- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03689296
Spolupráce mezi pacientem a pečovatelem pro lepší kardiovaskulární péči o pacienty s dlouhodobými duševními poruchami: Multicentrické kvalitativní studie a studie proveditelnosti (COPsyCAT)
Lidé s těžkými a přetrvávajícími duševními poruchami (neboli SMI, Těžká duševní nemoc) mají očekávanou délku života o 20 let kratší než běžná populace, a to především kvůli nadměrné úmrtnosti související s kardiovaskulárními chorobami. Navíc, navzdory celkovému prodloužení střední délky života, se propast mezi lidmi s dlouhodobými psychickými poruchami a běžnou populací prohlubuje.
Tato časná nadúmrtnost je vysvětlována rozdíly mezi lidmi se SMI a běžnou populací nejen v přístupu ke zdravotním službám a jejich využívání, ale také v kvalitě a typu poskytované péče. Existuje také nadměrné zastoupení rizikových faktorů a kardiovaskulárních patologií bez ohledu na duševní poruchu, a to navzdory současným doporučením osvědčených postupů.
Světová zdravotnická organizace definovala boj proti somatickým komorbiditám jako jednu z os Evropského plánu duševního zdraví a jedno z referenčních témat Světové zdravotnické organizace pro důkazy a výzkum v oblasti duševního zdraví (EPSM-Lille-Métropole). Skupina Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche a formace en santé mentale, která sdružuje 17 nemocnic ve Francii a předává činnosti spolupracujícího centra Světové zdravotnické organizace, se rozhodla učinit z něj národní výzkumný projekt.
Navíc se uznává, že "lékařské" zvládání onemocnění je o to účinnější, když je zapojen pacient. Posílení postavení lidí s dlouhodobými psychickými poruchami však nikdy nebylo ústředním bodem strategie snižování kardiovaskulárního rizika.
V této souvislosti předpokládáme, že jedním z klíčů ke snížení kardiovaskulárního rizika by bylo vzít v úvahu zkušenosti a reprezentace tohoto rizika všemi zúčastněnými stranami (lidmi s dlouhodobými psychickými poruchami, jejich pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky) .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny skupiny:
- dospělá osoba,
- Osoba, která dala souhlas k účasti ve studii se souhlasem školitele v rámci opatrovnictví,
- Plynulé používání francouzského jazyka,
Pro skupinu "Uživatelé":
- Osoba s dlouhodobou psychickou poruchou: Dlouhodobé onemocnění (ALD 23) s následnou ambulantní nebo plnou hospitalizací
Pro skupinu "Pečovatelé":
- dospělá osoba pomáhající osobě s dlouhodobou psychickou poruchou s dlouhodobým postižením (ALD 23) a která dala souhlas s kontaktováním pro účely studie,
Pro skupinu „Profesionálové primární péče“:
- odborník primární péče v praxi sledující alespoň jednu osobu s dlouhodobou psychickou poruchou s dlouhodobým postižením (ALD 23),
- Pro skupinu "Psychiatričtí odborníci" - Profesionál v současné době v praxi, který je součástí týmu psychiatrů nebo v soukromé praxi
Kritéria vyloučení:
1. Pro všechny skupiny:
- Osoba, která se fyzicky nebo psychicky nemůže zúčastnit fokusní skupiny a/nebo programu v době studie
- Osoba, která není členem státní zdravotní pojišťovny
- Námitka proti účasti pacienta nebo jeho zákonného zástupce, pečovatelů a zdravotnických pracovníků.
- Pacient v opatrovnictví
- Pacient, který se účastnil fáze 1 nebo 2 studie
- Pacient se nemůže zúčastnit šestiměsíční návštěvy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé
Osoba s dlouhodobou duševní poruchou
|
Skupinové rozhovory vedené dvěma zdravotními sociology ve 4 odlišných kategoriích: pečovatelé, pacienti, primární zdravotníci a psychiatričtí odborníci.
Vedení průzkumných polodirektivních rozhovorů s uživateli, pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky sociologem zdraví
|
|
Pečovatelé
Dospělá pomoc osobě s dlouhodobou psychickou poruchou
|
Skupinové rozhovory vedené dvěma zdravotními sociology ve 4 odlišných kategoriích: pečovatelé, pacienti, primární zdravotníci a psychiatričtí odborníci.
Vedení průzkumných polodirektivních rozhovorů s uživateli, pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky sociologem zdraví
|
|
Profesionálové primární péče
Odborník primární péče v praxi sledující alespoň jednu osobu s dlouhodobou duševní poruchou
|
Skupinové rozhovory vedené dvěma zdravotními sociology ve 4 odlišných kategoriích: pečovatelé, pacienti, primární zdravotníci a psychiatričtí odborníci.
Vedení průzkumných polodirektivních rozhovorů s uživateli, pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky sociologem zdraví
|
|
Psychiatričtí odborníci
Psychiatrický specialista pracující v nemocnici nebo v soukromé praxi
|
Skupinové rozhovory vedené dvěma zdravotními sociology ve 4 odlišných kategoriích: pečovatelé, pacienti, primární zdravotníci a psychiatričtí odborníci.
Vedení průzkumných polodirektivních rozhovorů s uživateli, pečovateli, primárními zdravotnickými odborníky a psychiatrickými odborníky sociologem zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokončení pohovoru v ohniskové skupině
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 14 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Psychotické poruchy
- Duševní poruchy
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Charakteristiky epidemiologických studií
- Klinické hodnocení jako téma
- Klinické studie jako téma
- Průzkumy a dotazníky
- Fokusní skupiny
- Klinické hodnocení, fáze I jako téma
- Klinické hodnocení, fáze II jako téma
- Klinické studie, fáze III jako téma
Další identifikační čísla studie
- DENIS PREPS 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníky (3. fáze)
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaZatím nenabírámeSmíšená dyslipidémieKolumbie
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Austrálie, Švýcarsko, Kanada, Japonsko, Holandsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
UNICANCERDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterStaženo