Effekten av hypnosterapi för agorafobi (WIKI-A)
3 november 2020 uppdaterad av: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Effekten av hypnosterapi jämfört med en väntelista kontrollgrupp vid behandling av agorafobi
Syftet med studien är att jämföra effekten av hypnosterapi för behandling av agorafobi jämfört med en väntelista kontrollgrupp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med denna studie kommer effekten av 8-12 sessioner individuell hypnosterapi att jämföras med en väntelista kontrollgrupper.
Vid inträde i studien och i slutet av behandlingen med hypnoterapi kommer agorafobi-symtomen att bedömas via läkare-betyg och självrapportering.
Det förväntas att hypnosterapi kommer att vara överlägsen en väntelista vad gäller procentuell minskning av ångestsymtomen efter tre månaders behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Patienten uppfyller DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier för agorafobi
- 18 - 65 år
- Tillräckliga kunskaper i det tyska språket för att kunna delta i studien
- Tillräcklig tillgänglighet för att delta i terapisessioner varje vecka
Exklusions kriterier:
- Akut suicidalitet (avsedd åtgärd, konkreta planer eller intermittent uttalad självmordstankar)
- Livstidsdiagnos av en bipolär sjukdom eller psykotisk sjukdom
- Alkohol- eller drogmissbruk utan abstinens de senaste 12 månaderna
- Svår kognitiva funktionsnedsättningar (vid misstankeutvärdering via Mini Mental State Test (MMST) < 26 kommer att utföras)
- Andra allvarliga primära psykiska störningar som ska behandlas: allvarlig depression, svår personlighetsstörning av borderlinetyp med självskada, svår kombinerad personlighetsstörning, faktisk posttraumatisk stressyndrom, anorexia nervosa, tvångssyndrom
- Somatisk störning som hindrar deltagande i regelbundna psykoterapisessioner
- Öppenvård psykoterapi under de senaste tolv månaderna.
- Medicinering med anxiolytika eller antipsykotika (antidepressiv medicin är tillåten om den är stabil sedan mer än åtta veckor och inga planerade förändringar under behandlingstiden)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hypnoterapi för agorafobi
Totalt kommer 8-12 individuella sessioner med hypnosterapi under 12 veckor att levereras.
Hypnoterapi består av hypnotisk aktivering och förstärkning av patientens egna resurser, användning av relevanta positiva och negativa erfarenheter från biografin samt utveckling av positiva lösningsbilder.
Den centrala tekniken är arbetet med symtomregression och upplösning av gamla och faktiska upplevelser.
Vidare kommer formell tranceinduktion, användningstekniker, indirekta tekniker som användning av metaforer eller representativ teknik eller arbete med tidsförlopp att användas.
|
se beskrivning av experimentarmen
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
Patienter i väntelistans kontrollgrupp kommer att få 8-12 sessioner individuell hypnoterapi efter en väntetid på 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsram: Mellan baslinjen (t1) och efter 12 veckor (t2)
|
PAS-betyget för kliniker kommer att användas för att mäta symtomets svårighetsgrad (intervall 0-56 med högre värden som indikerar fler symtom) för det primära resultatet som definieras som den (medel) procentuella förändringen av den totala symtompoängen mellan baslinje (t1) och efter 12 veckor (t2).
|
Mellan baslinjen (t1) och efter 12 veckor (t2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
29 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2018
Första postat (FAKTISK)
25 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WIKI-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .