Werkzaamheid van hypnotherapie voor agorafobie (WIKI-A)
3 november 2020 bijgewerkt door: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Werkzaamheid van hypnotherapie in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep bij de behandeling van agorafobie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van hypnotherapie voor de behandeling van agorafobie te vergelijken met die van een wachtlijstcontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de huidige studie zal de effectiviteit van 8-12 sessies individuele hypnotherapie worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep.
Bij aanvang van de studie en aan het einde van de behandeling met hypnotherapie, zullen de agorafobiesymptomen worden beoordeeld door middel van een clinicusbeoordeling en zelfrapportage.
Hypnotherapie zal naar verwachting superieur zijn aan een wachtlijstcontrole wat betreft de procentuele vermindering van de angstsymptomen na drie maanden behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Patiënt voldoet aan de criteria van de DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) voor agorafobie
- 18 - 65 jaar
- Voldoende kennis van de Duitse taal om deel te kunnen nemen aan het onderzoek
- Voldoende beschikbaarheid om deel te nemen aan wekelijkse therapiesessies
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidaliteit (voorgenomen actie, concrete plannen of af en toe uitgesproken zelfmoordgedachten)
- Levenslange diagnose van een bipolaire stoornis of psychotische stoornis
- Stoornis in het gebruik van alcohol of middelen zonder onthouding in de afgelopen 12 maanden
- Ernstige cognitieve stoornissen (in gevallen van verdenking zal evaluatie via Mini Mental State Test (MMST) < 26 worden uitgevoerd)
- Andere te behandelen ernstige primaire psychische stoornissen: ernstige depressieve stoornis, ernstige persoonlijkheidsstoornis van het borderlinetype met zelfverwonding, ernstige gecombineerde persoonlijkheidsstoornis, daadwerkelijke posttraumatische stressstoornis, anorexia nervosa, obsessief-compulsieve stoornis
- Somatische stoornis die deelname aan reguliere psychotherapiesessies belemmert
- Ambulante psychotherapie gedurende de laatste twaalf maanden.
- Medicatie met anxiolytica of antipsychotica (antidepressiva zijn toegestaan indien stabiel sinds meer dan acht weken en er geen geplande veranderingen zijn tijdens de duur van de therapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hypnotherapie voor agorafobie
Er worden in totaal 8-12 individuele sessies hypnotherapie gedurende 12 weken gegeven.
Hypnotherapie bestaat uit hypnotische activering en versterking van de eigen hulpbronnen van de patiënt, het gebruik van relevante positieve en negatieve ervaringen uit de biografie en het ontwikkelen van positieve oplossingsbeelden.
De centrale techniek is het werken met symptoomregressie en het oplossen van oude en actuele ervaringen.
Verder zal gebruik worden gemaakt van formele trance-inductie, gebruikstechnieken, indirecte technieken zoals het gebruik van metaforen of de representatieve techniek, of werken met tijdsverloop.
|
zie beschrijving van de experimentele arm
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
Patiënten in de controlegroep op de wachtlijst krijgen na een wachttijd van 12 weken 8-12 sessies individuele hypnotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paniek- en agorafobieschaal (PAS)
Tijdsspanne: Tussen baseline (t1) en na 12 weken (t2)
|
De door de arts beoordeelde PAS wordt gebruikt om de ernst van de symptomen te meten (bereik 0-56 waarbij hogere waarden meer symptomen aangeven) voor de primaire uitkomst die wordt gedefinieerd als de (gemiddelde) procentuele verandering van de totale symptoomscore tussen baseline (t1) en na 12 weken (t2).
|
Tussen baseline (t1) en na 12 weken (t2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WIKI-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .