Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hypnoterapi for agorafobi (WIKI-A)

3. november 2020 oppdatert av: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Effekten av hypnoterapi sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste ved behandling av agorafobi

Hensikten med studien er å sammenligne effekten av hypnoterapi for behandling av agorafobi sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med denne studien vil effekten av 8-12 økter med individuell hypnoterapi bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. Ved studiestart og ved avslutning av behandling med hypnoterapi vil agorafobi-symptomene bli vurdert via klinikervurdering og egenrapportering. Det forventes at hypnoterapi vil være overlegen en ventelistekontroll når det gjelder prosentvis reduksjon av angstsymptomene etter tre måneders behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Pasienten oppfyller DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier for agorafobi
  • 18 - 65 år
  • Tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket for å delta i studien
  • Tilstrekkelig tilgjengelighet for å delta i ukentlige terapisesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt suicidalitet (tilsiktet handling, konkrete planer eller periodisk uttalt selvmordstanker)
  • Livstidsdiagnose av en bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
  • Alkohol- eller rusforstyrrelse uten abstinens de siste 12 månedene
  • Alvorlige kognitive svekkelser (i tilfeller av mistankeevaluering via Mini Mental State Test (MMST) < 26, vil bli utført)
  • Andre alvorlige primære psykiske lidelser som skal behandles: alvorlig alvorlig depressiv lidelse, alvorlig personlighetsforstyrrelse av borderline type med selvskade, alvorlig kombinert personlighetsforstyrrelse, faktisk posttraumatisk stresslidelse, anorexia nervosa, tvangslidelse
  • Somatisk lidelse som hindrer deltakelse i vanlige psykoterapitimer
  • Poliklinisk psykoterapi siste tolv måneder.
  • Medisinering med anxiolytika eller antipsykotika (antidepressiv medisin er tillatt hvis den er stabil siden mer enn åtte uker og ingen planlagte endringer i løpet av behandlingen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hypnoterapi for agorafobi
Totalt 8-12 individuelle økter med hypnoterapi over 12 uker vil bli levert. Hypnoterapi består av hypnotisk aktivering og forsterkning av pasientens egne ressurser, bruk av relevante positive og negative erfaringer fra biografien, og utvikling av positive løsningsbilder. Den sentrale teknikken er arbeidet med en symptomregresjon og oppløsning av gamle og faktiske erfaringer. Videre vil det benyttes formell transeinduksjon, utnyttelsesteknikker, indirekte teknikker som bruk av metaforer eller den representative teknikken, eller arbeid med tidsprogresjon.
Atferdsmessig: Hypnoterapi for agorafobi
se beskrivelse av forsøksarmen
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe på venteliste
Pasienter i ventelistekontrollgruppen vil få 8-12 økter med individuell hypnoterapi etter en ventetid på 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Panikk- og agorafobiskala (PAS)
Tidsramme: Mellom baseline (t1) og etter 12 uker (t2)
Klinikerrangeringen PAS vil bli brukt til å måle symptomets alvorlighetsgrad (område 0-56 med høyere verdier som indikerer flere symptomer) for det primære resultatet som er definert som (gjennomsnittlig) prosentvis endring av den totale symptomskåren mellom baseline (t1) og etter 12 uker (t2).
Mellom baseline (t1) og etter 12 uker (t2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WIKI-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere