- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03689296
Сотрудничество пациента и лица, осуществляющего уход, для улучшения сердечно-сосудистой помощи пациентам с длительными психическими расстройствами: многоцентровые качественные и технико-экономические исследования (COPsyCAT)
Люди с тяжелыми и стойкими психическими расстройствами (или ТПЗ, тяжелыми психическими заболеваниями) имеют ожидаемую продолжительность жизни на 20 лет меньше, чем население в целом, в основном из-за повышенной смертности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Более того, несмотря на общее увеличение продолжительности жизни, увеличивается разрыв между людьми с длительными психическими расстройствами и населением в целом.
Эта ранняя избыточная смертность объясняется различиями между людьми с ТПЗ и населением в целом не только в доступе к медицинским услугам и их использовании, но также в качестве и типе предоставляемой помощи. Также наблюдается завышенная представленность факторов риска и сердечно-сосудистых патологий вне зависимости от психического расстройства, несмотря на текущие рекомендации по передовому опыту.
Всемирная организация здравоохранения определила борьбу с сопутствующими соматическими заболеваниями как одну из осей Европейского плана психического здоровья и одну из основных тем Программы научных исследований и фактических данных в области психического здоровья Всемирной организации здравоохранения (EPSM-Lille-Métropole). Groupement de Coopération Sanitaire pour la Recherche et la Formation en santé Menale, объединяющая 17 больниц во Франции и передающая информацию о деятельности Сотрудничающего центра Всемирной организации здравоохранения, решила превратить его в национальный исследовательский проект.
Более того, признано, что «медикаментозное» лечение болезни тем более эффективно, когда в него вовлечен пациент. Однако расширение прав и возможностей людей с хроническими психологическими расстройствами никогда не ставилось в центр стратегии по снижению сердечно-сосудистого риска.
В этом контексте мы предполагаем, что одним из ключей к снижению сердечно-сосудистого риска будет учет опыта и представления об этом риске всеми заинтересованными сторонами (людьми с длительными психологическими расстройствами, лицами, осуществляющими уход за ними, специалистами первичной медико-санитарной помощи и психиатрами). .
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для всех групп:
- Взрослый человек,
- Лицо, давшее согласие на участие в исследовании, с согласия опекуна в условиях опеки,
- свободное владение французским языком,
Для группы «Пользователи»:
- Лицо с длительным психическим расстройством: Длительное заболевание (ALD 23) с последующей амбулаторной или полной госпитализацией
Для группы «Воспитатели»:
- Взрослый, помогающий человеку с хроническим психическим расстройством с длительной инвалидностью (ALD 23) и давший согласие на то, чтобы с ним связались для участия в исследовании,
Для группы «Первичные медицинские работники»:
- Практикующий специалист первичной медико-санитарной помощи, сопровождающий как минимум одного человека с хроническим психологическим расстройством с длительной инвалидностью (ALD 23),
- Для группы «Профессионалы-психиатры» - практикующие в настоящее время специалисты, входящие в психиатрическую команду или занимающиеся частной практикой.
Критерий исключения:
1. Для всех групп:
- Лицо, которое физически или психологически не способно участвовать в фокус-группе и/или программе во время исследования
- Лицо, не связанное с Национальным медицинским страхованием
- Возражение против участия пациента или его законного представителя, опекунов и медицинских работников.
- Пациент под опекой
- Пациент, участвовавший в фазе 1 или 2 исследования
- Пациент не может присутствовать на 6-месячном визите
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи
Человек с длительным психическим расстройством
|
Интервью в фокус-группах, проведенных двумя социологами здравоохранения в 4 различных категориях: лица, осуществляющие уход, пациенты, специалисты первичной медико-санитарной помощи и специалисты в области психиатрии.
Проведение предварительных полудирективных интервью с пользователями, лицами, осуществляющими уход, специалистами первичной медико-санитарной помощи и специалистами в области психиатрии социологом здравоохранения.
|
|
Опекуны
Взрослый помогает человеку с хроническим психологическим расстройством
|
Интервью в фокус-группах, проведенных двумя социологами здравоохранения в 4 различных категориях: лица, осуществляющие уход, пациенты, специалисты первичной медико-санитарной помощи и специалисты в области психиатрии.
Проведение предварительных полудирективных интервью с пользователями, лицами, осуществляющими уход, специалистами первичной медико-санитарной помощи и специалистами в области психиатрии социологом здравоохранения.
|
|
Специалисты первичной медико-санитарной помощи
Специалист первичной медико-санитарной помощи, практикующий наблюдение как минимум за одним человеком с хроническим психическим расстройством
|
Интервью в фокус-группах, проведенных двумя социологами здравоохранения в 4 различных категориях: лица, осуществляющие уход, пациенты, специалисты первичной медико-санитарной помощи и специалисты в области психиатрии.
Проведение предварительных полудирективных интервью с пользователями, лицами, осуществляющими уход, специалистами первичной медико-санитарной помощи и специалистами в области психиатрии социологом здравоохранения.
|
|
Специалисты в области психиатрии
Психиатр, работающий в больнице или занимающийся частной практикой
|
Интервью в фокус-группах, проведенных двумя социологами здравоохранения в 4 различных категориях: лица, осуществляющие уход, пациенты, специалисты первичной медико-санитарной помощи и специалисты в области психиатрии.
Проведение предварительных полудирективных интервью с пользователями, лицами, осуществляющими уход, специалистами первичной медико-санитарной помощи и специалистами в области психиатрии социологом здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Завершение интервью с фокус-группой
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психотические расстройства
- Психические расстройства
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические характеристики исследования
- Клинические испытания как тема
- Клинические исследования как тема
- Обследования и анкеты
- Фокус -группы
- Клинические испытания, этап I как тема
- Клинические испытания, этап II в качестве темы
- Клинические исследования, III фаза как тема
Другие идентификационные номера исследования
- DENIS PREPS 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .