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Wirksamkeit der Hypnotherapie bei Agoraphobie (WIKI-A)

3. November 2020 aktualisiert von: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Wirksamkeit der Hypnotherapie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste bei der Behandlung von Agoraphobie

Der Zweck der Studie ist es, die Wirksamkeit der Hypnotherapie zur Behandlung von Agoraphobie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der vorliegenden Studie wird die Wirksamkeit von 8-12 Sitzungen individueller Hypnotherapie mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Bei Eintritt in die Studie und am Ende der Behandlung mit Hypnotherapie werden die Agoraphobie-Symptome anhand einer klinischen Bewertung und eines Selbstberichts beurteilt. Es wird erwartet, dass die Hypnotherapie einer Wartelistenkontrolle hinsichtlich der prozentualen Reduktion der Angstsymptome nach dreimonatiger Behandlung überlegen sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Der Patient erfüllt die DSM-5-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) für Agoraphobie
  • 18 - 65 Jahre
  • Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache, um an der Studie teilnehmen zu können
  • Ausreichende Verfügbarkeit zur Teilnahme an wöchentlichen Therapiesitzungen

Ausschlusskriterien:

  • Akute Suizidalität (beabsichtigte Handlung, konkrete Pläne oder zeitweise ausgeprägte Suizidgedanken)
  • Lebenszeitdiagnose einer bipolaren Störung oder psychotischen Störung
  • Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung ohne Abstinenz in den letzten 12 Monaten
  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigungen (bei Verdacht erfolgt eine Abklärung mittels Mini Mental State Test (MMST) < 26)
  • Weitere zu behandelnde schwere primäre psychische Störungen: schwere Major Depression, schwere Persönlichkeitsstörung vom Borderline-Typ mit Selbstverletzung, schwere kombinierte Persönlichkeitsstörung, eigentliche posttraumatische Belastungsstörung, Anorexia nervosa, Zwangsstörung
  • Somatische Störung, die die Teilnahme an regelmäßigen Psychotherapiesitzungen verhindert
  • Ambulante Psychotherapie in den letzten zwölf Monaten.
  • Medikation mit Anxiolytika oder Antipsychotika (Antidepressiva-Medikamente sind zulässig, wenn sie seit mehr als acht Wochen stabil sind und keine geplanten Änderungen während der Therapiedauer haben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hypnosetherapie bei Agoraphobie
Es werden insgesamt 8-12 Einzelsitzungen Hypnotherapie über 12 Wochen durchgeführt. Hypnotherapie besteht aus der hypnotischen Aktivierung und Stärkung der eigenen Ressourcen, der Nutzung relevanter positiver und negativer Erfahrungen aus der Biografie und der Entwicklung positiver Lösungsbilder. Die zentrale Technik ist die Arbeit mit einer Symptomregression und der Auflösung alter und aktueller Erfahrungen. Weiterhin werden formale Tranceinduktion, Anwendungstechniken, indirekte Techniken wie der Gebrauch von Metaphern oder die Repräsentationstechnik oder die Arbeit mit Zeitprogression eingesetzt.
Verhalten: Hypnosetherapie bei Agoraphobie
siehe Beschreibung des experimentellen Arms
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Patienten in der Kontrollgruppe der Warteliste erhalten nach einer Wartezeit von 12 Wochen 8-12 Sitzungen individueller Hypnotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Panik- und Agoraphobie-Skala (PAS)
Zeitfenster: Zwischen Baseline (t1) und nach 12 Wochen (t2)
Der vom Arzt bewertete PAS wird verwendet, um die Symptomschwere (Bereich 0-56, wobei höhere Werte mehr Symptome anzeigen) für das primäre Ergebnis zu messen, das als (mittlere) prozentuale Veränderung der Gesamtsymptombewertung zwischen dem Ausgangswert (t1) und definiert ist nach 12 Wochen (t2).
Zwischen Baseline (t1) und nach 12 Wochen (t2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WIKI-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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