- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03689296
Potilaiden ja omaishoitajien yhteistyö parempaan sydän- ja verisuonihoitoon pitkäaikaisista mielenterveyshäiriöistä kärsiville potilaille: Monikeskuslaadulliset ja toteutettavuustutkimukset (COPsyCAT)
Ihmisillä, joilla on vakavia ja pysyviä mielenterveyshäiriöitä (tai SMI, vakava mielisairaus), elinajanodote on 20 vuotta lyhempi kuin koko väestöllä, mikä johtuu pääasiassa sydän- ja verisuonitauteihin liittyvästä liiallisesta kuolleisuudesta. Lisäksi elinajanodotteen yleisestä pidentymisestä huolimatta kuilu kasvaa pitkäaikaisesti psyykkisiä häiriöitä sairastavien ja koko väestön välillä.
Tämä varhainen liiallinen kuolleisuus selittyy SMI-potilaiden ja muun väestön välisillä eroilla, ei vain terveyspalvelujen saatavuudessa ja käytössä, vaan myös tarjotun hoidon laadussa ja tyypissä. Myös riskitekijöitä ja sydän- ja verisuonisairauksia on yliedustettu mielenterveyden häiriöstä riippumatta, huolimatta nykyisistä parhaista käytännöistä.
Maailman terveysjärjestö on määritellyt somaattisten liitännäissairauksien torjunnan yhdeksi Euroopan mielenterveyssuunnitelman akselista ja yhdeksi Maailman terveysjärjestön mielenterveystutkimusohjelman (EPSM-Lille-Métropole) viiteteemoista. Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale, joka kokoaa yhteen 17 sairaalaa Ranskassa ja välittää Maailman terveysjärjestön yhteistyökeskuksen toimia, on päättänyt tehdä siitä kansallisen tutkimushankkeen.
Lisäksi tunnustetaan, että sairauden "lääketieteellinen" hoito on sitäkin tehokkaampaa, kun potilas on mukana. Pitkäaikaisista psykologisista häiriöistä kärsivien ihmisten voimaannuttamista ei kuitenkaan ole koskaan asetettu sydän- ja verisuoniriskin vähentämisstrategian keskipisteeksi.
Tässä yhteydessä oletamme, että yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämisen avaimista olisi ottaa huomioon kaikkien sidosryhmien (pitkiä psyykkisiä häiriöitä kärsivät henkilöt, heidän hoitajiensa, perusterveydenhuollon ammattilaiset ja psykiatriset ammattilaiset) kokemukset ja tiedot tästä riskistä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille ryhmille:
- Aikuinen ihminen,
- Henkilö, joka on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen ohjaajan suostumuksella edunvalvojan yhteydessä,
- Sujuva ranskan kielen käyttö,
"Käyttäjät"-ryhmälle:
- Henkilö, jolla on pitkäaikainen psyykkinen häiriö: Pitkäaikainen sairaus (ALD 23), jota seuraa avohoito tai täysi sairaalahoito
Omaishoitajaryhmälle:
- Aikuinen, joka auttaa henkilöä, jolla on pitkäaikainen psyykkinen sairaus ja pitkäaikainen vamma (ALD 23) ja joka on antanut suostumuksensa ottamaan yhteyttä tutkimukseen
"Perushoidon ammattilaiset" -ryhmälle:
- Käytännössä perusterveydenhuollon ammattilainen, joka seuraa vähintään yhtä henkilöä, jolla on pitkäaikainen psyykkinen sairaus ja jolla on pitkäaikainen vamma (ALD 23),
- "Psykiatriset ammattilaiset" -ryhmälle - Tällä hetkellä käytännössä työskentelevä ammattilainen, joka kuuluu psykiatrian tiimiin tai yksityislääkärin vastaanotolle
Poissulkemiskriteerit:
1. Kaikille ryhmille:
- Henkilö, joka ei ole fyysisesti tai psyykkisesti kykenemätön osallistumaan kohderyhmään ja/tai -ohjelmaan tutkimuksen aikana
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisen vastustaminen.
- Potilas edunvalvojana
- Potilas, joka osallistui tutkimuksen vaiheeseen 1 tai 2
- Potilas ei voi osallistua 6 kuukauden käyntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käyttäjät
Henkilö, jolla on pitkäaikainen mielenterveyshäiriö
|
Kahden terveyssosiologin suorittamia fokusryhmähaastatteluja neljässä eri kategoriassa: omaishoitajat, potilaat, perusterveydenhuollon ammattilaiset ja psykiatriset ammattilaiset.
Terveyssosiologin suorittama tutkiva puolisuuntainen haastattelu käyttäjien, hoitajien, perusterveydenhuollon ammattilaisten ja psykiatrian ammattilaisten kanssa
|
|
Omaishoitajat
Aikuinen auttaa henkilöä, jolla on pitkäaikainen psyykkinen häiriö
|
Kahden terveyssosiologin suorittamia fokusryhmähaastatteluja neljässä eri kategoriassa: omaishoitajat, potilaat, perusterveydenhuollon ammattilaiset ja psykiatriset ammattilaiset.
Terveyssosiologin suorittama tutkiva puolisuuntainen haastattelu käyttäjien, hoitajien, perusterveydenhuollon ammattilaisten ja psykiatrian ammattilaisten kanssa
|
|
Perusterveydenhuollon ammattilaiset
Käytännössä perusterveydenhuollon ammattilainen, joka seuraa vähintään yhtä pitkäaikaista mielenterveyshäiriötä sairastavaa henkilöä
|
Kahden terveyssosiologin suorittamia fokusryhmähaastatteluja neljässä eri kategoriassa: omaishoitajat, potilaat, perusterveydenhuollon ammattilaiset ja psykiatriset ammattilaiset.
Terveyssosiologin suorittama tutkiva puolisuuntainen haastattelu käyttäjien, hoitajien, perusterveydenhuollon ammattilaisten ja psykiatrian ammattilaisten kanssa
|
|
Psykiatriset ammattilaiset
Psykiatrinen erikoislääkäri sairaalassa tai yksityisellä vastaanotolla
|
Kahden terveyssosiologin suorittamia fokusryhmähaastatteluja neljässä eri kategoriassa: omaishoitajat, potilaat, perusterveydenhuollon ammattilaiset ja psykiatriset ammattilaiset.
Terveyssosiologin suorittama tutkiva puolisuuntainen haastattelu käyttäjien, hoitajien, perusterveydenhuollon ammattilaisten ja psykiatrian ammattilaisten kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohderyhmähaastattelun valmistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kohderyhmät
- Kliiniset tutkimukset, vaiheen I aiheena
- Kliiniset tutkimukset, vaihe II aiheena
- Kliiniset tutkimukset, vaihe III aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENIS PREPS 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .