- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03689296
Pasient-omsorgspersonsamarbeid for bedre kardiovaskulær omsorg for pasienter med langvarige psykiske lidelser: multisenter kvalitative og gjennomførbarhetsstudier (COPsyCAT)
Personer med alvorlige og vedvarende psykiske lidelser (eller SMI, Severe Mental Illness) har en forventet levealder som er 20 år mindre enn befolkningen generelt, hovedsakelig på grunn av overdødelighet relatert til hjerte- og karsykdommer. Dessuten, til tross for en generell økning i forventet levealder, øker gapet mellom personer med langvarige psykiske lidelser og befolkningen generelt.
Denne tidlige overdødeligheten forklares av ulikheter mellom personer med SMI og befolkningen generelt, ikke bare når det gjelder tilgang til og bruk av helsetjenester, men også i kvaliteten og typen omsorg som gis. Det er også en overrepresentasjon av risikofaktorer og kardiovaskulære patologier uavhengig av psykisk lidelse, til tross for gjeldende anbefalinger for beste praksis.
Verdens helseorganisasjon har definert kampen mot somatiske komorbiditeter som en av aksene i den europeiske mentalhelseplanen og et av referansetemaene til Verdens helseorganisasjon for bevis- og forskningsprogram for mental helse (EPSM-Lille-Métropole). Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale, som samler 17 sykehus i Frankrike og formidler handlingene til Verdens helseorganisasjons samarbeidssenter, har besluttet å gjøre det til et nasjonalt forskningsprosjekt.
Dessuten er det anerkjent at "medisinsk" behandling av en sykdom er desto mer effektiv når pasienten er involvert. Styrking av personer med langvarige psykiske lidelser har imidlertid aldri blitt satt i sentrum for en strategi for å redusere kardiovaskulær risiko.
I denne sammenhengen antar vi at en av nøklene til å redusere kardiovaskulær risiko vil være å ta hensyn til erfaringen og representasjonene av denne risikoen fra alle interessenter (mennesker med langsiktige psykiske lidelser, deres omsorgspersoner, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell) .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle grupper:
- Voksen person,
- Person som har gitt sitt samtykke til å delta i studien, med samtykke fra veileder i forbindelse med vergemål,
- Flytende bruk av det franske språket,
For "Brukere"-gruppen:
- Person med langvarig psykisk lidelse: Langvarig sykdom (ALD 23), etterfulgt av poliklinisk eller full sykehusinnleggelse
For "Omsorgspersoner"-gruppen:
- Voksen hjelper en person med en langvarig psykisk lidelse med langvarig funksjonshemming (ALD 23) og som har gitt sitt samtykke til å bli kontaktet for studien,
For "Primærpleiepersonell"-gruppen:
- Primærhelsepersonell i praksis etter minst én person med langvarig psykisk lidelse med langvarig funksjonshemming (ALD 23),
- For gruppen "Psykiatriske fagpersoner" - Profesjonell i praksis som er del av et psykiatriteam eller i privat praksis
Ekskluderingskriterier:
1. For alle grupper:
- Person som er fysisk eller psykisk ute av stand til å delta i fokusgruppen og/eller programmet på tidspunktet for studien
- Person som ikke er tilknyttet Folketrygden
- Innsigelse mot deltakelse fra pasienten eller dennes juridiske representant, omsorgspersoner og helsepersonell.
- Pasient under vergemål
- Pasient som deltok i fase 1 eller 2 av studien
- Pasienten kan ikke delta på det 6-måneders besøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brukere
Person med langvarig psykisk lidelse
|
Fokusgruppeintervjuer utført av to helsesosiologer i 4 forskjellige kategorier: omsorgspersoner, pasienter, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell.
Gjennomføring av utforskende semi-direktive intervjuer med brukere, omsorgspersoner, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell av en helsesosiolog
|
|
Omsorgspersoner
Voksen hjelper en person med en langvarig psykisk lidelse
|
Fokusgruppeintervjuer utført av to helsesosiologer i 4 forskjellige kategorier: omsorgspersoner, pasienter, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell.
Gjennomføring av utforskende semi-direktive intervjuer med brukere, omsorgspersoner, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell av en helsesosiolog
|
|
Primærhelsepersonell
Primærpersonell i praksis følger minst én person med langvarig psykisk lidelse
|
Fokusgruppeintervjuer utført av to helsesosiologer i 4 forskjellige kategorier: omsorgspersoner, pasienter, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell.
Gjennomføring av utforskende semi-direktive intervjuer med brukere, omsorgspersoner, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell av en helsesosiolog
|
|
Psykiatriske fagfolk
Psykiatrisk spesialist som jobber på sykehus eller i privat praksis
|
Fokusgruppeintervjuer utført av to helsesosiologer i 4 forskjellige kategorier: omsorgspersoner, pasienter, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell.
Gjennomføring av utforskende semi-direktive intervjuer med brukere, omsorgspersoner, primærhelsepersonell og psykiatrisk fagpersonell av en helsesosiolog
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fullføring av fokusgruppeintervju
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Epidemiologiske studieegenskaper
- Kliniske studier som emne
- Kliniske studier som emne
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Fokusgrupper
- Kliniske studier, fase I som emne
- Kliniske studier, fase II som emne
- Kliniske studier, Fase III som emne
Andre studie-ID-numre
- DENIS PREPS 2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .