- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03689296
Collaborazione paziente-caregiver per una migliore assistenza cardiovascolare per i pazienti con disturbi mentali a lungo termine: studi qualitativi e di fattibilità multicentrici (COPsyCAT)
Le persone con disturbi mentali gravi e persistenti (o SMI, Severe Mental Illness) hanno un'aspettativa di vita inferiore di 20 anni rispetto alla popolazione generale, principalmente a causa dell'eccessiva mortalità correlata a malattie cardiovascolari. Inoltre, nonostante un aumento generale dell'aspettativa di vita, si allarga il divario tra le persone con disturbi psicologici di lunga durata e la popolazione generale.
Questo eccesso di mortalità precoce si spiega con le disparità tra le persone con SMI e la popolazione generale non solo nell'accesso e nell'uso dei servizi sanitari, ma anche nella qualità e nel tipo di assistenza fornita. C'è anche una sovrarappresentazione dei fattori di rischio e delle patologie cardiovascolari indipendentemente dal disturbo mentale, nonostante le attuali raccomandazioni per le migliori pratiche.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha definito la lotta alle comorbidità somatiche uno degli assi del Piano Europeo per la Salute Mentale e uno dei temi di riferimento del Programma di Evidenza e Ricerca sulla Salute Mentale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (EPSM-Lille-Métropole). Il Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formazione en santé mentale, che riunisce 17 ospedali in Francia e trasmette le azioni del Centro di collaborazione dell'Organizzazione mondiale della sanità, ha deciso di trasformarlo in un progetto di ricerca nazionale.
Inoltre, è riconosciuto che la gestione "medica" di una malattia è tanto più efficace quando è coinvolto il paziente. Tuttavia, l'empowerment delle persone con disturbi psicologici cronici non è mai stato messo al centro di una strategia di riduzione del rischio cardiovascolare.
In questo contesto, ipotizziamo che una delle chiavi per ridurre il rischio cardiovascolare sarebbe quella di tenere conto dell'esperienza e delle rappresentazioni di questo rischio da parte di tutti gli stakeholder (persone con disturbi psicologici a lungo termine, i loro accompagnatori, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Frédéric DENIS
- Numero di telefono: +33 3 80 42 56 59
- Email: frederic.denis@chlcdijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contatto:
- Frédéric DENIS
- Numero di telefono: +33 3 80 42 56 59
- Email: frederic.denis@chlcdijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i gruppi:
- Persona adulta,
- Persona che ha dato il proprio consenso a partecipare allo studio, con il consenso del tutor nell'ambito della tutela,
- uso fluente della lingua francese,
Per il gruppo "Utenti":
- Persona con un disturbo psicologico a lungo termine: malattia a lungo termine (ALD 23), seguita da ricovero ambulatoriale o completo
Per il gruppo "Caregivers":
- Adulto che aiuta una persona con un disturbo psicologico a lungo termine con una disabilità a lungo termine (ALD 23) e che ha dato il proprio consenso ad essere contattato per lo studio,
Per il gruppo "Professionisti delle cure primarie":
- Professionista delle cure primarie in pratica che segue almeno una persona con un disturbo psicologico a lungo termine con una disabilità a lungo termine (ALD 23),
- Per il gruppo "Professionisti Psichiatrici" - Professionista attualmente in esercizio che fa parte di un'équipe psichiatrica o di uno studio privato
Criteri di esclusione:
1. Per tutti i gruppi:
- Persona che non è fisicamente o psicologicamente in grado di partecipare al focus group e/o al programma al momento dello studio
- Persona non iscritta all'Assicurazione Sanitaria Nazionale
- Obiezione alla partecipazione del paziente o del suo legale rappresentante, degli accompagnatori e degli operatori sanitari.
- Paziente sotto tutela
- Paziente che ha partecipato alla Fase 1 o 2 dello studio
- Paziente non in grado di partecipare alla visita di 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Utenti
Persona con un disturbo mentale a lungo termine
|
Focus group interviste condotte da due sociologi della salute in 4 categorie distinte: caregivers, pazienti, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici.
Conduzione di interviste esplorative semi-direttive con utenti, caregiver, operatori sanitari di base e professionisti psichiatrici da parte di un sociologo della salute
|
Badante
Adulto che aiuta una persona con un disturbo psicologico a lungo termine
|
Focus group interviste condotte da due sociologi della salute in 4 categorie distinte: caregivers, pazienti, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici.
Conduzione di interviste esplorative semi-direttive con utenti, caregiver, operatori sanitari di base e professionisti psichiatrici da parte di un sociologo della salute
|
Professionisti delle cure primarie
Professionista delle cure primarie in pratica che segue almeno una persona con un disturbo mentale a lungo termine
|
Focus group interviste condotte da due sociologi della salute in 4 categorie distinte: caregivers, pazienti, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici.
Conduzione di interviste esplorative semi-direttive con utenti, caregiver, operatori sanitari di base e professionisti psichiatrici da parte di un sociologo della salute
|
Professionisti psichiatrici
Specialista psichiatrico che lavora in un ospedale o in uno studio privato
|
Focus group interviste condotte da due sociologi della salute in 4 categorie distinte: caregivers, pazienti, operatori sanitari primari e professionisti psichiatrici.
Conduzione di interviste esplorative semi-direttive con utenti, caregiver, operatori sanitari di base e professionisti psichiatrici da parte di un sociologo della salute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Completamento dell'intervista del focus group
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 14 mesi
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENIS PREPS 2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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