Эффективность гипнотерапии при агорафобии (WIKI-A)
3 ноября 2020 г. обновлено: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Эффективность гипнотерапии по сравнению с контрольной группой из списка ожидания при лечении агорафобии
Цель исследования — сравнить эффективность гипнотерапии для лечения агорафобии по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании эффективность 8-12 сеансов индивидуальной гипнотерапии будет сравниваться с контрольными группами из списка ожидания.
В начале исследования и в конце лечения гипнотерапией симптомы агорафобии будут оцениваться с помощью клинической оценки и самоотчета.
Ожидается, что гипнотерапия превзойдет контроль списка ожидания в отношении процентного снижения симптомов тревоги после трех месяцев лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Пациент соответствует критериям DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам) для агорафобии.
- 18 - 65 лет
- Достаточное знание немецкого языка для участия в исследовании
- Достаточная доступность для участия в еженедельных терапевтических сеансах
Критерий исключения:
- Острые суицидальные наклонности (преднамеренные действия, конкретные планы или периодические выраженные суицидальные мысли)
- Прижизненный диагноз биполярного расстройства или психотического расстройства
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, без воздержания в течение последних 12 месяцев
- Тяжелые когнитивные нарушения (в случае подозрения будет проведена оценка с помощью мини-теста психического состояния (MMST) < 26)
- Другие тяжелые первичные психические расстройства, требующие лечения: тяжелое большое депрессивное расстройство, тяжелое расстройство личности пограничного типа с членовредительством, тяжелое комбинированное расстройство личности, актуальное посттравматическое стрессовое расстройство, нервная анорексия, обсессивно-компульсивное расстройство.
- Соматическое расстройство, препятствующее участию в регулярных сеансах психотерапии
- Амбулаторная психотерапия в течение последних двенадцати месяцев.
- Лекарства с анксиолитиками или антипсихотическими препаратами (антидепрессанты разрешены, если состояние стабильно более восьми недель и нет запланированных изменений в течение продолжительности терапии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипнотерапия при агорафобии
Всего будет проведено 8-12 индивидуальных сеансов гипнотерапии в течение 12 недель.
Гипнотерапия состоит из гипнотической активации и подкрепления собственных ресурсов пациента, использования соответствующего положительного и отрицательного опыта из биографии и развития образов положительного решения.
Центральная техника — это работа с регрессией симптомов и разрешением старых и актуальных переживаний.
Кроме того, будут использоваться формальное наведение транса, техники использования, непрямые техники, такие как использование метафор или репрезентативной техники, или работа с временной прогрессией.
|
см. описание экспериментальной руки
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания
Пациенты в контрольной группе списка ожидания получат 8-12 сеансов индивидуальной гипнотерапии после периода ожидания в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала паники и агорафобии (PAS)
Временное ограничение: Между исходным уровнем (t1) и через 12 недель (t2)
|
PAS, оцениваемый врачом, будет использоваться для измерения тяжести симптомов (диапазон 0-56, где более высокие значения указывают на большее количество симптомов) для основного результата, который определяется как (среднее) процентное изменение общего балла симптомов между исходным уровнем (t1) и через 12 недель (t2).
|
Между исходным уровнем (t1) и через 12 недель (t2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WIKI-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .