- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03689296
Współpraca pacjenta z opiekunem na rzecz lepszej opieki sercowo-naczyniowej u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi: wieloośrodkowe badania jakościowe i studia wykonalności (COPsyCAT)
Osoby z ciężkimi i uporczywymi zaburzeniami psychicznymi (lub SMI, Severe Mental Illness) mają oczekiwaną długość życia o 20 lat krótszą niż populacja ogólna, głównie z powodu nadmiernej śmiertelności związanej z chorobami układu krążenia. Co więcej, pomimo ogólnego wzrostu oczekiwanej długości życia, pogłębia się przepaść między osobami z długotrwałymi zaburzeniami psychicznymi a populacją ogólną.
Tę wczesną nadmierną śmiertelność tłumaczy się dysproporcjami między osobami z SMI a populacją ogólną, nie tylko w dostępie do usług zdrowotnych i korzystaniu z nich, ale także w jakości i rodzaju świadczonej opieki. Istnieje również nadreprezentacja czynników ryzyka i patologii sercowo-naczyniowych niezależnie od zaburzenia psychicznego, pomimo aktualnych zaleceń dotyczących najlepszych praktyk.
Światowa Organizacja Zdrowia określiła walkę ze współistniejącymi chorobami somatycznymi jako jedną z osi Europejskiego Planu Zdrowia Psychicznego i jeden z tematów referencyjnych Programu Evidence and Research Programu Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie zdrowia psychicznego (EPSM-Lille-Métropole). Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale, która zrzesza 17 szpitali we Francji i przekazuje działania Centrum Współpracy Światowej Organizacji Zdrowia, postanowiła uczynić z tego ogólnokrajowy projekt badawczy.
Ponadto uznaje się, że „medyczne” leczenie choroby jest tym bardziej skuteczne, gdy dotyczy to pacjenta. Jednak wzmocnienie pozycji osób z długotrwałymi zaburzeniami psychicznymi nigdy nie znalazło się w centrum strategii zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego.
W tym kontekście stawiamy hipotezę, że jednym z kluczy do zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego byłoby wzięcie pod uwagę doświadczenia i reprezentacji tego ryzyka przez wszystkich interesariuszy (osób z długotrwałymi zaburzeniami psychicznymi, ich opiekunów, pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistów psychiatrów). .
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich grup:
- Osoba dorosła,
- Osoba, która wyraziła zgodę na udział w badaniu, za zgodą opiekuna w ramach opieki,
- Biegłe posługiwanie się językiem francuskim,
Dla grupy „Użytkownicy”:
- Osoba z długotrwałym zaburzeniem psychicznym: przewlekła choroba (ALD 23), po której następuje ambulatoryjna lub pełna hospitalizacja
Dla grupy „Opiekunowie”:
- osoba pełnoletnia pomagająca osobie z długotrwałym zaburzeniem psychicznym z Długotrwałą Niepełnosprawnością (ALD 23) i która wyraziła zgodę na kontakt w celu przeprowadzenia badania,
Dla grupy „Pracownicy Podstawowej Opieki Zdrowotnej”:
- Specjalista podstawowej opieki zdrowotnej w praktyce po co najmniej jednej osobie z długotrwałym zaburzeniem psychicznym z Długotrwałą Niepełnosprawnością (ALD 23),
- Dla grupy „Profesjonaliści psychiatrzy” - Profesjonaliści obecnie praktykujący, będący częścią zespołu psychiatrycznego lub prowadzący prywatną praktykę
Kryteria wyłączenia:
1. Dla wszystkich grup:
- Osoba, która jest fizycznie lub psychicznie niezdolna do udziału w grupie fokusowej i/lub programie w czasie badania
- Osoba niepowiązana z Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym
- Sprzeciw wobec udziału pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego, opiekunów i pracowników służby zdrowia.
- Pacjent pod opieką
- Pacjent, który uczestniczył w fazie 1 lub 2 badania
- Pacjent nie może uczestniczyć w 6-miesięcznej wizycie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy
Osoba z długotrwałym zaburzeniem psychicznym
|
Zogniskowane wywiady grupowe przeprowadzone przez dwóch socjologów zdrowia w 4 różnych kategoriach: opiekunowie, pacjenci, pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i specjaliści psychiatry.
Przeprowadzenie eksploracyjnych wywiadów półdyrektywnych z użytkownikami, opiekunami, pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej i psychiatrami przez socjologa zdrowia
|
|
Opiekunowie
Dorosły pomagający osobie z długotrwałym zaburzeniem psychicznym
|
Zogniskowane wywiady grupowe przeprowadzone przez dwóch socjologów zdrowia w 4 różnych kategoriach: opiekunowie, pacjenci, pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i specjaliści psychiatry.
Przeprowadzenie eksploracyjnych wywiadów półdyrektywnych z użytkownikami, opiekunami, pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej i psychiatrami przez socjologa zdrowia
|
|
Specjaliści podstawowej opieki zdrowotnej
Specjalista podstawowej opieki zdrowotnej w praktyce opiekujący się co najmniej jedną osobą z długotrwałym zaburzeniem psychicznym
|
Zogniskowane wywiady grupowe przeprowadzone przez dwóch socjologów zdrowia w 4 różnych kategoriach: opiekunowie, pacjenci, pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i specjaliści psychiatry.
Przeprowadzenie eksploracyjnych wywiadów półdyrektywnych z użytkownikami, opiekunami, pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej i psychiatrami przez socjologa zdrowia
|
|
Specjaliści psychiatrzy
Specjalista psychiatra pracujący w szpitalu lub w prywatnej praktyce
|
Zogniskowane wywiady grupowe przeprowadzone przez dwóch socjologów zdrowia w 4 różnych kategoriach: opiekunowie, pacjenci, pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i specjaliści psychiatry.
Przeprowadzenie eksploracyjnych wywiadów półdyrektywnych z użytkownikami, opiekunami, pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej i psychiatrami przez socjologa zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakończenie wywiadu grupowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 miesięcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Charakterystyka badania epidemiologicznego
- Badania kliniczne jako temat
- Badania kliniczne jako temat
- Ankiety i kwestionariusze
- Grupy fokusowe
- Badania kliniczne, faza I jako temat
- Badania kliniczne, faza II jako temat
- Badania kliniczne, faza III jako temat
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENIS PREPS 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze (faza 3)
-
University Hospital, AntwerpZakończony
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszeniePadaczka | Pamięć roboczaStany Zjednoczone
-
University of Turin, ItalyZakończony