- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03689296
Patient-vårdgivare-samarbete för bättre kardiovaskulär vård för patienter med långvariga psykiska störningar: multicenter kvalitativa och genomförbarhetsstudier (COPsyCAT)
Personer med svåra och ihållande psykiska störningar (eller SMI, Severe Mental Illness) har en förväntad livslängd som är 20 år mindre än den allmänna befolkningen, främst på grund av överdödlighet relaterad till hjärt-kärlsjukdom. Dessutom, trots en generell ökning av medellivslängden, ökar klyftan mellan personer med långvariga psykiska störningar och befolkningen i allmänhet.
Denna tidiga överdödlighet förklaras av skillnader mellan personer med SMI och befolkningen i allmänhet inte bara när det gäller tillgång till och användning av hälso- och sjukvårdstjänster utan också i kvaliteten och typen av vård som tillhandahålls. Det finns också en överrepresentation av riskfaktorer och kardiovaskulära patologier oavsett psykisk störning, trots nuvarande rekommendationer för bästa praxis.
Världshälsoorganisationen har definierat kampen mot somatiska komorbiditeter som en av axlarna i den europeiska planen för mental hälsa och ett av referensteman för Världshälsoorganisationen för bevis- och forskningsprogram för mental hälsa (EPSM-Lille-Métropole). Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale, som samlar 17 sjukhus i Frankrike och förmedlar åtgärderna från Världshälsoorganisationens Collaborating Centre, har beslutat att göra det till ett nationellt forskningsprojekt.
Dessutom är det känt att "medicinsk" behandling av en sjukdom är desto effektivare när patienten är inblandad. Emellertid har bemyndigandet av personer med långvariga psykiska störningar aldrig satts i centrum för en strategi för att minska kardiovaskulär risk.
I detta sammanhang antar vi att en av nycklarna till att minska kardiovaskulär risk skulle vara att ta hänsyn till erfarenheterna och representationerna av denna risk av alla intressenter (personer med långvariga psykiska störningar, deras vårdare, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal) .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla grupper:
- Vuxen person,
- Person som har gett sitt samtycke till att delta i studien, med handledarens samtycke i samband med förmynderskap,
- Flytande användning av det franska språket,
För gruppen "Användare":
- Person med långvarig psykisk störning: Långvarig sjukdom (ALD 23), följt av öppenvård eller fullständig sjukhusvistelse
För gruppen "Caregivers":
- Vuxen som hjälper en person med en långvarig psykisk störning med en långvarig funktionsnedsättning (ALD 23) och som har gett sitt samtycke till att bli kontaktad för studien,
För gruppen "Primärvårdspersonal":
- Primärvårdspersonal som i praktiken följer minst en person med en långvarig psykisk störning med en långvarig funktionsnedsättning (ALD 23),
- För gruppen "Psykiatriska proffs" - Professionell som för närvarande är i praktiken som ingår i ett psykiatriteam eller i privat praktik
Exklusions kriterier:
1. För alla grupper:
- Person som är fysiskt eller psykiskt oförmögen att delta i fokusgruppen och/eller programmet vid tidpunkten för studien
- Person som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Invändning mot deltagande av patienten eller dennes juridiska ombud, vårdare och vårdpersonal.
- Patient under vårdnad
- Patient som deltog i fas 1 eller 2 av studien
- Patienten kan inte närvara vid det 6 månader långa besöket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användare
Person med långvarig psykisk störning
|
Fokusgruppsintervjuer genomförda av två hälsosociologer i fyra olika kategorier: vårdgivare, patienter, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal.
Genomförande av utforskande semidirektiva intervjuer med användare, vårdgivare, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal av en hälsosociolog
|
|
Vårdgivare
Vuxen som hjälper en person med en långvarig psykisk störning
|
Fokusgruppsintervjuer genomförda av två hälsosociologer i fyra olika kategorier: vårdgivare, patienter, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal.
Genomförande av utforskande semidirektiva intervjuer med användare, vårdgivare, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal av en hälsosociolog
|
|
Primärvårdspersonal
Primärvårdspersonal i praktiken följer minst en person med en långvarig psykisk störning
|
Fokusgruppsintervjuer genomförda av två hälsosociologer i fyra olika kategorier: vårdgivare, patienter, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal.
Genomförande av utforskande semidirektiva intervjuer med användare, vårdgivare, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal av en hälsosociolog
|
|
Psykiatriska yrkesverksamma
Psykiatrisk specialist som arbetar på ett sjukhus eller i privat praktik
|
Fokusgruppsintervjuer genomförda av två hälsosociologer i fyra olika kategorier: vårdgivare, patienter, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal.
Genomförande av utforskande semidirektiva intervjuer med användare, vårdgivare, primärvårdspersonal och psykiatrisk personal av en hälsosociolog
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Slutförande av fokusgruppsintervju
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 14 månader
|
Genom avslutad studie, i snitt 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Psykotiska störningar
- Mentala störningar
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Epidemiologiska studieegenskaper
- Kliniska prövningar som ämne
- Kliniska studier som ämne
- Undersökningar och frågeformulär
- Fokusgrupper
- Kliniska prövningar, fas I som ämne
- Kliniska prövningar, fas II som ämne
- Kliniska prövningar, fas III som ämne
Andra studie-ID-nummer
- DENIS PREPS 2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .