- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03689296
Colaboração paciente-cuidador para melhor cuidado cardiovascular para pacientes com transtornos mentais de longo prazo: estudos multicêntricos qualitativos e de viabilidade (COPsyCAT)
Pessoas com transtornos mentais graves e persistentes (ou SMI, Severe Mental Illness) têm uma expectativa de vida 20 anos menor do que a população em geral, principalmente devido ao excesso de mortalidade relacionada a doenças cardiovasculares. Além disso, apesar de um aumento geral na expectativa de vida, a diferença está aumentando entre as pessoas com distúrbios psicológicos de longo prazo e a população em geral.
Esta sobremortalidade precoce é explicada pelas disparidades existentes entre as pessoas com TMG e a população em geral, não só no acesso e utilização dos serviços de saúde, mas também na qualidade e tipo de cuidados prestados. Há também uma sobre-representação de fatores de risco e patologias cardiovasculares independentemente do transtorno mental, apesar das recomendações atuais de boas práticas.
A Organização Mundial de Saúde definiu o combate às comorbilidades somáticas como um dos eixos do Plano Europeu de Saúde Mental e um dos temas de referência do Programa de Evidências e Investigação em Saúde Mental da Organização Mundial de Saúde (EPSM-Lille-Métropole). O Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la training en santé mentale, que reúne 17 hospitais na França e retransmite as ações do Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde, decidiu transformá-lo em um projeto de pesquisa nacional.
Além disso, reconhece-se que o tratamento "médico" de uma doença é ainda mais eficaz quando o paciente está envolvido. No entanto, o empoderamento de pessoas com transtornos psicológicos de longa duração nunca foi colocado no centro de uma estratégia para reduzir o risco cardiovascular.
Neste contexto, levantamos a hipótese de que uma das chaves para reduzir o risco cardiovascular seria ter em conta a experiência e as representações deste risco por todos os intervenientes (pessoas com perturbações psicológicas de longa duração, seus cuidadores, profissionais de saúde primários e profissionais psiquiátricos) .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os grupos:
- pessoa adulta,
- Pessoa que deu o seu consentimento para participar no estudo, com o consentimento do tutor no âmbito da tutela,
- Uso fluente da língua francesa,
Para o grupo "Usuários":
- Pessoa com transtorno psicológico de longa duração: doença de longa duração (ALD 23), seguida de internação ambulatorial ou total
Para o grupo "Cuidadores":
- Adulto ajudando uma pessoa com um distúrbio psicológico de longo prazo com uma Incapacidade de Longo Prazo (ALD 23) e que deu seu consentimento para ser contatado para o estudo,
Para o grupo "Profissionais da Atenção Primária":
- Profissional de cuidados primários na prática acompanhando pelo menos uma pessoa com um distúrbio psicológico de longo prazo com uma Incapacidade de Longo Prazo (ALD 23),
- Para o grupo "Profissionais Psiquiátricos" - Profissional em exercício que integra uma equipa de psiquiatria ou em consultório particular
Critério de exclusão:
1. Para todos os grupos:
- Pessoa física ou psicologicamente incapaz de participar do grupo focal e/ou programa no momento do estudo
- Pessoa não filiada ao Seguro Nacional de Saúde
- Objeção à participação do paciente ou seu representante legal, cuidadores e profissionais de saúde.
- Paciente sob tutela
- Paciente que participou da Fase 1 ou 2 do estudo
- Paciente não pode comparecer à consulta de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários
Pessoa com transtorno mental de longa duração
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Entrevistas de grupos focais realizadas por dois sociólogos da saúde em 4 categorias distintas: cuidadores, pacientes, profissionais de cuidados primários de saúde e profissionais de psiquiatria.
Realização de entrevistas exploratórias semidiretivas com usuários, cuidadores, profissionais da atenção primária à saúde e profissionais da psiquiatria por uma socióloga da saúde
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Cuidadores
Adulto ajudando uma pessoa com um distúrbio psicológico de longo prazo
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Entrevistas de grupos focais realizadas por dois sociólogos da saúde em 4 categorias distintas: cuidadores, pacientes, profissionais de cuidados primários de saúde e profissionais de psiquiatria.
Realização de entrevistas exploratórias semidiretivas com usuários, cuidadores, profissionais da atenção primária à saúde e profissionais da psiquiatria por uma socióloga da saúde
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Profissionais de atenção primária
Profissional de atenção primária na prática acompanhando pelo menos uma pessoa com transtorno mental de longo prazo
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Entrevistas de grupos focais realizadas por dois sociólogos da saúde em 4 categorias distintas: cuidadores, pacientes, profissionais de cuidados primários de saúde e profissionais de psiquiatria.
Realização de entrevistas exploratórias semidiretivas com usuários, cuidadores, profissionais da atenção primária à saúde e profissionais da psiquiatria por uma socióloga da saúde
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Profissionais psiquiátricos
Especialista em psiquiatria que trabalha em um hospital ou em consultório particular
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Entrevistas de grupos focais realizadas por dois sociólogos da saúde em 4 categorias distintas: cuidadores, pacientes, profissionais de cuidados primários de saúde e profissionais de psiquiatria.
Realização de entrevistas exploratórias semidiretivas com usuários, cuidadores, profissionais da atenção primária à saúde e profissionais da psiquiatria por uma socióloga da saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conclusão da entrevista do grupo focal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 meses
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características do estudo epidemiológico
- Ensaios clínicos como tópico
- Estudos clínicos como tópico
- Pesquisas e questionários
- Grupos focais
- Ensaios clínicos, Fase I como tópico
- Ensaios Clínicos, Fase II como Tópico
- Ensaios Clínicos, Fase III como Tópico
Outros números de identificação do estudo
- DENIS PREPS 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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