Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hypnoterapie pro agorafobii (WIKI-A)

3. listopadu 2020 aktualizováno: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Účinnost hypnoterapie ve srovnání s kontrolní skupinou čekacího seznamu při léčbě agorafobie

Účelem studie je porovnat účinnost hypnoterapie při léčbě agorafobie ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude porovnána účinnost 8-12 sezení individuální hypnoterapie s kontrolními skupinami na čekací listině. Při vstupu do studie a na konci léčby hypnoterapií budou symptomy agorafobie hodnoceny prostřednictvím klinického hodnocení a vlastního hlášení. Očekává se, že hypnoterapie bude lepší než kontrola na čekací listině, pokud jde o procentuální snížení příznaků úzkosti po třech měsících léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Pacient splňuje kritéria DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) pro agorafobii
  • 18 - 65 let
  • Dostatečná znalost německého jazyka pro účast ve studiu
  • Dostatečná dostupnost pro účast na týdenních terapeutických sezeních

Kritéria vyloučení:

  • Akutní sebevražda (zamýšlený čin, konkrétní plány nebo občasné vyslovené sebevražedné myšlenky)
  • Celoživotní diagnóza bipolární poruchy nebo psychotické poruchy
  • Porucha užívání alkoholu nebo návykových látek bez abstinence v posledních 12 měsících
  • Těžké kognitivní poruchy (v případech podezření bude provedeno vyhodnocení pomocí testu Mini Mental State Test (MMST) < 26)
  • Jiné závažné primární duševní poruchy k léčbě: těžká velká depresivní porucha, těžká porucha osobnosti hraničního typu se sebepoškozováním, těžká kombinovaná porucha osobnosti, aktuální posttraumatická stresová porucha, mentální anorexie, obsedantně kompulzivní porucha
  • Somatická porucha bránící účasti na pravidelných psychoterapeutických sezeních
  • Ambulantní psychoterapie během posledních dvanácti měsíců.
  • Léky s anxiolytiky nebo antipsychotiky (antidepresiva jsou povolena, pokud jsou stabilní déle než osm týdnů a žádné plánované změny během trvání léčby)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hypnoterapie pro agorafobii
Celkem bude poskytnuto 8-12 individuálních sezení hypnoterapie během 12 týdnů. Hypnoterapie spočívá v hypnotické aktivaci a posilování vlastních zdrojů pacienta, využívání relevantních pozitivních a negativních zkušeností z biografie a rozvíjení pozitivní představivosti řešení. Ústřední technikou je práce s regresí symptomů a řešení starých a aktuálních zkušeností. Dále bude využita formální indukce transu, utilizační techniky, nepřímé techniky jako použití metafor či reprezentativní techniky nebo práce s časovou progresí.
Behaviorální: Hypnoterapie pro agorafobii
viz popis experimentálního ramene
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Pacienti v kontrolní skupině na čekací listině dostanou 8-12 sezení individuální hypnoterapie po čekací době po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála paniky a agorafobie (PAS)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou (t1) a po 12 týdnech (t2)
K měření závažnosti symptomů (rozmezí 0-56 s vyššími hodnotami označujícími více symptomů) pro primární výsledek, který je definován jako (průměrná) procentuální změna celkového skóre symptomů mezi výchozí hodnotou (t1) a po 12 týdnech (t2).
Mezi výchozí hodnotou (t1) a po 12 týdnech (t2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WIKI-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypnoterapie pro agorafobii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit