- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03689296
장기 정신 장애 환자를 위한 더 나은 심혈관 치료를 위한 환자 간병인 협력: 다기관 정성 및 타당성 연구 (COPsyCAT)
심각하고 지속적인 정신 장애(또는 SMI, Severe Mental Illness)를 가진 사람들은 주로 심혈관 질환과 관련된 과도한 사망률로 인해 일반 인구보다 평균 수명이 20년 짧습니다. 더욱이 전반적인 기대 수명의 증가에도 불구하고 장기 정신 장애가 있는 사람과 일반 인구 사이의 격차는 점점 더 벌어지고 있습니다.
이러한 조기 초과 사망률은 건강 서비스에 대한 접근 및 이용뿐만 아니라 제공되는 치료의 질과 유형에서도 SMI 환자와 일반 인구 사이의 격차로 설명됩니다. 또한 현재 모범 사례에 대한 권장 사항에도 불구하고 정신 장애에 관계없이 위험 요소와 심혈관 병리가 과도하게 나타납니다.
세계보건기구(WHO)는 유럽 정신건강 계획의 축 중 하나이자 세계보건기구 정신건강 증거 및 연구 프로그램(EPSM-Lille-Métropole)의 참조 주제 중 하나로 신체적 동반이환과의 싸움을 정의했습니다. 프랑스의 17개 병원을 통합하고 세계보건기구 협력 센터의 조치를 전달하는 Groupement de Coopération Sanitaire pour la recherche et la formation en santé mentale는 이를 국가 연구 프로젝트로 만들기로 결정했습니다.
더욱이, 질병의 "의학적" 관리는 환자가 관련될 때 더욱 효과적이라는 것이 인식되고 있습니다. 그러나 장기적인 심리적 장애가 있는 사람들의 역량 강화는 심혈관 위험을 줄이기 위한 전략의 중심에 놓이지 않았습니다.
이러한 맥락에서 우리는 심혈관 위험을 줄이는 열쇠 중 하나가 모든 이해 관계자(장기 정신 장애가 있는 사람, 간병인, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문의)의 이러한 위험에 대한 경험과 표현을 고려하는 것이라고 가정합니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 그룹:
- 성인,
- 후견인의 맥락에서 튜터의 동의를 얻어 연구 참여에 동의한 사람,
- 프랑스어의 유창한 구사,
"사용자" 그룹의 경우:
- 장기 정신질환자 : 장기질병(ALD 23) 이후 외래 또는 전액입원
"간병인" 그룹의 경우:
- 장기 장애(ALD 23)가 있는 장기 정신 장애가 있는 사람을 돕고 연구를 위해 연락하는 데 동의한 성인,
"일차 진료 전문가" 그룹의 경우:
- 장기 장애가 있는 장기 정신 장애(ALD 23)가 있는 최소 한 사람을 진료하는 1차 진료 전문가,
- "Psychiatric Professionals" 그룹의 경우 - 현재 정신과 팀의 일원이거나 개업 중인 전문가
제외 기준:
1. 모든 그룹의 경우:
- 연구 당시 포커스 그룹 및/또는 프로그램에 신체적 또는 심리적으로 참여할 수 없는 사람
- 국민건강보험에 가입하지 않은 자
- 환자 또는 그의 법적 대리인, 간병인 및 의료 전문가의 참여에 대한 이의.
- 후견인
- 임상 1상 또는 2상에 참여한 환자
- 6개월 방문에 참석할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사용자
장기간 정신 장애가 있는 사람
|
간병인, 환자, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문가의 4가지 범주에서 두 명의 건강 사회학자가 실시한 포커스 그룹 인터뷰.
건강 사회학자가 사용자, 간병인, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문가와 탐색적 준지시적 인터뷰 수행
|
|
간병인
장기적인 정신 장애가 있는 사람을 돕는 성인
|
간병인, 환자, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문가의 4가지 범주에서 두 명의 건강 사회학자가 실시한 포커스 그룹 인터뷰.
건강 사회학자가 사용자, 간병인, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문가와 탐색적 준지시적 인터뷰 수행
|
|
1차 진료 전문가
장기 정신 장애가 있는 최소 1명의 환자를 진료하는 1차 진료 전문가
|
간병인, 환자, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문가의 4가지 범주에서 두 명의 건강 사회학자가 실시한 포커스 그룹 인터뷰.
건강 사회학자가 사용자, 간병인, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문가와 탐색적 준지시적 인터뷰 수행
|
|
정신과 전문의
병원이나 개업에서 근무하는 정신과 전문의
|
간병인, 환자, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문가의 4가지 범주에서 두 명의 건강 사회학자가 실시한 포커스 그룹 인터뷰.
건강 사회학자가 사용자, 간병인, 1차 의료 전문가 및 정신과 전문가와 탐색적 준지시적 인터뷰 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포커스 그룹 인터뷰 완료
기간: 연구 완료까지 평균 14개월
|
연구 완료까지 평균 14개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DENIS PREPS 2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지(3단계)에 대한 임상 시험
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.모병
-
Hoffmann-La Roche완전한
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEodyne Systems S.L.모병
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병
-
AbleLink Smart Living Technologies완전한