Efficacité de l'hypnothérapie pour l'agoraphobie (WIKI-A)
3 novembre 2020 mis à jour par: Anil Batra, University Hospital Tuebingen
Efficacité de l'hypnothérapie par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente dans le traitement de l'agoraphobie
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de l'hypnothérapie pour le traitement de l'agoraphobie par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la présente étude, l'efficacité de 8 à 12 séances d'hypnothérapie individuelle sera comparée à un groupe témoin sur liste d'attente.
À l'entrée dans l'étude et à la fin du traitement par hypnothérapie, les symptômes d'agoraphobie seront évalués par l'évaluation du clinicien et l'auto-évaluation.
On s'attend à ce que l'hypnothérapie soit supérieure à un contrôle sur liste d'attente en ce qui concerne le pourcentage de réduction des symptômes d'anxiété après trois mois de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tuebingen, Allemagne, 72076
- Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Le patient remplit les critères du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) pour l'agoraphobie
- 18 - 65 ans
- Connaissance suffisante de la langue allemande pour participer à l'étude
- Disponibilité suffisante pour participer aux séances de thérapie hebdomadaires
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë (action intentionnelle, plans concrets ou idées suicidaires prononcées intermittentes)
- Diagnostic à vie d'un trouble bipolaire ou d'un trouble psychotique
- Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances sans abstinence au cours des 12 derniers mois
- Troubles cognitifs sévères (en cas d'évaluation des soupçons via le Mini Mental State Test (MMST) < 26, sera effectué)
- Autres troubles mentaux primaires sévères à traiter : Trouble dépressif majeur sévère, trouble de la personnalité sévère de type borderline avec automutilation, trouble de la personnalité combiné sévère, trouble de stress post-traumatique proprement dit, anorexie mentale, trouble obsessionnel compulsif
- Trouble somatique empêchant la participation aux séances régulières de psychothérapie
- Psychothérapie ambulatoire au cours des douze derniers mois.
- Médicaments anxiolytiques ou antipsychotiques (les médicaments antidépresseurs sont autorisés s'ils sont stables depuis plus de huit semaines et aucun changement prévu pendant la durée du traitement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hypnothérapie pour l'agoraphobie
Un total de 8 à 12 séances individuelles d'hypnothérapie sur 12 semaines seront dispensées.
L'hypnothérapie consiste en l'activation hypnotique et le renforcement des propres ressources du patient, l'utilisation d'expériences positives et négatives pertinentes de la biographie et le développement d'images de solution positive.
La technique centrale est le travail avec une régression des symptômes et la résolution des expériences anciennes et actuelles.
De plus, l'induction formelle de la transe, les techniques d'utilisation, les techniques indirectes telles que l'utilisation de métaphores ou la technique représentative, ou le travail avec progression temporelle seront utilisés.
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voir description du bras expérimental
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les patients du groupe témoin sur liste d'attente recevront 8 à 12 séances d'hypnothérapie individuelle après une période d'attente de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de panique et d'agoraphobie (PAS)
Délai: Entre le départ (t1) et après 12 semaines (t2)
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Le PAS d'évaluation par le clinicien sera utilisé pour mesurer la gravité des symptômes (gamme de 0 à 56 avec des valeurs plus élevées indiquant plus de symptômes) pour le résultat principal qui est défini comme le pourcentage de changement (moyen) du score total des symptômes entre la ligne de base (t1) et après 12 semaines (t2).
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Entre le départ (t1) et après 12 semaines (t2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WIKI-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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