- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03676699
Tüdő ultrahang az extravascularis tüdővíz kimutatásában szeptikus betegekben.
2018. szeptember 18. frissítette: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
A tüdő ultrahangja, mint fejlődő eszköz az extravascularis tüdővíz kimutatására szeptikus rákos betegeknél.
A szepszis gyakori, súlyos probléma a sebészeti kritikus osztályokon. A szeptikus sokk súlyos, magas halálozási arányú szepszis következménye lehet, amelyben a sejt-, anyagcsere- és keringési szintek jelentős zavarai vannak. Rosszindulatú daganatban szenvedő vagy kemoterápiás kezelés alatt álló betegek nagyobb a szepszis kockázata. A posztoperatív rákos betegeknél a mögöttes rosszindulatú daganatok kockázata és a nagyobb műtéti beavatkozás kockázata is fennáll.].
A hatékony folyadékélesztés és a páciens hemodinamikai állapotának monitorozása különböző technikákkal érhető el, elsősorban a centrális vénás nyomás (CVP), a pulmonalis artéria elzáródási nyomás (PAOP) és a transzpulmonális termodilúció mérésével, valamint a mellkas radiográfiás analízisével. A tanulmány célja a tüdő ultrahang és a tüdő ultrahangja közötti összefüggés vizsgálata. IVC összecsukhatósági index a szeptikus sokkban szenvedő rákos betegek folyadékválaszának értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis gyakori, súlyos probléma a sebészeti kritikus osztályokon. A szeptikus sokk súlyos, magas halálozási arányú szepszis következménye lehet, melyben a sejt-, anyagcsere- és keringési szintek jelentős zavarai vannak.
Azoknál a betegeknél, akik rosszindulatú daganatban szenvednek vagy kemoterápiás kezelés alatt állnak, nagyobb a szepszis kockázata. A posztoperatív rákos betegeknél fennáll a mögöttes rosszindulatú daganat kockázata, valamint a nagyobb műtéti beavatkozás kockázata. A szeptikus sokk felismerése után a kezelést azonnal meg kell kezdeni, a az intravaszkuláris térfogat, a fertőzés forrásának azonosítása, ellenőrzése és az empirikus intravénás antimikrobiális szerek elindítása.
Ez gyakori probléma kritikus állapotú betegeknél, különösen szepszis jelenlétében.
A hatékony folyadékélesztés és a páciens hemodinamikai állapotának monitorozása különböző technikákkal érhető el, elsősorban a centrális vénás nyomás (CVP), a pulmonalis artéria elzáródási nyomás (PAOP) és a transzpulmonális termodilúció mérésével, valamint a mellkas radiográfiás analízisével. A tüdő ultrahangja a közelmúltban a tüdő ultrahangjának újszerű eszközévé fejlődött extravascularis tüdővíz (EVLW) és tüdőpangás.
Ez egy ágy melletti noninvazív értékelő eszköz.
Az EVLW-felhalmozódást a B-vonalak értelmezése alapján diagnosztizálják, amelyek visszhangosak. Függőleges, üstökösfarokszerű vonalak, amelyek a mellhártya vonalától a képernyő széléig terjednek anélkül, hogy elhalványulnának. fehér mintázat tüdőpangással, majd fehér tüdőmintázat alveoláris tüdőödémával. A tanulmány célja a tüdő ultrahang és az IVC összecsukhatósági index közötti összefüggés vizsgálata szeptikus sokkban szenvedő rákos betegek folyadékválaszának értékelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, az intenzív osztályra került.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti betegek.
- Súlyos szepszissel vagy szeptikus sokkkal diagnosztizálták a harmadik nemzetközi konszenzus definíció szerint (szepszis-3).
- Valamennyien nagyobb hasi onkológiai műtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- ASA III és IV betegek.
- 35 feletti BMI-vel rendelkező betegek.
- Krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek.
- Szív- vagy veseproblémák anamnézisében.
- Tüdőrákkal vagy tüdőmetasztázisban szenvedő betegek.
- Betegek behelyezett mellkasi csövekkel.
- Subcutan emphysema jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
B-vonalak észlelése
Időkeret: 12 óra követés
|
A B-vonalak számát letapogattuk, és egy kvadránst pozitívnak tekintettük, ha 3 vagy több B-vonalat rögzítettünk.
Egy páciens pozitív B-vonallal rendelkezik (ha 3 vagy több B-vonal van rögzítve 3 vagy több negyedben).
|
12 óra követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ehab-Walaa.Ultrasound
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a benyújtás befejezése után az eredmények és a következtetések megosztását terveztük a további előnyök érdekében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultrahang terápia; Komplikációk
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos mellkas
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlenNőgyógyászati rákokFranciaország