Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnoterápia hatékonysága agorafóbiára (WIKI-A)

2020. november 3. frissítette: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

A hipnoterápia hatékonysága a várólista kontrollcsoporthoz képest az agorafóbia kezelésében

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a hipnoterápia hatékonyságát az agorafóbia kezelésében a várólistás kontrollcsoporttal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmányban az egyéni hipnoterápia 8-12 alkalomának hatékonyságát egy várólistás kontrollcsoporthoz hasonlítjuk. A vizsgálatba való belépéskor és a hipnoterápiás kezelés végén az agorafóbia tüneteit a klinikus értékelése és önbevallása alapján értékelik. A hipnoterápia várhatóan felülmúlja a várólistás kontrollt a szorongásos tünetek százalékos csökkenése tekintetében három hónapos kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • A páciens megfelel a DSM-5 (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) agorafóbia kritériumainak
  • 18-65 éves korig
  • A vizsgálatban való részvételhez elegendő német nyelvtudás
  • Elegendő rendelkezésre állás a heti terápiás foglalkozásokon való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkosság (szándékos cselekvés, konkrét tervek vagy időszakos, kifejezett öngyilkossági gondolatok)
  • Bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség élethosszig tartó diagnózisa
  • Alkohol- vagy szerhasználati zavar absztinencia nélkül az elmúlt 12 hónapban
  • Súlyos kognitív károsodások (ha gyanús esetekben Mini Mental State Test (MMST) < 26 értékkel kell értékelni, el kell végezni)
  • Egyéb súlyos, elsődlegesen kezelendő mentális zavarok: súlyos depressziós rendellenesség, súlyos, önsérüléssel járó borderline típusú személyiségzavar, súlyos kombinált személyiségzavar, tényleges poszttraumás stressz zavar, anorexia nervosa, rögeszmés-kényszeres zavar
  • Szomatikus rendellenesség, amely akadályozza a rendszeres pszichoterápiás foglalkozásokon való részvételt
  • Ambuláns pszichoterápia az elmúlt tizenkét hónapban.
  • Gyógyszeres kezelés szorongásoldókkal vagy antipszichotikumokkal (az antidepresszáns gyógyszer akkor megengedett, ha több mint nyolc hétig stabil, és a terápia időtartama alatt nincs tervezett változás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hipnoterápia agorafóbiára
Összesen 8-12 egyéni hipnoterápiás alkalom kerül lebonyolításra 12 héten keresztül. A hipnoterápia a páciens saját erőforrásainak hipnotikus aktiválásából és megerősítéséből, az életrajz releváns pozitív és negatív tapasztalatainak felhasználásából, valamint pozitív megoldási képzetek kialakításából áll. A központi technika a tünetregresszióval, a régi és aktuális tapasztalatok feloldásával végzett munka. Továbbá formális transzindukciót, hasznosítási technikákat, közvetett technikákat, mint például metaforák vagy reprezentatív technika, vagy időbeli haladással történő munkavégzést alkalmaznak.
Viselkedési: Hipnoterápia agorafóbiára
lásd a kísérleti kar leírását
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoportba tartozó betegek 12 hetes várakozási idő után 8-12 egyéni hipnoterápiát kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pánik és agorafóbia skála (PAS)
Időkeret: Az alapvonal (t1) és 12 hét után (t2) között
A klinikus által besorolt ​​PAS-t használjuk a tünetek súlyosságának mérésére (0-56 tartomány, magasabb értékekkel, amelyek több tünetet jeleznek) az elsődleges kimenetelre vonatkozóan, amelyet a teljes tünetpontszám (átlagos) százalékos változásaként határoznak meg a kiindulási érték (t1) és a között. 12 hét után (t2).
Az alapvonal (t1) és 12 hét után (t2) között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WIKI-A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipnoterápia agorafóbiára

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel