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Collaborazione paziente-caregiver per una migliore assistenza cardiovascolare per i pazienti con disturbi mentali a lungo termine: studi qualitativi e di fattibilità multicentrici (COPsyCAT)

7 dicembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le persone con disturbi mentali gravi e persistenti (o SMI, Severe Mental Illness) hanno un'aspettativa di vita inferiore di 20 anni rispetto alla popolazione generale, principalmente a causa dell'eccessiva mortalità correlata a malattie cardiovascolari. Inoltre, nonostante un aumento generale dell'aspettativa di vita, si allarga il divario tra le persone con disturbi psicologici di lunga durata e la popolazione generale.

Questo eccesso di mortalità precoce si spiega con le disparità tra le persone con SMI e la popolazione generale non solo nell'accesso e nell'uso dei servizi sanitari, ma anche nella qualità e nel tipo di assistenza fornita. C'è anche una sovrarappresentazione dei fattori di rischio e delle patologie cardiovascolari indipendentemente dal disturbo mentale, nonostante le attuali raccomandazioni per le migliori pratiche.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha definito la lotta alle comorbidità somatiche uno degli assi del Piano Europeo per la Salute Mentale e uno dei temi di riferimento del Programma di Evidenza e Ricerca sulla Salute Mentale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (EPSM-Lille-Métropole). Il Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formazione en santé mentale, che riunisce 17 ospedali in Francia e trasmette le azioni del Centro di collaborazione dell'Organizzazione mondiale della sanità, ha deciso di trasformarlo in un progetto di ricerca nazionale.

Inoltre, è riconosciuto che la gestione "medica" di una malattia è tanto più efficace quando è coinvolto il paziente. Tuttavia, l'empowerment delle persone con disturbi psicologici cronici non è mai stato messo al centro di una strategia di riduzione del rischio cardiovascolare.

In questo contesto, ipotizziamo che una delle chiavi per ridurre il rischio cardiovascolare sarebbe quella di tenere conto dell'esperienza e delle rappresentazioni di questo rischio da parte di tutti gli stakeholder (persone con disturbi psicologici a lungo termine, i loro accompagnatori, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici) .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

157

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti in ambulatorio o ricovero completo (a seconda della fase dello studio)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per tutti i gruppi:

    • Persona adulta,
    • Persona che ha dato il proprio consenso a partecipare allo studio, con il consenso del tutor nell'ambito della tutela,
    • uso fluente della lingua francese,
  2. Per il gruppo "Utenti":

    - Persona con un disturbo psicologico a lungo termine: malattia a lungo termine (ALD 23), seguita da ricovero ambulatoriale o completo

  3. Per il gruppo "Caregivers":

    - Adulto che aiuta una persona con un disturbo psicologico a lungo termine con una disabilità a lungo termine (ALD 23) e che ha dato il proprio consenso ad essere contattato per lo studio,

  4. Per il gruppo "Professionisti delle cure primarie":

    - Professionista delle cure primarie in pratica che segue almeno una persona con un disturbo psicologico a lungo termine con una disabilità a lungo termine (ALD 23),

  5. Per il gruppo "Professionisti Psichiatrici" - Professionista attualmente in esercizio che fa parte di un'équipe psichiatrica o di uno studio privato

Criteri di esclusione:

1. Per tutti i gruppi:

  • Persona che non è fisicamente o psicologicamente in grado di partecipare al focus group e/o al programma al momento dello studio
  • Persona non iscritta all'Assicurazione Sanitaria Nazionale
  • Obiezione alla partecipazione del paziente o del suo legale rappresentante, degli accompagnatori e degli operatori sanitari.
  • Paziente sotto tutela
  • Paziente che ha partecipato alla Fase 1 o 2 dello studio
  • Paziente non in grado di partecipare alla visita di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti
Persona con un disturbo mentale a lungo termine
  • Rappresentazione del questionario sul rischio cardiovascolare (CVR).
  • SF12
  • Migliorare a modo mio
  • Il mio piano di recupero
  • Psycom
  • Partner nella scala della salute
Focus group interviste condotte da due sociologi della salute in 4 categorie distinte: caregivers, pazienti, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici.
Conduzione di interviste esplorative semi-direttive con utenti, caregiver, operatori sanitari di base e professionisti psichiatrici da parte di un sociologo della salute
Badante
Adulto che aiuta una persona con un disturbo psicologico a lungo termine
Focus group interviste condotte da due sociologi della salute in 4 categorie distinte: caregivers, pazienti, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici.
Conduzione di interviste esplorative semi-direttive con utenti, caregiver, operatori sanitari di base e professionisti psichiatrici da parte di un sociologo della salute
Professionisti delle cure primarie
Professionista delle cure primarie in pratica che segue almeno una persona con un disturbo mentale a lungo termine
Focus group interviste condotte da due sociologi della salute in 4 categorie distinte: caregivers, pazienti, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici.
Conduzione di interviste esplorative semi-direttive con utenti, caregiver, operatori sanitari di base e professionisti psichiatrici da parte di un sociologo della salute
Professionisti psichiatrici
Specialista psichiatrico che lavora in un ospedale o in uno studio privato
Focus group interviste condotte da due sociologi della salute in 4 categorie distinte: caregivers, pazienti, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici.
Conduzione di interviste esplorative semi-direttive con utenti, caregiver, operatori sanitari di base e professionisti psichiatrici da parte di un sociologo della salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Completamento dell'intervista del focus group
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 14 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DENIS PREPS 2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionari (Fase 3)

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