- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03689296
Patient-plejersamarbejde for bedre kardiovaskulær pleje til patienter med langvarige psykiske lidelser: multicenter kvalitative og gennemførlighedsundersøgelser (COPsyCAT)
Mennesker med alvorlige og vedvarende psykiske lidelser (eller SMI, Alvorlig Psykisk Sygdom) har en forventet levetid, som er 20 år mindre end den generelle befolkning, hovedsageligt på grund af overdødelighed relateret til hjerte-kar-sygdomme. På trods af en generel stigning i den forventede levealder bliver kløften desuden større mellem mennesker med langvarige psykiske lidelser og befolkningen generelt.
Denne tidlige overdødelighed forklares af forskelle mellem mennesker med SMI og den generelle befolkning, ikke kun med hensyn til adgang til og brug af sundhedsydelser, men også i kvaliteten og typen af ydelser. Der er også en overrepræsentation af risikofaktorer og kardiovaskulære patologier uanset den psykiske lidelse, på trods af de nuværende anbefalinger for bedste praksis.
Verdenssundhedsorganisationen har defineret bekæmpelse af somatiske komorbiditeter som en af akserne i den europæiske plan for mental sundhed og et af referencetemaerne for Verdenssundhedsorganisationen Mental Health Evidence and Research Program (EPSM-Lille-Métropole). Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale, som samler 17 hospitaler i Frankrig og formidler handlingerne fra Verdenssundhedsorganisationens Collaborating Centre, har besluttet at gøre det til et nationalt forskningsprojekt.
Desuden er det anerkendt, at "medicinsk" behandling af en sygdom er så meget desto mere effektiv, når patienten er involveret. Empowerment af mennesker med langvarige psykiske lidelser er dog aldrig blevet sat i centrum for en strategi til at reducere kardiovaskulær risiko.
I denne sammenhæng antager vi, at en af nøglerne til at reducere kardiovaskulær risiko ville være at tage højde for erfaringerne og repræsentationerne af denne risiko hos alle interessenter (mennesker med langvarige psykiske lidelser, deres plejere, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk) .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For alle grupper:
- Voksen person,
- Person, der har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen med tutorens samtykke i forbindelse med værgemål,
- Flydende brug af det franske sprog,
For gruppen "Brugere":
- Person med en langvarig psykisk lidelse: Langvarig sygdom (ALD 23), efterfulgt af ambulant eller fuld hospitalsindlæggelse
Til gruppen "Plejere":
- Voksen hjælper en person med en langvarig psykisk lidelse med et langtidshandicap (ALD 23), og som har givet sit samtykke til at blive kontaktet til undersøgelsen,
For gruppen "Primærplejeprofessionelle":
- Primærplejerske i praksis efter mindst én person med en langvarig psykisk lidelse med et langvarigt handicap (ALD 23),
- For gruppen "Psykiatriske Professionelle" - Professionel i øjeblikket i praksis, som er en del af et psykiatriteam eller i privat praksis
Ekskluderingskriterier:
1. For alle grupper:
- Person, der er fysisk eller psykisk ude af stand til at deltage i fokusgruppen og/eller programmet på tidspunktet for undersøgelsen
- Person, der ikke er tilknyttet Sygesikringen
- Indsigelse mod deltagelse fra patienten eller dennes juridiske repræsentant, plejere og sundhedspersonale.
- Patient under værgemål
- Patient, der deltog i fase 1 eller 2 af undersøgelsen
- Patienten kan ikke deltage i det 6-måneders besøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brugere
Person med en langvarig psykisk lidelse
|
Fokusgruppeinterview udført af to sundhedssociologer i 4 forskellige kategorier: plejere, patienter, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk.
Gennemførelse af undersøgende semi-direktive interviews med brugere, plejere, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk af en sundhedssociolog
|
|
Omsorgspersoner
Voksen hjælper en person med en langvarig psykisk lidelse
|
Fokusgruppeinterview udført af to sundhedssociologer i 4 forskellige kategorier: plejere, patienter, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk.
Gennemførelse af undersøgende semi-direktive interviews med brugere, plejere, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk af en sundhedssociolog
|
|
Professionelle i primærplejen
Primærplejerske i praksis følger mindst én person med en langvarig psykisk lidelse
|
Fokusgruppeinterview udført af to sundhedssociologer i 4 forskellige kategorier: plejere, patienter, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk.
Gennemførelse af undersøgende semi-direktive interviews med brugere, plejere, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk af en sundhedssociolog
|
|
Psykiatriske fagfolk
Psykiatrisk speciallæge, der arbejder på et hospital eller i privat praksis
|
Fokusgruppeinterview udført af to sundhedssociologer i 4 forskellige kategorier: plejere, patienter, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk.
Gennemførelse af undersøgende semi-direktive interviews med brugere, plejere, primære sundhedsprofessionelle og psykiatriske fagfolk af en sundhedssociolog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afslutning af fokusgruppeinterview
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Kliniske forsøg som emne
- Kliniske studier som emne
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Fokusgrupper
- Kliniske forsøg, fase I som emne
- Kliniske forsøg, fase II som emne
- Kliniske forsøg, fase III som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- DENIS PREPS 2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langvarige psykiske lidelser
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPrimær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Rett syndrom | Wilsons sygdom | Niemann-Pick... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer (fase 3)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringRygrad | Vurdering, Selv | Postural kyfoseTyrkiet (Türkiye)
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetOvervægt og fedmeCypern
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjertesygdomme | Aortastenose, alvorligForenede Stater, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Edwards LifesciencesRekrutteringAortaklapstenose | Aortastenose, CalcificForenede Stater, Australien, Schweiz, Canada, Japan, Holland
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...AfsluttetKetose | Postprandial hyperglykæmi | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inklusive diabetes mellitus)Danmark
-
Edwards LifesciencesRekrutteringCOMPASSION S3 - Evaluering af SAPIEN 3 transkateterhjerteklap hos patienter med lungeklapdysfunktionPulmonal ventilinsufficiens | Kompleks medfødt hjertefejl | Dysfunktionel RVOT-kanal | Pulmonal ventildegenerationForenede Stater
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetAkut bronchiolitisDet Forenede Kongerige