiem występuje zarówno ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego, jak i nałożone ryzyko poważnego zabiegu chirurgicznego. Po rozpoznaniu wstrząsu septycznego należy niezwłocznie rozpocząć postępowanie, którego celem jest skuteczne przywrócenie objętość wewnątrznaczyniową, identyfikację, kontrolę źródła zakażenia i rozpoczęcie empirycznej dożylnej antybiotykoterapii.
Jest to powszechny problem u pacjentów w stanie krytycznym, zwłaszcza w obecności sepsy.
Monitorowanie skutecznej resuscytacji płynowej i stanu hemodynamicznego pacjenta odbywa się za pomocą różnych technik, głównie poprzez pomiary ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP), ciśnienia okluzji w tętnicy płucnej (PAOP) i przezpłucnej termodylucji wraz z analizą radiografii klatki piersiowej. Ostatnio ultrasonografia płuc rozwinęła się jako nowe narzędzie do oceny woda pozanaczyniowa w płucach (EVLW) i przekrwienie płuc.
Jest to nieinwazyjne narzędzie do oceny przyłóżkowe.
Akumulacja EVLW jest diagnozowana poprzez interpretację linii B, które są echowymi Pionowymi liniami przypominającymi ogon komety rozciągającymi się od linii opłucnej do krawędzi ekranu bez zanikania. Normalny wzór płuc bez sygnału echa lub czarne płuco zmienia się w czarne i biały wzór z przekrwieniem płuc, a następnie biały wzór płuc z obrzękiem pęcherzyków płucnych. Celem tego badania jest zbadanie korelacji między ultrasonografią płuc a wskaźnikiem zapadalności IVC w ocenie odpowiedzi płynowej u pacjentów z nowotworem we wstrząsie septycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy spełniający kryteria włączenia z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym przyjęci na oddział intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od (18 do 65) lat.
- Zdiagnozowano ciężką posocznicę lub wstrząs septyczny zgodnie z trzecią międzynarodową definicją konsensusu (sepsa-3).
- Wszyscy przeszli rozległe operacje onkologiczne jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA III i IV.
- Pacjenci z BMI>35.
- Pacjenci, którzy cierpieli na przewlekłą chorobę płuc.
- Historia problemów z sercem lub nerkami.
- Pacjenci z rakiem płuc lub przerzutami do płuc.
- Pacjenci z założonymi rurkami do klatki piersiowej.
- Obecność rozedmy podskórnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie linii B
Ramy czasowe: 12 godzin obserwacji
|
Zeskanowano liczbę linii B i kwadrant uznano za dodatni, gdy zarejestrowano 3 lub więcej linii B.
Zdefiniowano, że pacjent ma dodatnie linie B (gdy 3 lub więcej linii B jest zarejestrowanych w 3 lub więcej ćwiartkach).
|
12 godzin obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
po zakończeniu przesyłania planowaliśmy podzielić się wynikami i wnioskami dla dalszych korzyści.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ultradźwiękami; Komplikacje
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Klatka piersiowa USG
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony