- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03689296
Beteg-gondozó együttműködés a hosszú távú mentális zavarokkal küzdő betegek szív- és érrendszeri ellátásának javításáért: Többközpontú minőségi és megvalósíthatósági tanulmányok (COPsyCAT)
A súlyos és tartós mentális zavarokkal (vagy SMI-vel, súlyos mentális betegséggel) szenvedők várható élettartama 20 évvel rövidebb, mint az átlagnépességé, főként a szív- és érrendszeri betegségek miatti túlzott halálozás miatt. Ezen túlmenően, a várható élettartam általános növekedése ellenére, a szakadék egyre nagyobb a tartós pszichés zavarokkal küzdő emberek és az általános népesség között.
Ezt a korai túlzott halálozást az SMI-ben szenvedők és a lakosság közötti egyenlőtlenségek magyarázzák, nemcsak az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésben és azok igénybevételében, hanem az ellátás minőségében és típusában is. A kockázati tényezők és a szív- és érrendszeri patológiák túlreprezentáltak a mentális zavartól függetlenül, a legjobb gyakorlatokra vonatkozó jelenlegi ajánlások ellenére.
Az Egészségügyi Világszervezet a szomatikus társbetegségek elleni küzdelmet az Európai Mentálhigiénés Terv egyik tengelyeként és az Egészségügyi Világszervezet Mentális Egészségügyi Bizonyíték- és Kutatási Programjának (EPSM-Lille-Métropole) egyik referencia témájaként határozta meg. A 17 franciaországi kórházat tömörítő és az Egészségügyi Világszervezet Együttműködési Központjának tevékenységét közvetítő Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale úgy döntött, hogy nemzeti kutatási projektté alakítja.
Ezenkívül elismert tény, hogy egy betegség "orvosi" kezelése még hatékonyabb, ha a beteg is érintett. A hosszú távú pszichés zavarokkal küzdő emberek szerepvállalását azonban soha nem helyezték a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére irányuló stratégia középpontjába.
Ebben az összefüggésben azt feltételezzük, hogy a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésének egyik kulcsa az lenne, ha figyelembe vennénk ennek a kockázatnak a tapasztalatait és az összes érintett fél (hosszú távú pszichés zavarokkal küzdő személyek, gondozóik, egészségügyi alapellátásban dolgozók és pszichiátriai szakemberek) általi képviseletét. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden csoporthoz:
- Felnőtt személy,
- Az a személy, aki beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, az oktató beleegyezésével a gondnokság keretében,
- A francia nyelv folyékony használata,
A „Felhasználók” csoporthoz:
- Tartós pszichés zavarban szenvedő személy: hosszú távú betegség (ALD 23), majd ambuláns vagy teljes kórházi kezelés
A "Gondoskodók" csoportnak:
- Felnőtt, aki tartósan fogyatékkal élő (ALD 23) tartós pszichés zavarban szenvedő személynek segít, és aki beleegyezését adta ahhoz, hogy felvegyék vele a kapcsolatot a vizsgálat céljából,
Az „Alapellátásban dolgozó szakemberek” csoport számára:
- Az alapellátásban dolgozó szakember a gyakorlatban legalább egy tartós pszichés zavarban szenvedő, tartós fogyatékossággal élő (ALD 23) személyt követ,
- A "Pszichiátriai Szakemberek" csoport számára – Jelenleg gyakorlatban lévő szakember, aki egy pszichiátriai csapat tagja vagy magánpraxist
Kizárási kritériumok:
1. Minden csoportnál:
- Olyan személy, aki fizikailag vagy pszichológiailag nem tud részt venni a fókuszcsoportban és/vagy a programban a vizsgálat időpontjában
- Az Országos Egészségbiztosításhoz nem tartozó személy
- A beteg vagy törvényes képviselője, a gondozók és az egészségügyi szakemberek részvételének tiltakozása.
- Gyámság alatt álló beteg
- Beteg, aki részt vett a vizsgálat 1. vagy 2. fázisában
- A beteg nem tud részt venni a 6 hónapos viziten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felhasználók
Hosszú távú mentális zavarban szenvedő személy
|
Fókuszcsoportos interjúkat két egészségügyi szociológus készített 4 különálló kategóriában: gondozók, betegek, egészségügyi alapellátásban dolgozók és pszichiátriai szakemberek.
Feltáró, félig irányított interjúk készítése a felhasználókkal, gondozókkal, egészségügyi alapellátásban dolgozókkal és pszichiátriai szakemberekkel egészségügyi szociológus által
|
|
Gondozók
Hosszú távú pszichés zavarban szenvedő személy segítése felnőtteknek
|
Fókuszcsoportos interjúkat két egészségügyi szociológus készített 4 különálló kategóriában: gondozók, betegek, egészségügyi alapellátásban dolgozók és pszichiátriai szakemberek.
Feltáró, félig irányított interjúk készítése a felhasználókkal, gondozókkal, egészségügyi alapellátásban dolgozókkal és pszichiátriai szakemberekkel egészségügyi szociológus által
|
|
Alapellátásban dolgozó szakemberek
Az alapellátásban dolgozó szakember a gyakorlatban legalább egy tartós mentális zavarban szenvedő személyt követ
|
Fókuszcsoportos interjúkat két egészségügyi szociológus készített 4 különálló kategóriában: gondozók, betegek, egészségügyi alapellátásban dolgozók és pszichiátriai szakemberek.
Feltáró, félig irányított interjúk készítése a felhasználókkal, gondozókkal, egészségügyi alapellátásban dolgozókkal és pszichiátriai szakemberekkel egészségügyi szociológus által
|
|
Pszichiátriai szakemberek
Kórházban vagy magánpraxisban dolgozó pszichiátriai szakorvos
|
Fókuszcsoportos interjúkat két egészségügyi szociológus készített 4 különálló kategóriában: gondozók, betegek, egészségügyi alapellátásban dolgozók és pszichiátriai szakemberek.
Feltáró, félig irányított interjúk készítése a felhasználókkal, gondozókkal, egészségügyi alapellátásban dolgozókkal és pszichiátriai szakemberekkel egészségügyi szociológus által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fókuszcsoportos interjú befejezése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 14 hónap
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Pszichotikus zavarok
- Mentális zavarok
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Epidemiológiai vizsgálati jellemzők
- Klinikai vizsgálatok mint téma
- Klinikai vizsgálatok mint téma
- Felmérések és kérdőívek
- Fókuszcsoportok
- Klinikai vizsgálatok, I. fázis mint téma
- Klinikai vizsgálatok, II. Fázis mint téma
- Klinikai vizsgálatok, III. fázis témakörként
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DENIS PREPS 2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .