Eficacia de la hipnoterapia para la agorafobia (WIKI-A)
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Eficacia de la Hipnoterapia Comparada con un Grupo Control en Lista de Espera en el Tratamiento de la Agorafobia
El propósito del estudio es comparar la eficacia de la hipnoterapia para el tratamiento de la agorafobia en comparación con un grupo de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el presente estudio, se comparará la eficacia de 8-12 sesiones de hipnoterapia individual con grupos de control en lista de espera.
Al ingresar al estudio y al final del tratamiento con hipnoterapia, los síntomas de agorafobia se evaluarán mediante la calificación del médico y el autoinforme.
Se espera que la Hipnoterapia sea superior a un control en lista de espera en cuanto a la reducción porcentual de los síntomas de ansiedad después de tres meses de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- El paciente cumple con los criterios del DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales) para la agorafobia
- 18 - 65 años de edad
- Conocimiento suficiente del idioma alemán para participar en el estudio.
- Disponibilidad suficiente para participar en sesiones de terapia semanales.
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo (acción intencionada, planes concretos o ideación suicida pronunciada e intermitente)
- Diagnóstico de por vida de un trastorno bipolar o trastorno psicótico
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias sin abstinencia en los últimos 12 meses
- Deficiencias cognitivas graves (en casos de sospecha se realizará una evaluación mediante Mini Mental State Test (MMST) < 26)
- Otros trastornos mentales primarios graves a tratar: trastorno depresivo mayor grave, trastorno de personalidad grave de tipo límite con autolesiones, trastorno combinado de personalidad grave, trastorno de estrés postraumático real, anorexia nerviosa, trastorno obsesivo compulsivo
- Trastorno somático que impide la participación en sesiones regulares de psicoterapia
- Psicoterapia ambulatoria durante los últimos doce meses.
- Medicación con ansiolíticos o antipsicóticos (se permite la medicación antidepresiva si es estable durante más de ocho semanas y no hay cambios planificados durante la duración de la terapia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Hipnoterapia para la Agorafobia
Se entregarán un total de 8-12 sesiones individuales de hipnoterapia durante 12 semanas.
La hipnoterapia consiste en la activación hipnótica y el refuerzo de los propios recursos del paciente, el uso de experiencias positivas y negativas relevantes de la biografía y el desarrollo de imágenes de soluciones positivas.
La técnica central es el trabajo con una regresión de síntomas y la resolución de experiencias antiguas y actuales.
Además, se utilizarán técnicas de inducción al trance formal, técnicas de utilización, técnicas indirectas como el uso de metáforas o la técnica representativa, o el trabajo con la progresión del tiempo.
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ver descripción del brazo experimental
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
Los pacientes del grupo de control en lista de espera recibirán de 8 a 12 sesiones de hipnoterapia individual después de un período de espera de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Pánico y Agorafobia (PAS)
Periodo de tiempo: Entre el inicio (t1) y después de 12 semanas (t2)
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El PAS de calificación clínica se utilizará para medir la gravedad de los síntomas (rango 0-56 con valores más altos que indican más síntomas) para el resultado primario que se define como el cambio porcentual (promedio) de la puntuación total de los síntomas entre el inicio (t1) y después de 12 semanas (t2).
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Entre el inicio (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WIKI-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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