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Efficacia dell'ipnoterapia per l'agorafobia (WIKI-A)

3 novembre 2020 aggiornato da: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Efficacia dell'ipnoterapia rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa nel trattamento dell'agorafobia

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia dell'ipnoterapia per il trattamento dell'agorafobia rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il presente studio, l'efficacia di 8-12 sessioni di ipnoterapia individuale verrà confrontata con un gruppo di controllo in lista d'attesa. All'ingresso nello studio e alla fine del trattamento con ipnoterapia, i sintomi dell'agorafobia saranno valutati tramite valutazione clinica e autovalutazione. Si prevede che l'ipnoterapia sarà superiore a un controllo in lista d'attesa per quanto riguarda la riduzione percentuale dei sintomi di ansia dopo tre mesi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • Prof. Dr. A. Batra/ Dr. Kristina Fuhr, University Department for Psychiatry and Psychotherapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Il paziente soddisfa i criteri DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) per l'agorafobia
  • 18 - 65 anni
  • Conoscenza sufficiente della lingua tedesca per partecipare allo studio
  • Disponibilità sufficiente per partecipare a sessioni di terapia settimanali

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità acuta (azione intenzionale, piani concreti o ideazione suicidaria pronunciata intermittente)
  • Diagnosi a vita di disturbo bipolare o disturbo psicotico
  • Disturbo da uso di alcol o sostanze senza astinenza negli ultimi 12 mesi
  • Compromissione cognitiva grave (nei casi di valutazione del sospetto tramite Mini Mental State Test (MMST) < 26, sarà condotta)
  • Altri gravi disturbi mentali primari da trattare: grave disturbo depressivo maggiore, grave disturbo di personalità di tipo borderline con autolesionismo, grave disturbo combinato di personalità, disturbo da stress post-traumatico effettivo, anoressia nervosa, disturbo ossessivo compulsivo
  • Disturbo somatico che impedisce la partecipazione a regolari sessioni di psicoterapia
  • Psicoterapia ambulatoriale negli ultimi dodici mesi.
  • Farmaci con ansiolitici o antipsicotici (il farmaco antidepressivo è consentito se stabile da più di otto settimane e senza modifiche pianificate durante la durata della terapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ipnoterapia per agorafobia
Verranno erogate un totale di 8-12 sessioni individuali di ipnoterapia nell'arco di 12 settimane. L'ipnoterapia consiste nell'attivazione ipnotica e nel rafforzamento delle risorse proprie del paziente, nell'uso di esperienze positive e negative rilevanti tratte dalla biografia e nello sviluppo di immagini di soluzioni positive. La tecnica centrale è il lavoro con una regressione dei sintomi e la risoluzione di esperienze vecchie e attuali. Inoltre, verranno utilizzate l'induzione alla trance formale, tecniche di utilizzazione, tecniche indirette come l'uso di metafore o la tecnica rappresentativa, o il lavoro con la progressione temporale.
Comportamentale: Ipnoterapia per agorafobia
vedere la descrizione del braccio sperimentale
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I pazienti nel gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno 8-12 sessioni di ipnoterapia individuale dopo un periodo di attesa di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di panico e agorafobia (PAS)
Lasso di tempo: Tra il basale (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Il PAS di valutazione del medico verrà utilizzato per misurare la gravità dei sintomi (intervallo 0-56 con valori più alti che indicano più sintomi) per l'esito primario che è definito come la variazione percentuale (media) del punteggio totale dei sintomi tra il basale (t1) e dopo 12 settimane (t2).
Tra il basale (t1) e dopo 12 settimane (t2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WIKI-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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