Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce mezi pacientem a pečovatelem pro lepší kardiovaskulární péči o pacienty s dlouhodobými duševními poruchami: Multicentrické kvalitativní studie a studie proveditelnosti (COPsyCAT)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Lidé s těžkými a přetrvávajícími duševními poruchami (neboli SMI, Těžká duševní nemoc) mají očekávanou délku života o 20 let kratší než běžná populace, a to především kvůli nadměrné úmrtnosti související s kardiovaskulárními chorobami. Navíc, navzdory celkovému prodloužení střední délky života, se propast mezi lidmi s dlouhodobými psychickými poruchami a běžnou populací prohlubuje.

Tato časná nadúmrtnost je vysvětlována rozdíly mezi lidmi se SMI a běžnou populací nejen v přístupu ke zdravotním službám a jejich využívání, ale také v kvalitě a typu poskytované péče. Existuje také nadměrné zastoupení rizikových faktorů a kardiovaskulárních patologií bez ohledu na duševní poruchu, a to navzdory současným doporučením osvědčených postupů.

Světová zdravotnická organizace definovala boj proti somatickým komorbiditám jako jednu z os Evropského plánu duševního zdraví a jedno z referenčních témat Světové zdravotnické organizace pro důkazy a výzkum v oblasti duševního zdraví (EPSM-Lille-Métropole). Skupina Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche a formace en santé mentale, která sdružuje 17 nemocnic ve Francii a předává činnosti spolupracujícího centra Světové zdravotnické organizace, se rozhodla učinit z něj národní výzkumný projekt.

Navíc se uznává, že "lékařské" zvládání onemocnění je o to účinnější, když je zapojen pacient. Posílení postavení lidí s dlouhodobými psychickými poruchami však nikdy nebylo ústředním bodem strategie snižování kardiovaskulárního rizika.

V této souvislosti předpokládáme, že jedním z klíčů ke snížení kardiovaskulárního rizika by bylo vzít v úvahu zkušenosti a reprezentace tohoto rizika všemi zúčastněnými stranami (lidmi s dlouhodobými psychickými poruchami, jejich pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky) .

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti sledováni v ambulantní nebo plné hospitalizaci (v závislosti na fázi studie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pro všechny skupiny:

    • dospělá osoba,
    • Osoba, která dala souhlas k účasti ve studii se souhlasem školitele v rámci opatrovnictví,
    • Plynulé používání francouzského jazyka,
  2. Pro skupinu "Uživatelé":

    - Osoba s dlouhodobou psychickou poruchou: Dlouhodobé onemocnění (ALD 23) s následnou ambulantní nebo plnou hospitalizací

  3. Pro skupinu "Pečovatelé":

    - dospělá osoba pomáhající osobě s dlouhodobou psychickou poruchou s dlouhodobým postižením (ALD 23) a která dala souhlas s kontaktováním pro účely studie,

  4. Pro skupinu „Profesionálové primární péče“:

    - odborník primární péče v praxi sledující alespoň jednu osobu s dlouhodobou psychickou poruchou s dlouhodobým postižením (ALD 23),

  5. Pro skupinu "Psychiatričtí odborníci" - Profesionál v současné době v praxi, který je součástí týmu psychiatrů nebo v soukromé praxi

Kritéria vyloučení:

1. Pro všechny skupiny:

  • Osoba, která se fyzicky nebo psychicky nemůže zúčastnit fokusní skupiny a/nebo programu v době studie
  • Osoba, která není členem státní zdravotní pojišťovny
  • Námitka proti účasti pacienta nebo jeho zákonného zástupce, pečovatelů a zdravotnických pracovníků.
  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient, který se účastnil fáze 1 nebo 2 studie
  • Pacient se nemůže zúčastnit šestiměsíční návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé
Osoba s dlouhodobou duševní poruchou
  • Reprezentace dotazníku kardiovaskulárního rizika (CVR).
  • SF12
  • Stále lepší můj způsob
  • Můj plán obnovy
  • Psycom
  • Partner In Health stupnice
Skupinové rozhovory vedené dvěma zdravotními sociology ve 4 odlišných kategoriích: pečovatelé, pacienti, primární zdravotníci a psychiatričtí odborníci.
Vedení průzkumných polodirektivních rozhovorů s uživateli, pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky sociologem zdraví
Pečovatelé
Dospělá pomoc osobě s dlouhodobou psychickou poruchou
Skupinové rozhovory vedené dvěma zdravotními sociology ve 4 odlišných kategoriích: pečovatelé, pacienti, primární zdravotníci a psychiatričtí odborníci.
Vedení průzkumných polodirektivních rozhovorů s uživateli, pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky sociologem zdraví
Profesionálové primární péče
Odborník primární péče v praxi sledující alespoň jednu osobu s dlouhodobou duševní poruchou
Skupinové rozhovory vedené dvěma zdravotními sociology ve 4 odlišných kategoriích: pečovatelé, pacienti, primární zdravotníci a psychiatričtí odborníci.
Vedení průzkumných polodirektivních rozhovorů s uživateli, pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky sociologem zdraví
Psychiatričtí odborníci
Psychiatrický specialista pracující v nemocnici nebo v soukromé praxi
Skupinové rozhovory vedené dvěma zdravotními sociology ve 4 odlišných kategoriích: pečovatelé, pacienti, primární zdravotníci a psychiatričtí odborníci.
Vedení průzkumných polodirektivních rozhovorů s uživateli, pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky sociologem zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dokončení pohovoru v ohniskové skupině
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 14 měsíců
Po ukončení studia v průměru 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníky (3. fáze)

Předplatit