- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03689296
Collaboration patient-aidant pour de meilleurs soins cardiovasculaires pour les patients atteints de troubles mentaux de longue durée : études qualitatives et de faisabilité multicentriques (COPsyCAT)
Les personnes atteintes de troubles mentaux sévères et persistants (ou SMI, Severe Mental Illness) ont une espérance de vie inférieure de 20 ans à la population générale, principalement en raison d'une surmortalité liée aux maladies cardiovasculaires. De plus, malgré une augmentation globale de l'espérance de vie, l'écart se creuse entre les personnes atteintes de troubles psychologiques de longue durée et la population générale.
Cette surmortalité précoce s'explique par des disparités entre les personnes atteintes de MMS et la population générale non seulement dans l'accès et l'utilisation des services de santé mais aussi dans la qualité et le type de soins dispensés. Il existe également une surreprésentation des facteurs de risque et des pathologies cardiovasculaires quel que soit le trouble mental, malgré les recommandations actuelles de bonnes pratiques.
L'Organisation mondiale de la santé a défini la lutte contre les comorbidités somatiques comme l'un des axes du plan européen de santé mentale et l'un des thèmes de référence du programme de recherche et de preuves en santé mentale de l'Organisation mondiale de la santé (EPSM-Lille-Métropole). Le Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale, qui regroupe 17 hôpitaux en France et relaie les actions du Centre collaborateur de l'Organisation mondiale de la santé, a décidé d'en faire un projet de recherche national.
Par ailleurs, il est reconnu que la prise en charge « médicale » d'une maladie est d'autant plus efficace que le patient est impliqué. Or, l'empowerment des personnes atteintes de troubles psychologiques de longue durée n'a jamais été mis au centre d'une stratégie de réduction du risque cardiovasculaire.
Dans ce contexte, nous émettons l'hypothèse qu'une des clés de la réduction du risque cardiovasculaire serait de prendre en compte le vécu et les représentations de ce risque par l'ensemble des acteurs (personnes atteintes de troubles psychiques de longue durée, leurs aidants, professionnels de santé primaires et professionnels de la psychiatrie) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les groupes :
- Personne majeure,
- Personne ayant donné son accord pour participer à l'étude, avec l'accord du tuteur dans le cadre de la tutelle,
- Utilisation courante de la langue française,
Pour le groupe "Utilisateurs" :
- Personne avec un trouble psychique de longue durée : Maladie de longue durée (ALD 23), suivie d'une hospitalisation complète ou ambulatoire
Pour le groupe "Soignants":
- Adulte venant en aide à une personne atteinte d'un trouble psychique de longue durée en Handicap de Longue Durée (ALD 23) et ayant donné son accord pour être recontacté pour l'étude,
Pour le groupe « Professionnels de soins primaires » :
- Professionnel de santé primaire en exercice suivant au moins une personne ayant un trouble psychique de longue durée en Invalidité de Longue Durée (ALD 23),
- Pour le groupe « Professionnels de la psychiatrie » - Professionnel actuellement en pratique faisant partie d'une équipe de psychiatrie ou en pratique privée
Critère d'exclusion:
1. Pour tous les groupes :
- Personne physiquement ou psychologiquement incapable de participer au groupe de discussion et/ou au programme au moment de l'étude
- Personne non affiliée à l'Assurance Maladie
- Opposition à la participation du patient ou de son représentant légal, des soignants et des professionnels de santé.
- Patient sous tutelle
- Patient ayant participé à la phase 1 ou 2 de l'étude
- Patient incapable d'assister à la visite de 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs
Personne atteinte d'un trouble mental de longue durée
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Entretiens en focus group menés par deux sociologues de la santé dans 4 catégories distinctes : soignants, patients, professionnels de santé primaires et professionnels psychiatriques.
Conduite d'entretiens exploratoires semi-directifs auprès d'usagers, de soignants, de professionnels de santé primaires et de professionnels de la psychiatrie par un sociologue de la santé
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Aidants
Adulte aidant une personne atteinte d'un trouble psychologique de longue durée
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Entretiens en focus group menés par deux sociologues de la santé dans 4 catégories distinctes : soignants, patients, professionnels de santé primaires et professionnels psychiatriques.
Conduite d'entretiens exploratoires semi-directifs auprès d'usagers, de soignants, de professionnels de santé primaires et de professionnels de la psychiatrie par un sociologue de la santé
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Professionnels des soins primaires
Professionnel des soins primaires exerçant auprès d'au moins une personne atteinte d'un trouble mental de longue durée
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Entretiens en focus group menés par deux sociologues de la santé dans 4 catégories distinctes : soignants, patients, professionnels de santé primaires et professionnels psychiatriques.
Conduite d'entretiens exploratoires semi-directifs auprès d'usagers, de soignants, de professionnels de santé primaires et de professionnels de la psychiatrie par un sociologue de la santé
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Professionnels de la psychiatrie
Spécialiste en psychiatrie exerçant en milieu hospitalier ou en cabinet privé
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Entretiens en focus group menés par deux sociologues de la santé dans 4 catégories distinctes : soignants, patients, professionnels de santé primaires et professionnels psychiatriques.
Conduite d'entretiens exploratoires semi-directifs auprès d'usagers, de soignants, de professionnels de santé primaires et de professionnels de la psychiatrie par un sociologue de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Achèvement de l'entretien du groupe de discussion
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 14 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Essais cliniques comme sujet
- Études cliniques comme sujet
- Enquêtes et questionnaires
- Groupes de discussion
- Essais cliniques, phase I comme sujet
- Essais cliniques, phase II comme sujet
- Essais cliniques de phase III comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- DENIS PREPS 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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