Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność hipnoterapii w przypadku agorafobii (WIKI-A)

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Skuteczność hipnoterapii w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących w leczeniu agorafobii

Celem badania jest porównanie skuteczności hipnoterapii w leczeniu agorafobii w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu skuteczność 8-12 sesji indywidualnej hipnoterapii zostanie porównana z grupami kontrolnymi z listy oczekujących. Na początku badania i na końcu leczenia hipnoterapią objawy agorafobii zostaną ocenione na podstawie oceny klinicysty i samoopisu. Oczekuje się, że Hipnoterapia będzie lepsza od kontroli z listy oczekujących pod względem procentowej redukcji objawów lękowych po trzech miesiącach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Pacjent spełnia kryteria agorafobii DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
  • 18 - 65 lat
  • Znajomość języka niemieckiego w stopniu umożliwiającym udział w badaniu
  • Wystarczająca dyspozycyjność do udziału w cotygodniowych sesjach terapeutycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra samobójstwo (zamierzone działanie, konkretne plany lub sporadycznie wyraźne myśli samobójcze)
  • Dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego
  • Zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji bez abstynencji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (w przypadkach podejrzenia zostanie przeprowadzona ocena za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego (MMST) < 26)
  • Inne ciężkie pierwotne zaburzenia psychiczne, które należy leczyć: ciężka depresja, ciężkie zaburzenie osobowości typu borderline z samouszkodzeniami, ciężkie złożone zaburzenie osobowości, rzeczywisty zespół stresu pourazowego, jadłowstręt psychiczny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • Zaburzenia somatyczne utrudniające udział w regularnych sesjach psychoterapeutycznych
  • Psychoterapia ambulatoryjna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
  • Leki z lekami przeciwlękowymi lub przeciwpsychotycznymi (leki przeciwdepresyjne są dozwolone, jeśli są stabilne od ponad ośmiu tygodni i nie planuje się zmian w czasie trwania terapii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hipnoterapia na agorafobię
W sumie zostanie dostarczonych 8-12 indywidualnych sesji hipnoterapii w ciągu 12 tygodni. Hipnoterapia polega na hipnotycznej aktywacji i wzmocnieniu zasobów własnych pacjenta, wykorzystaniu odpowiednich pozytywnych i negatywnych doświadczeń z biografii oraz wypracowaniu pozytywnego wyobrażenia rozwiązania. Główną techniką jest praca z regresją symptomów i rozwiązaniem starych i aktualnych doświadczeń. Ponadto zostaną wykorzystane formalne wprowadzanie w trans, techniki wykorzystania, techniki pośrednie, takie jak użycie metafor lub technika reprezentatywna, lub praca z progresją czasową.
Behawioralne: Hipnoterapia na agorafobię
patrz opis ramienia eksperymentalnego
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Pacjenci z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają 8-12 sesji indywidualnej hipnoterapii po okresie oczekiwania wynoszącym 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Paniki i Agorafobii (PAS)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową (t1) a po 12 tygodniach (t2)
Skala PAS oceniana przez klinicystę zostanie wykorzystana do pomiaru nasilenia objawów (zakres 0-56, gdzie wyższe wartości wskazują na więcej objawów) dla głównego punktu końcowego, który jest zdefiniowany jako (średnia) procentowa zmiana całkowitej punktacji objawów między wartością wyjściową (t1) a po 12 tygodniach (t2).
Pomiędzy wartością wyjściową (t1) a po 12 tygodniach (t2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WIKI-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipnoterapia na agorafobię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj