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敗血症患者の肺血管外水分の検出における肺超音波。

2018年9月18日 更新者:Ehab Hanafy Shaker、National Cancer Institute, Egypt

敗血症がん患者の肺血管外水の検出における進化するツールとしての肺超音波。

敗血症は、外科の救命救急病棟でよく見られる深刻な問題です。敗血症性ショックは、細胞レベル、代謝レベル、循環レベルに大きな障害が生じる、死亡率の高い重度の敗血症の結果である可能性があります。悪性腫瘍に苦しんでいる患者、または化学療法を受けている患者敗血症のリスクが高い。術後がん患者は、潜在的な悪性腫瘍のリスクと、それに重なり合った大規模な外科手術のリスクの両方を抱えている。] 効果的な輸液蘇生と患者の血行力学的状態のモニタリングは、主に中心静脈圧 (CVP)、肺動脈閉塞圧 (PAOP)、および胸部 X 線撮影分析と併せて経肺熱希釈を測定することにより、さまざまな技術によって実現されます。この研究は、肺の超音波と患者の血行力学的状態の相関関係を調査することを目的としています。敗血症性ショックを伴う癌患者における体液反応性の評価におけるIVC崩壊性指数。

調査の概要

詳細な説明

敗血症は、外科救命救急病棟でよく見られる深刻な問題です。敗血症性ショックは、細胞レベル、代謝レベル、循環レベルに大きな障害が生じる、死亡率の高い重篤な敗血症の結果として発生する可能性があります。 悪性腫瘍に苦しんでいる患者、または化学療法を受けている患者は、敗血症のリスクが高くなります。術後がん患者は、基礎悪性腫瘍のリスクと大規模な外科手術のリスクが重なり合っています。敗血症性ショックを認識したら、効果的な回復を目指して、管理を速やかに開始する必要があります。血管内容量、特定、感染源の制御、および経験的な静脈内抗菌薬の開始。 これは、重症患者、特に敗血症の患者によく見られる問題です。 効果的な輸液蘇生と患者の血行力学的状態のモニタリングは、主に中心静脈圧 (CVP)、肺動脈閉塞圧 (PAOP)、および胸部 X 線撮影分析と併せて経肺熱希釈を測定することにより、さまざまな技術によって達成されます。肺血管外水分量(EVLW)と肺うっ血。 ベッドサイドの非侵襲的評価ツールです。 EVLW の蓄積は、胸膜線から色褪せることなく画面端まで伸びる、エコー性のある垂直の彗星の尾のような線である B ラインの解釈によって診断されます。エコー信号がない、または黒い肺の正常な肺パターンは、黒色に変化します。この研究は、敗血症性ショックを伴う癌患者の体液反応性の評価における肺超音波とIVC虚脱指数との相関関係を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11796
        • Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の敗血症および敗血症性ショックを伴う包含基準を満たすすべての患者が集中治療室に入院した。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの患者。
  • 3番目の国際的コンセンサス定義(敗血症-3)に従って、重度の敗血症または敗血症性ショックと診断されている。
  • 彼ら全員が腹部腫瘍の大手術を受けました。

除外基準:

  • ASA III および IV の患者。
  • BMIが35を超える患者。
  • 慢性肺疾患を患っている患者。
  • 心臓または腎臓の問題の病歴。
  • 肺がんまたは肺転移のある患者。
  • 胸腔チューブが挿入されている患者。
  • 皮下気腫の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bラインの検出
時間枠:12時間のフォローアップ
B ラインの数がスキャンされ、3 つ以上の B ラインが記録された場合に 4 分の 1 が陽性とみなされます。 患者は、B ラインが陽性であると定義されました (3 つ以上の B ラインが 3 つ以上の象限に記録された場合)。
12時間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ehab H Shaker, MD、National Cancer Institute- Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月30日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月18日

最初の投稿 (実際)

2018年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月18日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ehab-Walaa.Ultrasound

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

提出を終えた後、さらなる利益を得るために結果と結論を共有する予定でした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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