Eficácia da hipnoterapia para agorafobia (WIKI-A)
3 de novembro de 2020 atualizado por: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Eficácia da hipnoterapia comparada a um grupo de controle em lista de espera no tratamento da agorafobia
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da hipnoterapia para o tratamento da agorafobia em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o presente estudo, a eficácia de 8-12 sessões de hipnoterapia individual será comparada a grupos de controle em lista de espera.
Na entrada no estudo e no final do tratamento com hipnoterapia, os sintomas de agorafobia serão avaliados por meio de avaliação clínica e autorrelato.
Espera-se que a Hipnoterapia seja superior a um controle em lista de espera quanto à redução percentual dos sintomas de ansiedade após três meses de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- O paciente preenche os critérios do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais) para agorafobia
- 18 - 65 anos de idade
- Conhecimento suficiente da língua alemã para participar do estudo
- Disponibilidade suficiente para participar em sessões semanais de terapia
Critério de exclusão:
- Suicídio agudo (ação intencional, planos concretos ou ideação suicida pronunciada intermitente)
- Diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar ou transtorno psicótico
- Transtorno por uso de álcool ou substância sem abstinência nos últimos 12 meses
- Comprometimentos cognitivos graves (em casos de suspeita será realizada avaliação via Mini Mental State Test (MMST) < 26)
- Outros transtornos mentais primários graves a serem tratados: Transtorno Depressivo Maior grave, transtorno de personalidade grave do tipo borderline com automutilação, transtorno de personalidade combinado grave, transtorno de estresse pós-traumático real, anorexia nervosa, transtorno obsessivo-compulsivo
- Distúrbio somático que impede a participação em sessões regulares de psicoterapia
- Psicoterapia ambulatorial nos últimos doze meses.
- Medicação com ansiolíticos ou antipsicóticos (medicação antidepressiva é permitida se estável por mais de oito semanas e sem mudanças planejadas durante a duração da terapia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hipnoterapia para Agorafobia
Um total de 8-12 sessões individuais de hipnoterapia ao longo de 12 semanas serão realizadas.
A hipnoterapia consiste na ativação hipnótica e no reforço dos próprios recursos do paciente, no uso de experiências positivas e negativas relevantes da biografia e no desenvolvimento de imagens de solução positiva.
A técnica central é o trabalho com a regressão dos sintomas e a resolução de experiências antigas e atuais.
Além disso, serão utilizadas indução formal ao transe, técnicas de utilização, técnicas indiretas como o uso de metáforas ou a técnica representativa, ou trabalho com progressão temporal.
|
ver descrição do braço experimental
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
Os pacientes do grupo de controle da lista de espera receberão de 8 a 12 sessões de hipnoterapia individual após um período de espera de 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Pânico e Agorafobia (PAS)
Prazo: Entre a linha de base (t1) e após 12 semanas (t2)
|
A PAS de avaliação clínica será usada para medir a gravidade dos sintomas (intervalo de 0-56 com valores mais altos indicando mais sintomas) para o resultado primário que é definido como a variação percentual (média) da pontuação total dos sintomas entre a linha de base (t1) e após 12 semanas (t2).
|
Entre a linha de base (t1) e após 12 semanas (t2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
29 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WIKI-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .