Effekten af hypnoterapi til agorafobi (WIKI-A)
3. november 2020 opdateret af: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Effekten af hypnoterapi sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe i behandlingen af agorafobi
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af hypnoterapi til behandling af agorafobi sammenlignet med en kontrolgruppe på venteliste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med denne undersøgelse vil effekten af 8-12 sessioner med individuel hypnoterapi blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.
Ved studiestart og ved afslutning af behandling med hypnoterapi vil agorafobi-symptomerne blive vurderet via kliniker-rating og selvrapportering.
Det forventes, at hypnoterapi vil være overlegen i forhold til en ventelistekontrol vedrørende den procentvise reduktion af angstsymptomerne efter tre måneders behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Patienten opfylder DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier for agorafobi
- 18 - 65 år
- Tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog til at deltage i undersøgelsen
- Tilstrækkelig tilgængelighed til at deltage i ugentlige terapisessioner
Ekskluderingskriterier:
- Akut suicidalitet (tilsigtet handling, konkrete planer eller periodisk udtalt selvmordstanker)
- Livstidsdiagnose af en bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
- Alkohol- eller stofbrugsforstyrrelse uden afholdenhed inden for de sidste 12 måneder
- Alvorlige kognitive svækkelser (i tilfælde af mistanke vil evaluering via Mini Mental State Test (MMST) < 26 blive udført)
- Andre alvorlige primære psykiske lidelser, der skal behandles: svær svær depressiv lidelse, svær personlighedsforstyrrelse af borderline type med selvskade, svær kombineret personlighedsforstyrrelse, faktisk posttraumatisk stresslidelse, anorexia nervosa, tvangslidelse
- Somatisk lidelse hæmmer deltagelse i almindelige psykoterapisessioner
- Ambulant psykoterapi i løbet af de sidste 12 måneder.
- Medicin med anxiolytika eller antipsykotika (antidepressiv medicin er tilladt, hvis den er stabil i mere end otte uger og ingen planlagte ændringer i løbet af behandlingen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hypnoterapi mod agorafobi
Der vil blive leveret i alt 8-12 individuelle sessioner med hypnoterapi over 12 uger.
Hypnoterapi består af hypnotisk aktivering og forstærkning af patientens egne ressourcer, brug af relevante positive og negative erfaringer fra biografien samt udvikling af positive løsningsbilleder.
Den centrale teknik er arbejdet med en symptomregression og løsningen af gamle og faktiske erfaringer.
Endvidere vil der blive anvendt formel tranceinduktion, udnyttelsesteknikker, indirekte teknikker som brug af metaforer eller den repræsentative teknik eller arbejde med tidsforløb.
|
se beskrivelse af forsøgsarmen
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Patienter i ventelistekontrolgruppen vil modtage 8-12 sessioner med individuel hypnoterapi efter en venteperiode på 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsramme: Mellem baseline (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Klinikervurderingen PAS vil blive brugt til at måle symptomets sværhedsgrad (interval 0-56 med højere værdier, der indikerer flere symptomer) for det primære resultat, der er defineret som den (gennemsnitlige) procentvise ændring af den samlede symptomscore mellem baseline (t1) og efter 12 uger (t2).
|
Mellem baseline (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WIKI-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypnoterapi mod agorafobi
-
metaMe HealthAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater