- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03684577
Hypnoterapian tehokkuus agorafobian hoitoon (WIKI-A)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Hypnoterapian tehokkuus jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna agorafobian hoidossa
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata hypnoterapian tehokkuutta agorafobian hoidossa jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 8-12 yksittäisen hypnoterapian tehoa verrataan jonotuslistan kontrolliryhmiin.
Tutkimukseen tullessa ja hypnoterapiahoidon lopussa agorafobia-oireet arvioidaan kliinikon arvioinnin ja itseraportin avulla.
Hypnoterapian odotetaan olevan parempi kuin odotuslistakontrolli koskien ahdistuneisuusoireiden prosentuaalista vähenemistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilas täyttää DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) -kriteerit agorafobian suhteen
- 18-65 vuoden iässä
- Riittävä saksan kielen taito tutkimukseen osallistumiseksi
- Riittävä saatavuus osallistuaksesi viikoittaisiin terapiaistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha-ajatukset (aikettu toiminta, konkreettiset suunnitelmat tai ajoittaiset voimakkaat itsemurha-ajatukset)
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön elinikäinen diagnoosi
- Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö ilman raittiutta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vaikeat kognitiiviset häiriöt (jos epäilyksiä arvioidaan Mini Mental State Test (MMST) -testillä < 26, suoritetaan)
- Muut hoidettavat vakavat ensisijaiset mielenterveyden häiriöt: vakava masennushäiriö, rajatyyppinen vakava persoonallisuushäiriö, johon liittyy itsevamma, vaikea yhdistetty persoonallisuushäiriö, todellinen posttraumaattinen stressihäiriö, anoreksia nervosa, pakko-oireinen häiriö
- Somaattinen häiriö, joka estää osallistumista säännöllisiin psykoterapiaistuntoihin
- Avohoidon psykoterapia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Lääkitys anksiolyyttien tai psykoosilääkkeiden kanssa (masennuslääke on sallittu, jos se on pysynyt vakaana yli kahdeksan viikon ajan eikä suunniteltuja muutoksia hoidon keston aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hypnoterapia agorafobian hoitoon
Hypnoterapiaa järjestetään yhteensä 8-12 yksittäistä istuntoa 12 viikon aikana.
Hypnoterapia koostuu hypnoottisesta aktivoinnista ja potilaan omien resurssien vahvistamisesta, elämäkerran positiivisten ja negatiivisten kokemusten hyödyntämisestä sekä positiivisten ratkaisukuvien kehittämisestä.
Keskeinen tekniikka on työ oireiden regressiolla sekä vanhojen ja todellisten kokemusten ratkaiseminen.
Lisäksi käytetään muodollista transsin induktiota, käyttötekniikoita, epäsuoria tekniikoita, kuten metaforien käyttöä tai edustavaa tekniikkaa, tai työskentelyä ajassa etenemällä.
|
katso kuvaus kokeellisesta haarasta
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän potilaat saavat 8-12 yksilöllistä hypnoterapiakertaa 12 viikon odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paniikki- ja agorafobiaasteikko (PAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2) välillä
|
Kliinikon PAS-arviointia käytetään mittaamaan oireiden vakavuus (alue 0–56, korkeammat arvot osoittavat enemmän oireita) ensisijaiselle tulokselle, joka määritellään (keskimääräiseksi) prosentuaalisena muutoksena oireiden kokonaispisteydessä lähtötason (t1) ja välillä. 12 viikon kuluttua (t2).
|
Lähtötilanteen (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIKI-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .