- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03689296
Samenwerking tussen patiënt en zorgverlener voor betere cardiovasculaire zorg voor patiënten met langdurige psychische stoornissen: multicentrische kwalitatieve en haalbaarheidsstudies (COPsyCAT)
Mensen met ernstige en aanhoudende psychische stoornissen (of SMI, Severe Mental Illness) hebben een levensverwachting die 20 jaar korter is dan die van de algemene bevolking, voornamelijk als gevolg van een hogere sterfte als gevolg van hart- en vaatziekten. Bovendien wordt, ondanks een algehele stijging van de levensverwachting, de kloof tussen mensen met langdurige psychische stoornissen en de algemene bevolking steeds groter.
Deze vroege oversterfte wordt verklaard door verschillen tussen mensen met SMI en de algemene bevolking, niet alleen wat betreft de toegang tot en het gebruik van gezondheidsdiensten, maar ook wat betreft de kwaliteit en het soort zorg dat wordt geboden. Er is ook een oververtegenwoordiging van risicofactoren en cardiovasculaire pathologieën, ongeacht de psychische stoornis, ondanks de huidige aanbevelingen voor best practices.
De Wereldgezondheidsorganisatie heeft de strijd tegen somatische comorbiditeit gedefinieerd als een van de pijlers van het European Mental Health Plan en een van de referentiethema's van het World Health Organization Mental Health Evidence and Research Programme (EPSM-Lille-Métropole). De Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formering en santé mentale, die 17 ziekenhuizen in Frankrijk verenigt en de acties van het Collaborating Centre van de Wereldgezondheidsorganisatie doorgeeft, heeft besloten er een nationaal onderzoeksproject van te maken.
Bovendien wordt erkend dat de "medische" behandeling van een ziekte des te effectiever is wanneer de patiënt erbij betrokken is. De empowerment van mensen met langdurige psychische stoornissen is echter nooit centraal gesteld in een strategie om het cardiovasculaire risico te verminderen.
In deze context veronderstellen we dat een van de sleutels tot het verminderen van cardiovasculair risico zou zijn om rekening te houden met de ervaring en representaties van dit risico door alle belanghebbenden (mensen met langdurige psychische stoornissen, hun verzorgers, eerstelijnsgezondheidswerkers en psychiatrische professionals). .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frédéric DENIS
- Telefoonnummer: +33 3 80 42 56 59
- E-mail: frederic.denis@chlcdijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Chu Dijon Bourogne
-
Contact:
- Frédéric DENIS
- Telefoonnummer: +33 3 80 42 56 59
- E-mail: frederic.denis@chlcdijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle groepen:
- volwassen persoon,
- Persoon die toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek, met toestemming van de tutor in het kader van curatele,
- Vloeiend gebruik van de Franse taal,
Voor de groep "Gebruikers":
- Persoon met een langdurige psychische stoornis: langdurige ziekte (ALD 23), gevolgd door poliklinische of volledige ziekenhuisopname
Voor de groep "Verzorgers":
- Volwassene die een persoon helpt met een langdurige psychische stoornis met een langdurige handicap (ALD 23) en die zijn of haar toestemming heeft gegeven om gecontacteerd te worden voor het onderzoek,
Voor de groep "Primary Care Professionals":
- Eerstelijns beroepsbeoefenaar in de praktijk die ten minste één persoon met een langdurige psychische stoornis volgt met een langdurige handicap (ALD 23),
- Voor de groep "Psychiatrische professionals" - Professional die momenteel in de praktijk werkt en deel uitmaakt van een psychiatrisch team of in een privépraktijk
Uitsluitingscriteria:
1. Voor alle groepen:
- Persoon die op het moment van het onderzoek lichamelijk of psychisch niet in staat is om deel te nemen aan de focusgroep en/of het programma
- Persoon die niet is aangesloten bij de Nationale Zorgverzekering
- Bezwaar tegen deelname door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger, verzorgers en gezondheidswerkers.
- Patiënt onder curatele
- Patiënt die deelnam aan fase 1 of 2 van de studie
- Patiënt kan niet aanwezig zijn bij het bezoek van 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gebruikers
Persoon met een langdurige psychische stoornis
|
Focusgroepinterviews uitgevoerd door twee gezondheidssociologen in 4 verschillende categorieën: zorgverleners, patiënten, eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals en psychiatrische professionals.
Uitvoeren van oriënterende semi-directieve interviews met gebruikers, zorgverleners, eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals en psychiatrische professionals door een gezondheidssocioloog
|
Verzorgers
Volwassene helpt een persoon met een langdurige psychische stoornis
|
Focusgroepinterviews uitgevoerd door twee gezondheidssociologen in 4 verschillende categorieën: zorgverleners, patiënten, eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals en psychiatrische professionals.
Uitvoeren van oriënterende semi-directieve interviews met gebruikers, zorgverleners, eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals en psychiatrische professionals door een gezondheidssocioloog
|
Professionals in de eerstelijnszorg
Eerstelijnszorgprofessional in de praktijk die minimaal één persoon volgt met een langdurige psychische stoornis
|
Focusgroepinterviews uitgevoerd door twee gezondheidssociologen in 4 verschillende categorieën: zorgverleners, patiënten, eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals en psychiatrische professionals.
Uitvoeren van oriënterende semi-directieve interviews met gebruikers, zorgverleners, eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals en psychiatrische professionals door een gezondheidssocioloog
|
Psychiatrische professionals
Psychiatrisch specialist werkzaam in een ziekenhuis of in een particuliere praktijk
|
Focusgroepinterviews uitgevoerd door twee gezondheidssociologen in 4 verschillende categorieën: zorgverleners, patiënten, eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals en psychiatrische professionals.
Uitvoeren van oriënterende semi-directieve interviews met gebruikers, zorgverleners, eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals en psychiatrische professionals door een gezondheidssocioloog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Afronding focusgroepinterview
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 14 maanden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DENIS PREPS 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten (Fase 3)
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidOvergewicht en obesitasCyprus
-
Edwards LifesciencesActief, niet wervendHartziekten | Aortastenose, ernstigVerenigde Staten, Canada